UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037377
受付番号 R000042562
科学的試験名
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/14
最終更新日 2021/03/09 16:12:17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語


英語
The role of nutrition timing system in the interactive effects of interval training and amino acids supplementation on metabolic fitness, cerebral hemodynamics, and cognitive functions (Part 2)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語


英語
Impacts of amino acid mixture on cerebral hemodynamic, metabolic, and cognitive profiles during exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語


英語
Impacts of amino acid mixture on cerebral hemodynamic, metabolic, and cognitive profiles during exercise

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語


英語
Impacts of AA mixture on CBF, metabolic, and cognitive profiles during exercise

試験実施地域/Region

アジア(日本以外)/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語


英語
The healthy adults who routinely take exercise.

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語


英語
Examine the effects of amino acid mixture on the changes in cerebral blood flow regulation and cognitive functions during exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語


英語
Cerebral blood flow/hemodynamic profiles, cognitive task performance,glycemic metabolites analysis, cognitive/exercise related biochemical examination of blood/urine.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語
1. Fatigue related scales (VAS, modified Borg scale)
2. Heart rate response
3. Energy expenditure during exercise
4. Cognitive and exercise related biochemical examinations of blood/urine.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語
Consumption of 10 g placebo before performing acute bout of interval exercise (40 min of 75%/60% maximal effort)

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語
Consumption of 10 g amino acid mixture before performing acute bout of interval exercise (40 min of 75%/60% maximal effort)

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

40 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語


英語
1. Subjects who are judged as healthy by self-reported health questionnaire.
2. Subjects who routinely take exercise.
3. Subjects who have no clinical skeletomuscular problems within 12-weeks prior to the study.
4. Subjects who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語


英語
1. Subjects with respiratory, gastrointestinal, hepatic/gallbladder/pancreatic, cardiovascular and/or mental disease, or who have history of those diseases.
2. Subjects who can't take exercise tolerance by bicycle ergometer.
3. Subjects who have a serious injury or surgical history within 12 weeks prior to this study.
4. Subjects who regularly take drugs, foods for specified health uses, foods with function claims and/or supplements, etc. which would affect this study.
5. Subjects who have cognitive disorder or who have possibility of the disorder.
6. Subjects who are judged as unsuitable for this study by the principal investigator or subinvestigators.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム


英語
Yi-Hung
ミドルネーム
Liao

所属組織/Organization

日本語


英語
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

所属部署/Division name

日本語


英語
Department of Exercise and Health Science

郵便番号/Zip code

11219

住所/Address

日本語


英語
Taipei City

電話/TEL

+886228227101

Email/Email

yihungliao.henry@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム


英語
Yi-Hung
ミドルネーム
Liao

組織名/Organization

日本語


英語
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

部署名/Division name

日本語


英語
Department of Exercise and Health Science

郵便番号/Zip code

11219

住所/Address

日本語


英語
No.365, Ming-Te Road, Peitou District,

電話/TEL

+886228227101

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yihungliao.henry@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Ministry of Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語
Research Ethics Committee

住所/Address

日本語


英語
10087 No.18, Si-yuan Street, Zhong-zheng District, Taipei , Taiwan (R.O.C.) 2-3F of Si-yuan Hall

電話/Tel

886233669956

Email/Email

nturec@ntu.edu.tw


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

National Taipei University of Nursing and Health Sciences (Taipei)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 07 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

13

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語
The study was proposed to enroll 20 participants, and 13 participants (13 males; age: 20-38 years) have signed written informed consent forms, and the last participant completed the informed consent forms of this the study by 2019/08/22. The main objective of the study was to investigate the effects of intermittent exercise with amino acid supplementation on cerebral blood flow and cognitive function. All study participants had no adverse reactions during all trials.

有害事象/Adverse events

日本語


英語
All participants had no reports of adverse responses during all trials.

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 07 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 07 12

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 07 13

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 09 07

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 07 14

最終更新日/Last modified on

2021 03 09



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042562


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名