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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000037397
受付番号 R000042639
科学的試験名 iExaminer systemを用いた眼底鏡検査の効果的教授方法の検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/17
最終更新日 2019/07/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title iExaminer systemを用いた眼底鏡検査の効果的教授方法の検討 Effect of iExaminer teaching method on fundus examination skills: A randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym iExaminer systemを用いた眼底鏡検査の効果的教授方法の検討 Effect of iExaminer teaching method on fundus examination skills: A randomized controlled trial
科学的試験名/Scientific Title iExaminer systemを用いた眼底鏡検査の効果的教授方法の検討 Effect of iExaminer teaching method on fundus examination skills: A randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym iExaminer systemを用いた眼底鏡検査の効果的教授方法の検討 Effect of iExaminer teaching method on fundus examination skills: A randomized controlled trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 医学生 Medical students
疾患区分1/Classification by specialty
内科学一般/Medicine in general 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 iExaminarを用いた眼底診察教育は従来の教育手法に比較して医学生の眼底診察スキルを向上させるかを検証する。 Our objective was to compare the effect of the iExaminer teaching method with the traditional method.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 医学生がシミュレータを用いた眼底所見の診断精度、眼底診察に要する時間 The diagnostic accuracy of funduscopic findings selected from normal fundus, optic disc edema, pathological optic disc cupping, or not observed, and time taken to identify funduscopic findings were assessed in pre/post-test.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 iExaminerを用いた眼底診察教育を実施する。 teaches fundus examination skills while sharing screens with students in the iExaminer teaching method using the iExaminer system).
介入2/Interventions/Control_2 通常の眼底診察教育を実施する。 Faculty teaches fundus examination skills while the student describes what they see to the faculty in the traditional teaching method not using the iExaminer system.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2017年から2018年に千葉大学医学部5年生で総合診療科クリニカルクラークシップに参加中の学生。 This study participant consisted of medical students in general medicine clinical clerkship rotation from 2017 to 2018.
除外基準/Key exclusion criteria 研究に同意が得られない場合。 Students who can not agree with this research were excluded.
目標参加者数/Target sample size 115

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
紀好
ミドルネーム
鋪野
Kiyoshi
ミドルネーム
Shikino
所属組織/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
所属部署/Division name 総合診療科 Department of General Medicine
郵便番号/Zip code 260-8677
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba pref. Japan
電話/TEL 043-222-7171
Email/Email kshikino@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
紀好
ミドルネーム
鋪野
Kiyoshi
ミドルネーム
Shikino
組織名/Organization 千葉大学医学部附属病院 Chiba University Hospital
部署名/Division name 総合診療科 Department of General Medicine
郵便番号/Zip code 260-8677
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba pref. Japan
電話/TEL 043-222-7171
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kshikino@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Chiba University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
千葉大学医学部附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 千葉大学大学院医学研究院 the Ethics Committee of Chiba University School of Medicine
住所/Address 千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1 1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba pref. Japan
電話/Tel 043-226-2501
Email/Email igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 17

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 115
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 03 18
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2017 07 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 07 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 28
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 17
最終更新日/Last modified on
2019 07 17


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042639
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042639

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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