UMIN試験ID | UMIN000037376 |
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受付番号 | R000042523 |
科学的試験名 | 植え込み型補助人工心臓装着した患者における機能障害にも対応した自宅復帰プログラムの有効性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/14 |
最終更新日 | 2019/07/14 21:17:47 |
日本語
植え込み型補助人工心臓患者における機能障害の研究ー術後機能障害の状況に対応した自宅復帰プログラムの運用・評価ー
英語
Application and evaluation of a personalized training program to facilitate discharge for implanted ventricular assist device(VAD) patients, especially with postoperative physical and/or higher cerebral dysfunctions.
日本語
植え込み型補助人工心臓患者の新自宅復帰プログラムの効果について
英語
Effectiveness of new training program for i-VAD patients.
日本語
植え込み型補助人工心臓装着した患者における機能障害にも対応した自宅復帰プログラムの有効性に関する検討
英語
Application and evaluation of a personalized training program to facilitate discharge for implanted ventricular assist device(VAD) patients, especially with postoperative physical and/or higher cerebral dysfunctions.
日本語
植え込み型補助人工心臓患者における機能障害対応型の自宅復帰プログラムについて
英語
Effectiveness of new training program for i-VAD patients.
日本/Japan |
日本語
東北大学病院において新規に植え込み型補助人工心臓を装着し自宅退院に至る患者
英語
Patients who newly implanted i-VAD at Tohoku university hospital and discharge their home.
看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
新規i-VAD患者は、術前後から自宅復帰に向けたトレーニングを行い、患者及び家族がVAD管理に関する知識・技術を十分に習得した上で退院となるが、このトレーニングに時間を要するケースが多い。また、運動機能障害(フレイル、サルコペニア、ディコンディショニング、運動麻痺)、空間無視や注意欠陥障害などの高次機能障害を合併した患者は入院期間が長期化しやすい。本研究は新規i-VAD患者に対し、これらの機能障害に対応した自宅復帰プログラムを導入し、プログラムの有効性・安全性を評価することを目的とする。
英語
To clarify the effectiveness and afety of the personalized training program for i-VAD patients to facilitate their discharge.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
術後入院期間が100日以上を要した患者の全体に対する割合をヒストリカルスタディと比較する
英語
A difference in ratio of patients whose postoperative hospital stay is more than 100 days between before and after introduction of the training program.
日本語
基本属性(性別、年齢、病名、BMI、術前EF,NYHA、INTERMACS Profile)、術前の検査データや離床状況、CTによるL3-L4間の腸腰筋面積、術後状況(ICU滞在期間、人工呼吸器装着時間、リハビリ介入開始時期、食事開始時期、精神状態、合併症の有無、ドレーン留置期間、自己消毒開始時期、機器トレーニング開始時期など)をヒストリカルスタディと比較する。
英語
Changes in each training step by the personalized training program.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
1 対象者に対して術前または術後に機能障害アセスメントシートを用いて機能障害の有無を判定する
2 機能障害の有無に関連した患者個々の退院目標をVADチームメンバー間の話し合いにより設定する。
3 自宅復帰プログラムを施行する。随時目標設定の修正を行う。
英語
1:In preoperative and/or postoperative period, nurses assess whether physical and/or higher cerebral dysfunctions in iVAD patients is present or not, using a chekulist.
2:Specially for the patients with postoperative dysfunctions, nurses correct and set each personalized goal after discussion with multidisiplinary team consisted of medical doctors nurses, transplant coordinator, physical therapist and medical engineers.
3:To implement the new training program to all iVAD patients.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①ヒストリカルスタディ:2008~2017年に東北大学病院東9階病棟においてiVAD新規植込みを行い、自宅退院に至った患者。
②2019年以降に東北大学病院東9階病棟においてiVAD新規植込みを行う患者
英語
1.Historical study grope: The patients who implanted iVAD from 2008 to 2017 at Tohoku university hospital.
2 The patients who newly implant iVAD after 2019 and receive this personalized training program.
日本語
iVAD装着が新規ではない患者
日本語によるコミュニケーションが困難な患者
治験患者
他院で植え込み後に送られた患者
英語
Patients who have more than 2 time experience of VAD implanteation.
Patients who is not good at communicating in Japanese
Reserch patients
Patients who implanted iVAD at other hospitals.
20
日本語
名 | 道代 |
ミドルネーム | |
姓 | 阿部 |
英語
名 | Michiyo |
ミドルネーム | |
姓 | Abe |
日本語
東北大学病院看護部
英語
TOhoku university hospital Nursing division
日本語
東9階病棟
英語
East 9 ward
9808574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi Aoba-ku Sendai Miyagi
022-717-7000
akiko-kusakari.b2@tohoku.ac.jp
日本語
名 | 友治 |
ミドルネーム | |
姓 | 松嶋 |
英語
名 | Yuzi |
ミドルネーム | |
姓 | Matushima |
日本語
東北大学病院看護部
英語
TOhoku university hospital Nursing division
日本語
東9階病棟
英語
East 9 ward
9808574
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi Aoba-ku Sendai Miyagi
0227177000
kusakari-akiko.b2@tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku university hospital
日本語
東北大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
None
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学病院臨床研究倫理委員会
英語
Tohoku university hospital
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町1-1
英語
1-1 Seiryo-machi Aoba-ku Sendai Miyagi
0227284105
rinri-2@proj.med.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042523
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042523
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |