UMIN試験ID | UMIN000037340 |
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受付番号 | R000042571 |
科学的試験名 | 日本人健常者における認知機能検査PSTの標準データ作成に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/13 |
最終更新日 | 2020/01/09 09:45:28 |
日本語
日本人健常者における認知機能検査PSTの標準データ作成に関する臨床研究
英語
Clinical Study to develop standard data of cognitive function screening tool, Processing Speed Test, on Japanese healthy volunteers
日本語
日本人健常者における認知機能検査PSTの標準データ作成に関する臨床研究
英語
Clinical Study to develop standard data of cognitive function screening tool, Processing Speed Test, on Japanese healthy volunteers
日本語
日本人健常者における認知機能検査PSTの標準データ作成に関する臨床研究
英語
Clinical Study to develop standard data of cognitive function screening tool, Processing Speed Test, on Japanese healthy volunteers
日本語
日本人健常者における認知機能検査PSTの標準データ作成に関する臨床研究
英語
Clinical Study to develop standard data of cognitive function screening tool, Processing Speed Test, on Japanese healthy volunteers
日本/Japan |
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健康人
英語
Healthy people
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
認知機能検査PSTの日本人におけるデータを収集し、多発性硬化症患者に対する認知機能検査の活用のため基準データを作成する。
英語
To collect and develop the standard data of the cognitive function screening tool, the Processing Speed test (PST), on Japanese healthy volunteers in order to utilize it for cognitive function test on patients with multiple sclerosis (MS)
その他/Others
日本語
認知機能検査PSTの日本人におけるデータを収集し、多発性硬化症患者に対する認知機能検査の活用のため基準データを作成する。
英語
To collect and develop the standard data of the cognitive function screening tool, the Processing Speed test (PST), on Japanese healthy volunteers in order to utilize it for cognitive function test on patients with multiple sclerosis (MS)
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
PSTスコア分布
英語
Distribution of PST score
日本語
1. 学歴ごとのPSTスコア分布
2. 年齢ごとのPSTスコア分布
3. 性別ごとのPSTスコア分布
英語
1.Distribution of PST scores stratified by educational status
2.Distribution of PST scores stratified by age
3.Distribution of PST scores stratified by gender
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 神経障害、精神障害、発達障害を有さない健常者
2. 同意取得時の年齢が20歳以上、65歳以下の方
3. 研究の目的を理解し、文書により研究参加に対する同意が得られる方
4. 日本語による十分な意思疎通ができる方
5. 過去にPST iPadのテストを受けたことがない方
6. 男性ならびに女性
英語
1.Mentally healthy subjects without any neurological, psychiatric, or developmental disorders
2.Subjects aged >= 20 years and <= 65 years
3.Subjects who provide written consent form to participate in this study after full explanation of the study. Minor subjects need additional written consent form signed by legal representative
4.Subjects who can communicate in Japanese
5.Subjects who had not conducted iPad-based PST test previously
6.Male and female
日本語
1.以下の神経学的、発達学的、医学的疾患および症状を有する方および治療中の方または既往のある方
運動または声のチック(トゥレット症候群の診断を含む)、重度の意識喪失(> 30分)を伴う頭部外傷、脳卒中(虚血性、出血性および一過性脳虚血発作(TIA)を含む)、頸動脈疾患、脳性麻痺、てんかん、脳腫瘍、認知症(軽度認知障害およびアルツハイマー病を含む)、慢性髄膜炎、多発性硬化症、悪性貧血、正常圧水頭症、HIV感染、パーキンソン病、ハンチントン病、学習障害、注意欠陥障害、未治療の高血圧(160/100 mmHg)、重症心疾患、インスリン依存性糖尿病、内分泌障害、腎臓病、緑内障および慢性閉塞性肺疾患
2.DSM-V基準を満たす精神障害のある方
3.アルコール依存症又は薬物依存症の既往を有する方または有病の方
4.現在、精神病性障害またはてんかんに対する向精神薬、慢性鎮静薬/催眠薬および麻薬性鎮痛薬の投与を受けている方(SSRIおよびSNRIは許容される)
5.認知機能に影響をおよぼすことが想定される以下の薬剤の投与を受けている方。Ritalin(メチルフェニデート)、Topina(トピラマート)、Exelon(酒石酸リバスチグミン)、Aricept(塩酸ドネペジル)、 Reminyl(ガランタミン臭化水素酸塩)、Memary(メマンチン塩酸塩)およびオキシコドンなどの特定の鎮痛剤
英語
1.Subjects who have treated for or have history of any of following disease
motor tic or vocal tic (including diagnosis of Tourette syndrome), head trauma with severe unconsciousness (more than 30 min), stroke (including ischemic and hemorrhagic stroke or transient ischemic attack (TIA)), neurological, developmental, medical, or conditional arterial disease including that in carotid artery, cerebral palsy, epilepsy, brain tumor, dementia (including mild cognitive disorder and Alzheimer's disease), chronic meningitis, multiple sclerosis, pernicious anemia, normal pressure hydrocephalus, HIV infection, Parkinson's disease, Huntington's disease, learning disability, attention deficit disorder, untreated hypertension (160/100 mmHg), severe cardiac disease, insulin-dependent diabetes mellitus, endocrine disorder, renal disease, glaucoma, or chronic obstructive pulmonary disease
2.Subjects with psychiatric disorder diagnosed by DSM-V criteria
3. Subjects with history of drug abuse and alcohol dependence syndrome
4. Subjects who are treated by currently prescribed psychotropic drugs for psychotic disorder, epilepsy, chronic sedative drug/hypnotic or narcotic analgesic (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and serotonin & norepinephrine reuptake inhibitors (SNRI) are permitted)
5. Subjects who are treated by any of following drugs which are expected to affect cognitive function
Adderall, Ritalin(methylphenidate), TOPINA(topiramate), EXELON(rivastigmine tartrate), ARICEPT(donepezil hydrochloride), specific analgesic drug such as oxycodone
200
日本語
名 | 正明 |
ミドルネーム | |
姓 | 新野 |
英語
名 | Masaaki |
ミドルネーム | |
姓 | Niino |
日本語
独立行政法人国立病院機構北海道医療センター
英語
National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
日本語
臨床研究部
英語
Department of Clinical Research
063-0005
日本語
北海道札幌市西区山の手5条7丁目1-1
英語
7-1-1, Yamanote 5 jo, Nishi-ku, Sapporo, Hokkaido
011-611-8111
niino.masaaki.tc@mail.hosp.go.jp
日本語
名 | 達也 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Tatsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
新日本科学PPD
英語
PPD-SNBL
日本語
臨床開発部
英語
Department of Clinical Development
530-6116
日本語
大阪府大阪市北区中之島3-3-23
英語
Nakanoshima daibiru 16F, 3-3-23 Nakanoshima, Kita-ku, Osaka
06-4560-6949
Tatsuya.Hayashi@ppdi.com
日本語
その他
英語
Biogen Japan Ltd.
日本語
バイオジェン・ジャパン株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Biogen Japan Ltd.
日本語
バイオジェン・ジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北海道医療センター倫理委員会
英語
Ethics commitee of Hokkaido Medical Center
日本語
札幌市西区山の手5条7丁目1番1号
英語
7-1-1, Yamanote 5 jo, Nishi-ku, Sapporo, Hokkaido
011-611-8111
hashiba.miki.er@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
北海道医療センター(北海道)
2019 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
未公表/Unpublished
270
日本語
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英語
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
健康人の観察・調査項目は以下の項目とする。
年齢、性別、学歴、PSTスコア
英語
The items to be examined in healthy subjects are described below.
Age, sex, years of education, PST score
2019 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042571
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042571
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |