UMIN試験ID | UMIN000037309 |
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受付番号 | R000042533 |
科学的試験名 | 膵腫瘤に対する超音波内視鏡下穿刺生検におけるストローク回数 3回と12回の診断能に関する多施設共同比較対照研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/01 |
最終更新日 | 2023/11/14 06:35:56 |
日本語
膵腫瘤に対する超音波内視鏡下穿刺生検におけるストローク回数
3回と12回の診断能に関する多施設共同比較対照研究
英語
A multicenter prospective randomized controlled study on number of to-and-fro movement at each puncture during endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration of pancreatic masses: 3 vs. 12 to-and-fro movements
日本語
EUS-FNAにおけるストローク回数に関する研究
英語
Study on number of to-and-fro movement during EUS-FNA
日本語
膵腫瘤に対する超音波内視鏡下穿刺生検におけるストローク回数
3回と12回の診断能に関する多施設共同比較対照研究
英語
A multicenter prospective randomized controlled study on number of to-and-fro movement at each puncture during endoscopic ultrasound-guided fine-needle aspiration of pancreatic masses: 3 vs. 12 to-and-fro movements
日本語
EUS-FNAにおけるストローク回数に関する研究
英語
Study on number of to-and-fro movement during EUS-FNA
日本/Japan |
日本語
膵腫瘍
英語
pancreatic tumor
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
膵腫瘤に対する22G Franseen針を用いたEUS-FNAにおいて、ストローク回数 3回の診断能が、従来行われてきたストローク回数12回に劣らないか検証する(非劣性試験)
英語
To assess whether the diagnostic ability of 3 strokes is not inferior to conventional 12 strokes during EUS-FNA using a 22G Franssen needle for pancreatic mass
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
診断感度
英語
Diagnostic sensitivity
日本語
① 特異度、正診率、陽性・陰性適中率
② 肉眼的に視認可能な白色検体採取率
③ 肉眼的に視認可能な白色検体長
④ 病理学的組織検体採取率
⑤ 偶発症発生率
英語
1 Specificity, Accuracy, positive/negative predictive value
2 Sampling rate of macroscopically visible white tissue
3 Length of Macroscopically visible white specimen
4 Sampling rate of pathological tissue sample
5 Adverse Events
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
診断/Diagnosis
手技/Maneuver |
日本語
3回のストロークによるEUS-FNA
英語
3 to-and-fro movements during EUS-FNA
日本語
12回のストロークによるEUS-FNA
英語
12 to-and-fro movements during EUS-FNA
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 画像検査(CT、MRI、PET、EUSのいずれか)で15mm以上の膵腫瘤が描出され、病理学的診断が必要な患者
2) 登録時の年齢が20歳以上
3) 研究参加について十分な説明を受け、患者本人から文書で同意が得られている
英語
1) Patients with pancreatic masses of 15 mm or larger in size by imaging (CT, MRI, PET, or EUS) and require pathological diagnosis
2) Age at the time of registration is over 20 years old
3) Patients obtained written informed consent after explanation about the study
日本語
1) ECOGのPerformance Status (PS) 4
2) 妊娠中もしくは妊娠が疑われる.
3) 他の生検法などによってすでに確定診断がなされている.
4) 血小板数50,000/μL未満
5) PT-INR 1.5 以上
6) その他,試験責任又は分担医師が対象として不適当と判断した場合
英語
1) ECOG Performance Status (PS) 4
2) Pregnancy or pregnancy is suspected.
3) A definitive diagnosis has already been made by other biopsy methods.
4) Platelet count less than 50,000 / microL
5) PT-INR 1.5 or more
6) The examination responsibility or the attending doctor judged it to be inappropriate for the subject
140
日本語
名 | 安田 |
ミドルネーム | |
姓 | 一朗 |
英語
名 | Yasuda |
ミドルネーム | |
姓 | Ichiro |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
930-0194
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama city, Toyama prefecture, Japan
076-434-7301
yasudaich@gmail.com
日本語
名 | 髙橋 |
ミドルネーム | |
姓 | 孝輔 |
英語
名 | Takahashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kosuke |
日本語
富山大学
英語
University of Toyama
日本語
第三内科
英語
Third Department of Internal Medicine
930-0194
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama city, Toyama prefecture, Japan
076-434-7301
takapochi0809@gmail.com
日本語
その他
英語
University of Toyama
日本語
富山大学
日本語
日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
富山大学倫理委員会
英語
Center for Clinical Reserch in Toyama University Hospital
日本語
富山県富山市杉谷2630
英語
2630 Sugitani, Toyama city, Toyama prefecture, Japan
076-415-8857
rinri@adm.u-toyama.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042533
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042533
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |