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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000037392
受付番号 R000042632
科学的試験名 C2C型Webメンタルサポートの有用性に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/17
最終更新日 2019/07/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title C2C型Webメンタルサポートの有用性に関する研究 Research on the effect of C2C Web mental support
一般向け試験名略称/Acronym C2C型Webメンタルサポートの有用性に関する研究 Research on the effect of C2C Web mental support
科学的試験名/Scientific Title C2C型Webメンタルサポートの有用性に関する研究 Research on the effect of C2C Web mental support
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym C2C型Webメンタルサポートの有用性に関する研究 Research on the effect of C2C Web mental support
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 運動非習慣者 People who do not have exercise habits
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 C2C型Webメンタルサポートの有用性を探索的に評価する。 To evaluate the effect of C2C Web mental support exploratoryly
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 開始時、1ヶ月目、2ヶ月目、終了時のPOMS(短縮版) POMS (short version) at the beginning, first month, second month and the end of the study period.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 運動変化ステージ尺度
運動セルフ・エフィカシー尺度
Exercise change stage scale
Exercise self-efficacy scale

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 一般人によるメンタリング Mentoring by ordinary people
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
65 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1)20以上65歳未満の成人
(2)運動非習慣者(週2回以上、20~30分以上/回の運動習慣がない者)
(3)日本語による会話、質問票への回答が可能
(4)SNSによるコミュニケーションに抵抗がないこと
(5)本研究の目的を理解し、参加に同意した
(1) Adults aged 20 to 65
(2) Exercise non-habitant
(3) Japanese-language conversation, answer to questionnaires possible
(4) No resistance in SNS communication
(5) Understood the purpose of this research and agreed to participate
除外基準/Key exclusion criteria (1)Webインターフェースが扱えない
(2)著しい認知・精神の障害がある
(3)他の健康状態の問題で参画困難
(1) Can not handle Web interface
(2) Significant cognitive and mental disorder
(3) Other health problems which make it difficult to participate
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
泰憲
ミドルネーム
佐藤
Yasunori
ミドルネーム
Sato
所属組織/Organization 慶應義塾大学 Keio University
所属部署/Division name 衛生学・公衆衛生学 Department of Preventive Medicine and Public Health
郵便番号/Zip code 160-8582
住所/Address 東京都新宿区信濃町35 35 Shinanomachi, Shinjyuku-ku, Tokyo
電話/TEL 03-5363-3662
Email/Email yasunori.sato@keio.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
寛和
ミドルネーム
村丘
Hirokazu
ミドルネーム
Muraoka
組織名/Organization 慶應義塾大学大学院 Keio University Graduate School
部署名/Division name 健康マネジメント研究科 Health management
郵便番号/Zip code 252-0883
住所/Address 神奈川県藤沢市遠藤4411 4411 Endo, Fujisawa, Kanagawa
電話/TEL 0466-49-6200
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email h.m.kicking_back420@hotmail.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 慶應義塾大学 Keio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し N/A
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 慶應義塾大学大学院 健康マネジメント研究科 Keio University Graduate School
住所/Address 神奈川県藤沢市遠藤4411 4411 Endo, Fujisawa, Kanagawa
電話/Tel 0466-49-6200
Email/Email nmc-hm@adst.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 10 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 16
最終更新日/Last modified on
2019 07 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042632
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042632

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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