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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000037412
受付番号 R000042627
科学的試験名 タルトチェリーサプリメントによる遅発性筋肉痛の軽減効果と睡眠の質の向上効果について
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/29
最終更新日 2019/07/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title タルトチェリーサプリメントによる遅発性筋肉痛の軽減効果と睡眠の質の向上効果について The effects of tart cherry supplementation on reducing late onset muscle soreness and improving sleep quality.
一般向け試験名略称/Acronym タルトチェリサプリメントの筋肉痛および睡眠の質への効果 The effects of tart cherries on muscle soreness and sleep quality.
科学的試験名/Scientific Title タルトチェリーサプリメントによる遅発性筋肉痛の軽減効果と睡眠の質の向上効果について The effects of tart cherry supplementation on reducing late onset muscle soreness and improving sleep quality.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym タルトチェリサプリメントの筋肉痛および睡眠の質への効果 The effects of tart cherries on muscle soreness and sleep quality.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 タルトチェリサプリメント摂取による、遅発性筋肉痛の軽減効果および睡眠の質の向上効果を検証すること The aim of this study is to examine the effects of tart cherry supplementation on reducing late onset muscle soreness and improving sleep quality.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 遅発性筋肉痛の自覚的評価(Visual analogue scale: VAS)と睡眠の質についてのアンケート結果 Visual analogue scale (VAS) of late-onset muscle soreness and the evaluation of questionnaire on sleep quality
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 唾液による炎症指標(唾液CRP) salivary CRP as inflammatory index

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 タルトチェリサプリメント Tart cherry suplementation
介入2/Interventions/Control_2 プラセボ Placebo
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 民族舞踊研究部 Members of Folk dance club
除外基準/Key exclusion criteria サクランボアレルギー
腎機能障害
People with allergy to cherry or with renal dysfunction
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
雅規
ミドルネーム
太田
Masanori
ミドルネーム
Ohta
所属組織/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
所属部署/Division name 国際文理学部 International College of Arts and Sciences
郵便番号/Zip code 8813-8529
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka 813-8529, Japan
電話/TEL 092-661-2411
Email/Email m-ohta@fwu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
正把
ミドルネーム
原田
Seiha
ミドルネーム
Harada
組織名/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
部署名/Division name 経営管理センター Management Center
郵便番号/Zip code 8813-8529
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka 813-8529, Japan
電話/TEL 092-661-2411
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email soumu5@fwu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 福岡女子大学 Fukuoka Women's University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福岡女子大学疫学等研究倫理審査委員会 Epidemiological Research Ethics Committee of Fukuoka Women's University
住所/Address 福岡市東区香住ヶ丘1-1-1 1-1-1 Kasumigaoka, Higashi-ku, Fukuoka 813-8529, Japan
電話/Tel 092-661-2411
Email/Email soumu5@fwu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 29

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 06 26
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 06 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 10 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 10 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 11 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 18
最終更新日/Last modified on
2019 07 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042627
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042627

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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