UMIN試験ID | UMIN000037430 |
---|---|
受付番号 | R000042554 |
科学的試験名 | 高齢者救急集中治療に対してフレイルが及ぼす影響についての多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/21 |
最終更新日 | 2023/04/12 14:14:20 |
日本語
高齢者の救急集中治療における予後とQOLの研究
英語
Prognosis and QOL Study on Elderly Patients Receiving Intensive Care
日本語
LIFE (Looking into Intensive care setting on Frailty of Elderly) study
英語
LIFE (Looking into Intensive care setting on Frailty of Elderly) study
日本語
高齢者救急集中治療に対してフレイルが及ぼす影響についての多施設共同研究
英語
Effect of Frailty on Elderly Patients Receiving Intensive Care: Prospective Multicenter Observational Study
日本語
LIFE (Looking into Intensive care setting on Frailty of Elderly) study
英語
LIFE (Looking into Intensive care setting on Frailty of Elderly) study
日本/Japan |
日本語
救急集中治療を行う全疾患。
65歳以上を対象とする。
英語
Patients recieving intesive care.
Patients aged over 65.
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的はわが国の高齢者救急集中治療後の予後とQOLを明らかにし、また予後・QOL,ADLに対するフレイルの影響を検証することである。
英語
The present study is designed to clarify the prognosis and quality of life after emergency intensive care for elderly patients in Japan. Effect of frailty on prognosis, quality of life, and activity of daily living are examined.
その他/Others
日本語
高齢者救急集中治療に対するフレイルの影響
英語
Effect of frailty on elderly patients receiving intensive care.
日本語
フレイル・スケールごとの6か月生存率
英語
Six month survival according to each frailty.
日本語
①フレイル・スケールごとの28日生存率
②フレイル・スケールごとの6か月後QOL・入院前からの変化
③フレイル・スケールごとの6か月後ADL・入院前からの変化
④フレイル・スケールごとの退院先
⑤フレイル・スケールごとの入院総医療費
英語
1. Twenty-eight day survival according to each frailty.
2. Quality of life six months after admission and the change according to each frailty.
3. Activity of daily living six months after admission and the change according to each frailty.
4. Location (other facility/home) after intensive care according to each frailty.
5. Total medical expenses according to each frailty.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
次のすべての基準を満たす連続した3か月間の全患者とする。
① 研究参加施設の救急室に救急搬送もしくは自力受診した患者。
② 救急搬送もしくは救急室受診後に直接ICU(もしくはICUに準ずる集中治療医が専従する重症病室等)に入室した患者(転院も含む)
③ ICU入室時点で65歳以上の患者
英語
Consecutive patients who met the following criteria in 3 month period.
1. Patients who visited the emergency rooms of the participating facilities. to the intensive care unit of the participating facilities though the emergency rooms.
2. Patients who admitted directory to the intensive care unit though the emergency rooms.
3. Patients who are aged 65 and over 65.
日本語
病態が急変する前(搬送前約2週間程度)のフレイル・スケールを決定するための情報収集が,本人もしくは代理人からも不可能な患者。
英語
Patients with missing Clinical Frailty Scale before the transport.
1000
日本語
名 | 宏道 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Hiromichi |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
救命救急・災害医学講座
英語
Department of Emergency, Critical Care, and Disaster Medicine
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama
086-235-7427
naito05084@gmail.com
日本語
名 | 基高 |
ミドルネーム | |
姓 | 稲葉 |
英語
名 | Mototaka |
ミドルネーム | |
姓 | Inaba |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
救命救急・災害医学講座
英語
Department of Emergency, Critical Care, and Disaster Medicine
700-8558
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama
086-235-7427
pau546oq@s.okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences,
Department of Emergency, Critical Care, and Disaster Medicine
日本語
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
救命救急・災害医学講座
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of education
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
岡山大学倫理審査委員会
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee
日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1 Shikatacho, Kitaku, Okayama
086-235-6938
mae6605@adm.okayama-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
https://okayama-u-qq.sakura.ne.jp/research
最終結果が公表されている/Published
https://www.nature.com/articles/s41598-023-32519-2
650
日本語
955例が登録され、650例が研究に組み込まれた。年齢の中央値は79歳(IQR 72-85)であった。6ヶ月後の総死亡率は21%で、CFS1では6.2%、CFS7以上では42.9%であった。6ヶ月死亡率はCFSが高いほど高くなった。CFSは独立した予後因子で、CFSの1ポイント増加による調整済み相対リスク比は1.19 [1.09 - 1.30] となった。QOL(EQ5DとVAS)は、CFSが高いほど悪化した。直接自宅へ退院できる患者の割合は、CFS が高いほ ど低下した。総入院医療費と CFS の間に有意な関係は認められなかった。
英語
955 cases were screened for eligibility, 650 was included in the study. The median age was 79 (IQR 72-85) years. Overall mortality at 6-month was 21% ranging from CFS1: 6.2% to CFS>7: 42.9%. Six-month mortality increased with higher CFS. CFS was an independent prognostic factor (one-point increase in CFS, adjusted RR: 1.19 [1.09 - 1.30]). Quality of life (EQ5D index and VAS) worsened with higher CFS. Proportion of patients who could directly discharge home decreased with higher CFS.
2022 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
英語
日本語
年齢の中央値は79歳で、男性が58.5%であった。BMIの中央値は21.8 (IQR19.3-24.1)。入院前には84.3%が自立して生活しており、6.8%がcare giverのサポートを受けながら自宅で生活を送っていた。Nursing homeからの入院は6.5%であった。併存症スコアであるCharlson Comorbidity Index (CCI)は中央値で5 (4-6)、入院前のADLの指標としてのBarthel indexは中央値100(IQR85-100)と比較的保たれていたが、CFSの中央値は3(IQR3-5)で、Frailty (CFS≧5)は26.6%に認めた。救急外来への来院手段は現場から救急車(ヘリを含む)での直送が66.5%、転院が27.7%であった。ICU admission categoryにおいてNeurologyが23.2%と最も多く、Cardiology, Trauma, Gastrointestinalが続いた。心停止後の入室は6.5%、緊急手術もしくは緊急Interventional radiology (IR)が行われた症例は234症例(36.0%)あった。ICU入室患者の重症度は高く、それぞれ中央値でAPACHE2スコア22 (IQR16-29), SOFA score 6 (IQR4-9), SAPS2 score44 (IQR34-60)であった。
英語
The median age was 79 (IQR 72-85) years, 58.5% were male. 84.3% of the patients lived home without assistance before admission, and 6.8% were living at home with service. The remaining 6.5% of the patients were admitted from nursing homes. The median Charlson Comorbidity Index (CCI) was 5 (4-6) and the median CFS was 3 (3-5). Frailty (CFS>4) was observed in 26.6% of patients. The median APACHE2 score was 22 (16-29).
日本語
2019年11月から2020年4月までの間で連続した4か月間に日本国内19の参加施設(サプリメント1)から955症例が登録された。そのうち226例は入院時に本人または代理人から急変前の状態についての情報が得られない、または研究への同意が得られなかったことから除外症例となった。研究参加した792症例のうち、主要評価項目である6か月後の予後をフォローアップできたのは650例であった。またそのうち400例について郵送アンケートによりEQ5Dを用いたQOLを調査することができた
英語
Patients were enrolled from 19 participating centers in Japan during four consecutive months for each facility between November 2019 and April 2020. 955 cases were screened for eligibility, after excluding the patients, 650 were included in the study. Quality of life using the EQ5D were available in 534 patients.
日本語
特になし
英語
nothing in particular
日本語
主要評価項目:CFSごとの6か月死亡率
副次評価項目:CFSごとのEQ5D index
CFSごとの患者住宅への退院割合
CFSごとの総医療費
英語
Primary endpoint: 6-month mortality by CFS
Secondary endpoints:
EQ5D index by CFS.
Rate of discharges to patient housing by CFS
Total medical costs by CFS
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
以下の項目について,観察を実施,また質問紙への回答を依頼し,そのデータを本研究に利用する。
1)研究参加施設情報
2)患者基本情報
3)治療内容
4)重症度
5)治療結果
6)入院時質問紙による調査
7)6か月後質問紙による調査
英語
Observations will be conducted for the following data and responses to the questionnaires.
1. Participating facility information
2. Patient characteristics
3. Treatment
4. Severity
5. Outcome
6. Questionnaires including frailty scale and quality of life at admission
7. Questionnaires including quality of life six month after admission
2019 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042554
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042554
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2021/07/28 | 研究計画書v5.0_200930.docx |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
2021/07/28 | 症例・除外基準191009.pdf |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |