UMIN試験ID | UMIN000037371 |
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受付番号 | R000042610 |
科学的試験名 | 本邦同一術式による腹腔鏡下仙骨腟固定術(和製LSC)の有効性、安全性に関する他施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/16 |
最終更新日 | 2023/07/18 15:03:29 |
日本語
本邦同一術式による腹腔鏡下仙骨腟固定術(和製LSC)の有効性、安全性に関する他施設共同研究
英語
Collaborative research on the efficacy and safety of laparoscopic sacrocolpopexy (Japanese LSC) with the same technique in Japan
日本語
本邦同一術式による腹腔鏡下仙骨腟固定術(和製LSC)の有効性、安全性に関する他施設共同研究
英語
Collaborative research on the efficacy and safety of laparoscopic sacrocolpopexy (Japanese LSC) with the same technique in Japan
日本語
本邦同一術式による腹腔鏡下仙骨腟固定術(和製LSC)の有効性、安全性に関する他施設共同研究
英語
Collaborative research on the efficacy and safety of laparoscopic sacrocolpopexy (Japanese LSC) with the same technique in Japan
日本語
本邦同一術式による腹腔鏡下仙骨腟固定術(和製LSC)の有効性、安全性に関する他施設共同研究
英語
Collaborative research on the efficacy and safety of laparoscopic sacrocolpopexy (Japanese LSC) with the same technique in Japan
日本/Japan |
日本語
骨盤臓器脱
英語
Pelvic Organ Prolapse
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ダブルメッシュ法によるフランス式LSCを本邦においてさらに進化させた和製LSCの有効性、安全性について多施設で前向きに検討する。
英語
We will investigate the efficacy and safety of the Japanese-made LSC, which is an advanced version of the French LSC by the double mesh method in Japan, in a multicenter study.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
1 POP-Q systemによる解剖学的有効性
2 Clavien-Dindo 分類、Prosthesis/Graft Complication Classification Codeを用いた安全評価
3 P-QOLを用いた主観的有効性
英語
1 Anatomical effectiveness with the POP-Q system.
2 Safety evaluation using Clavien-Dindo classification, Prosthesis / Graft Complication Classification Code.
3 Subjective effectiveness using P-QOL
日本語
1 IPSSを用いた下部尿路症状に対する効果
2 ICIQ-SFをもちいた尿失禁に対する効果
3 OABSS過活動膀胱に対する効果
4 PFDIを用いた排便機能に対する効果
5 PISQ-IRをもちいた性機能に対する効果
英語
1 Effects on lower urinary tract symptoms using IPSS
2 Effects on urinary incontinence using ICIQ-SF
3 Effects on OABSS overactive bladder
4 Effects on defecation function using PFDI
5 Effects on sexual function using PISQ-IR
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
骨盤臓器脱に対し同一術式(和製LSC)によって治療を受ける予定の患者の中で、調査に対して同意を得ることができた患者
英語
Among patients scheduled to receive treatment according to the same procedure (Japanese LSC) for pelvic organ prolapse, those who could obtain consent for the survey
日本語
本研究に対し同意を得られなかった患者、併存疾患に対し同時手術を受けた患者。
英語
Patients who did not obtain consent for this study, patients who underwent concurrent surgery for co-morbidities.
300
日本語
名 | 政美 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹山 |
英語
名 | Masami |
ミドルネーム | |
姓 | Takeyama |
日本語
第一東和会病院
英語
First Towakai Hospital
日本語
女性泌尿器科・ウロギネコロジーセンター
英語
Femaleurology, urogynecologycenter
569-0081
日本語
高槻市宮野町2番17号
英語
2-17, Miyano-cho, Takatsuk city
072-671-1008
m-takeyama@me-medical.jp
日本語
名 | 知子 |
ミドルネーム | |
姓 | 鍬田 |
英語
名 | Tomoko |
ミドルネーム | |
姓 | Kuwata |
日本語
第一東和会病院
英語
First Towakai Hospital
日本語
女性泌尿器科・ウロギネコロジーセンター
英語
Femaleurology, urogynecologycenter
569-0081
日本語
高槻市宮野町2番17号
英語
2-17, Miyano-cho, Takatsuk city
072-671-1008
kuwatomo1108@gmail.com
日本語
その他
英語
First Towakai Hospital
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第一東和会病院
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英語
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無し
英語
First Towakai Hospital
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第一東和会病院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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第一東和会病院
英語
First Towakai Hospital
日本語
高槻市宮野町2番17号
英語
2-17, Miyano-cho, Takatsuk city
072-671-1008
kuwatomo1108@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
152
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 03 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
術後の再発や合併症、生活の質等について観察を行っていく。
英語
We will monitor postoperative recurrence and complications, quality of life, etc.
2019 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
2023 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042610
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042610
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |