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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000037676
受付番号 R000042511
科学的試験名 膝前十字靱帯再建術前後における活動中の運動学・運動力学的解析
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/13
最終更新日 2019/08/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 膝前十字靱帯再建術前後における活動中の運動学・運動力学的解析 Kinematics and kinematic analysis during activity before and after anterior cruciate ligament reconstruction
一般向け試験名略称/Acronym 膝前十字靱帯再建術前後における活動中の運動学・運動力学的解析 Kinematics and kinematic analysis during activity before and after anterior cruciate ligament reconstruction
科学的試験名/Scientific Title 膝前十字靱帯再建術前後における活動中の運動学・運動力学的解析 Kinematics and kinematic analysis during activity before and after anterior cruciate ligament reconstruction
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 膝前十字靱帯再建術前後における活動中の運動学・運動力学的解析 Kinematics and kinematic analysis during activity before and after anterior cruciate ligament reconstruction
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前十字靭帯損傷 Anterior cruciate ligament injury
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 膝前十字靭帯損傷者における片脚スクワット中の膝関節内・外反変動を明らかにすること Investigation of the variation in the knee varus-valgus during a single leg squatting in anterior cruciate ligament-injured patients
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 評価の有用性調査 To investigate the usability of evaluation
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 膝前十字靭帯損傷者の片脚スクワット能力 Capability of single-leg squatting of ACL injured-patiens
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
14 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 受傷前にスポーツを日常的に行っていた者、測定時に日常生活が問題なく行えるまでに膝関節機能が回復している者、ラックマンテストが陽性の者 Inclusion criteria consisted of participants being able to walk unaided, perform their normal activities of daily living without assistance, having a positive Lachman Test.
除外基準/Key exclusion criteria 医学的、筋骨格系および神経系の問題を有する者、片脚スクワットが遂行できなかった者 Potential participants were excluded if they had a current or previous medical, musculoskeletal, or neurological condition that impaired their ability to perform a single leg squat.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
福田
Wataru
ミドルネーム
Fukuda
所属組織/Organization 回生病院 Kaisei Hospital
所属部署/Division name 関節外科センター附属理学療法部 Department of physical therapy, center of orthopaedic surgery
郵便番号/Zip code 762-0007
住所/Address 香川県坂出市室町3-5-28 3-5-28, Muro-machi, Sakaide city, Kagawa, 762-0007, Japan
電話/TEL 0877-46-1011
Email/Email fukuda_kaiseipt@hotmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
福田
Wataru
ミドルネーム
Fukuda
組織名/Organization 回生病院 Kaisei hospital
部署名/Division name 関節外科センター附属理学療法部 Department of physical therapy, center of orthopaedic surgery
郵便番号/Zip code 762-0007
住所/Address 香川県坂出市室町3-5-28 3-5-28, Muro-machi, Sakaide city, Kagawa, 762-0007, Japan
電話/TEL 0877-46-1011
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email fukuda_kaiseipt@hotmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kaisei hospital
Department of physical therapy, center of orthopaedic surgery
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
回生病院
部署名/Department 関節外科センター附属理学療法部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Kaisei hospital
Department of physical therapy, center of orthopaedic surgery
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
回生病院
組織名/Division 関節外科センター附属理学療法部
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 回生病院 Kaisei Hospital
住所/Address 香川県坂出市室町3-5-28 Department of physical therapy, center of orthopaedic surgery
電話/Tel 0877-46-1011
Email/Email fukuda_kaiseipt@hotmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 回生病院(香川県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 08 13

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
56例のACL損傷の診断を受けた患者(男性28例、女性28例)と46例の下肢疾患の既往の無い健常人(男性23例、女性23例)が本研究に参加した。
56 ACL-injured patients (28 male 28 female)and 46 healthy subjects (23 male 23 female) with no history of lower extremity disease volunteered to participate in the study. 
主な結果入力日/Results date posted
2019 08 13
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 09 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2014 09 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 09 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 対象リクルート中 Now recruiting

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 13
最終更新日/Last modified on
2019 08 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042511
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042511

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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