UMIN試験ID | UMIN000037345 |
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受付番号 | R000042579 |
科学的試験名 | レボドパ/カルビドパ配合経腸用液療法におけるPEG-J関連合併症とチューブ交換時期についての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/12 |
最終更新日 | 2021/07/22 19:02:04 |
日本語
レボドパ/カルビドパ配合経腸用液療法におけるPEG-J関連合併症とチューブ交換時期についての検討
英語
The impact of tube replacement timing on PEG-J associated complications during LCIG therapy
日本語
LCIGチューブ交換時期の検討
英語
LCIG tube replacement timing
日本語
レボドパ/カルビドパ配合経腸用液療法におけるPEG-J関連合併症とチューブ交換時期についての検討
英語
The impact of tube replacement timing on PEG-J associated complications during LCIG therapy
日本語
LCIGチューブ交換時期の検討
英語
LCIG tube replacement timing
日本/Japan |
日本語
進行期パーキンソン病
英語
Advanced Parkinson's disease
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
神経内科学/Neurology | 外科学一般/Surgery in general |
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
チューブ交換の時期とデバイス関連合併症の頻度と時期の検討を行い、適切なチューブ交換の時期を明らかにすること
英語
To determine the appropriate time frame for tube exchange by analyzing the relationship between the time frame for PEG-J associated complications and for the tube exchange
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
デバイス関連合併症の頻度と発生時期
英語
Occurrence frequency and time frame for PEG-J associated complications
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
2016年9月から2018年12月までに当院及び共同研究施設でレボドパ/カルビドパ配合経腸用液療法を行った全症例を対象とする。
英語
Patients who received levodopa-carbidopa intestinal gel therapy between September 2016 and December 2018 at Fukuoka university hospital and collaborating research institutes
日本語
なし
英語
none
120
日本語
名 | 兼史 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Kanefumi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
814-0165
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jyounan-ku, Fukuoka, Japan
092-801-1011
kanefumi0519@yahoo.co.jp
日本語
名 | 兼史 |
ミドルネーム | |
姓 | 山下 |
英語
名 | Kanefumi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashita |
日本語
福岡大学病院
英語
Fukuoka University Hospital
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
814-0165
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jyounan-ku, Fukuoka, Japan
092-801-1011
kanefumi0519@yahoo.co.jp
日本語
福岡大学
英語
Fukuoka University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
自己調達
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
東北大学病院、岐阜大学病院、福井赤十字病院、愛媛大学病院、名古屋大学病院、名古屋市立大学病院、済生会松山病院、沖縄県立南部医療センター・こども医療センター、鹿児島大学病院、順天堂医院、聖マリアンナ医科大学病院、横浜市立大学付属市民総合医療センター、自治医科大学付属さいたま医療センター
英語
Tohoku University Hospital, Gifu University Hospital, Fukui Red Cross Hospital, Ehime University Hospital, Nagoya University Hospital, Nagoya City University Hospital, Saiseikai Matsuyama Hospital, Okinawa Prefectural Nanbu Medical Center & Children's Medical Center, Kagoshima University Hospital, Juntendo University Hospital, St.Marianna University School of Medicine Hospital, Yokohama City University Medical center, Jichi Medical University Saitama Medical Center
日本語
英語
日本語
福岡大学医に関する倫理委員会
英語
Independent Ethics Committee of Fukuoka University
日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1
英語
7-45-1, Nanakuma, Jyounan-ku, Fukuoka, Japan
092-801-1011
fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
https://bmcneurol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12883-021-02269-7
最終結果が公表されている/Published
https://bmcneurol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12883-021-02269-7
104
日本語
LCIGはパーキンソン病の患者に安全に施行可能であった。
英語
The LCIG treatment is feasible and safe and is a unique treatment option for PD.
2021 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
2016年9月から2018年12月までに11施設でLCIGを導入された104名
英語
Between September 2016 and December 2018, 104 patients introduced to the LCIG treatment for advanced PD in 11 hospitals were included.
日本語
2016年9月から2018年12月までに11施設でLCIGを導入された104名
英語
Between September 2016 and December 2018, 104 patients introduced to the LCIG treatment for advanced PD in 11 hospitals were included.
日本語
なし
英語
none
日本語
評価項目として年齢・性別・身長・体重・病悩期間・NJチューブ/PEG-Jチューブ留置方法・PEG造設方法・NJチューブ/PEG-Jチューブ留置位置・手技成功率・手技時間・術後PEG-Jチューブ留置位置確認の有無と時期・術後抜糸時期・術後在院日数・術後follow up期間・チューブ交換時期・チューブ交換理由とデバイス関連合併症の頻度・発生時期、合併症に対する処置を後方視的にカルテより抽出し、チューブの交換時期、デバイス関連合併症の頻度・発生時期
英語
The clinical data of advanced PD patients were retrospectively collected from the hospital medical records. The following clinical data were collected: age, sex, height, weight, duration of symptom, nasojejunal (NJ) tube/PEG-J tube placement method, gastrostomy method, NJ/PEG-J tube placement position, success rate of the procedure, procedure time, postoperative hospital days, follow-up period, PEG-J tube replacement timing, and device-related AEs. Device-related AEs were defined as cases that required any tube adjustment or replacement, deficiency of a portable infusion pump, breakage of percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG)/PEG-J tube, any symptoms related to PEG/PEG-J tube placement, skin symptom around PEG.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 05 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
LCIGチューブ交換時期の検討、後向き研究
英語
LCIG tube replacement timing, retrospective study
2019 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042579
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042579
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |