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一般向け試験名/Public title

日本語
Advancing Care of Adrenal diseases and Adrenal Registry in ASIA

英語
Advancing Care of Adrenal diseases and Adrenal Registry in ASIA

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Adrenal Asia

英語
Adrenal Asia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Advancing Care of Adrenal diseases and Adrenal Registry in ASIA

英語
Advancing Care of Adrenal diseases and Adrenal Registry in ASIA

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Advancing Care of Adrenal diseases and Adrenal Registry in ASIA

英語
Advancing Care of Adrenal diseases and Adrenal Registry in ASIA

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
原発性アルドステロン症（PA）、褐色細胞腫（PHEO）、クッシング症候群（CS）およびサブクリニカルクッシング症候群（SCS）、ACTH非依存性大結節性副腎皮質過形成（AIMAH）、副腎皮質癌（ACC）、非機能性副腎腫瘍（Non-functioning adenoma:NFA）

英語
Pheochromocytoma, Cushing syndrome, subclinical Cushing syndrome, ACTH Independent Macronodular Adrenal Hyperplasia (AIMAH), Adrenocortical cancer, nonfunctioning adrenal tumor

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	腎臓内科学/Nephrology
内分泌外科学/Endocrine surgery	泌尿器科学/Urology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では難治性副腎疾患の代表疾患であるPA、PHEO、CS、SCS、AIMAH、ACC、NFAを対象として、１）新たな診断・治療法の開発の基盤となる疾患レジストリの構築と疾患コホートの形成、多施設共同研究体制の構築、２）診療ガイドラインの質向上に資する検査・治療法、疾患予後に関するエビデンス創出、を目的とする。

英語
In the context of the major intractable adrenal diseases of PA, PHEO, CS, SCS, AIMAH, ACC, and NFA, the study objectives are to:
1) build a disease registry as an infrastructure in developing new diagnostic and therapeutic methods, to create a disease cohort, and to establish a multicenter collaborative research network
2) build evidence on diagnostic tests, treatment, and disease prognoses to improve the quality of clinical practice and its guidelines.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
a.　基本情報（初診時年齢、性別、初診時身長・体重、既往歴、家族歴、発見の契機、転帰、
合併症、自覚症状）
b.　一般検査所見（血算・生化学・尿一般）（※1）
c.　内分泌検査所見（血液・尿検査）（※2）、ホルモン測定法
d.　画像検査所見（CT、MRI、FDG-PET、シンチグラフィーなど）
e.　治療内容（手術治療の有無・施行日、薬物治療の有無・薬剤の名称・投与量・投与方法・
投与期間、放射線治療の有無・施行日）

英語
a. Basic patient information (age, height and weight at initial presentation, sex, past medical history, family history, what led to discovery, outcome, complications, symptoms etc.)
b. General laboratory test findings (blood counts, biochemistry, urinalyses etc.) *1
c. Endocrine test results (blood, urine) *2
d. Imaging findings (CT, MRI, FDG-PET, scintigraphy, etc.)
e. Treatment (surgery [Y/N, date], Medication [Y/N, drug, dose, method of administration,
duration of treatment], radiation [Y/N, date]

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・2006年1月から2018年12月までの間に京都医療センター、日本及びアジア諸国の拠点専門病院を受診し診断された、PHEO、CS・SCS、AIMAH、ACC、NFAの患者。

英語
Patients presenting to Kyoto Medical Center and other major medical centers across Japan and Asia who have been diagnosed with PA, PHEO, CS/SCS, AIMAH, ACC, or NFA between January 2006 and December 2018.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）研究代表者または研究協力者が不適当と判断した者

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

2400

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	成瀬
ミドルネーム
姓	光栄

英語

名	Naruse
ミドルネーム
姓	Mitsuhide

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構　京都医療センター

英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center

所属部署/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases

郵便番号/Zip code

6128555

住所/Address

日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, Kyoto, 612-8555, Japan

電話/TEL

075-641-9161

Email/Email

asiaoceania.panet@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	成瀬
ミドルネーム
姓	光栄

英語

名	Naruse
ミドルネーム
姓	Mitsuhide

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　京都医療センター

英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center

部署名/Division name

日本語
臨床研究センター

英語
Clinical Research Institute for Endocrine and Metabolic Diseases

郵便番号/Zip code

6128555

住所/Address

日本語
京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, Kyoto, 612-8555, Japan

電話/TEL

075-641-9161

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

asiaoceania.panet@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立病院機構　京都医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　京都医療センター

英語
National Hospital Organization, Kyoto Medical Center

住所/Address

日本語
〒612-8555京都市伏見区深草向畑町1-1

英語
1-1Fukakusa-Mukaihatacho, Fushimiku, Kyoto, 612-8555, Japan

電話/Tel

075-641-9161

Email/Email

asiaoceania.panet@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

聖マリアンナ医科大学　横浜市西部病院　（神奈川県）
市立札幌病院（北海道）
国立国際医療研究センター（東京都）
京都大学（京都府）
鳥取大学（鳥取県）
兵庫医科大学(兵庫県）
National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan
Chong Hua Hospital, Cebu City, Philippines
North Shore Hospital, Auckland, New Zealand
University Kebangsaan Malaysia Medical Center, Selangor, Malaysia
Yonsei University College of Medicine, Seoul, Korea
Fatmawati General Hospital, a tertiary /referral government Hospital , teaching hospital for internal medicine resident of University of Indonesia, Jakarta, Indonesia
Seth G.S. Medical College & KEM Hospital, Parel Mumbai, India
Hypertension Center of Xinjiang Provincial General Hospital, Xinjiang Hypertension Institute, Urumqi, China

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

07

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1174

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

08

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

09

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設共同観察研究

英語
Multicenter, observation study.

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

07

月

20

日

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日本語
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