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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000037399
受付番号 R000042641
科学的試験名 胃がん止血照射:全胃照射と部分胃照射における肝DVHの遡及的比較
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/18
最終更新日 2020/12/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 胃がん止血照射をした際の肝臓への影響 Effects of gastric cancer hemostatic irradiation on the liver
一般向け試験名略称/Acronym 胃がん止血照射の肝に与える影響 Effects of gastric cancer hemostatic irradiation on the liver
科学的試験名/Scientific Title 胃がん止血照射:全胃照射と部分胃照射における肝DVHの遡及的比較 Gastric cancer hemostasis radiation: retrospective comparison of hepatic DVH in total and partial gastric radiation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 胃がん止血照射の肝への影響 Effect of gastric cancer hemostatic radiation on liver
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 胃がん Gastric cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine 放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 全胃照射と部分胃照射における肝臓の線量の比較
進行胃がんの場合、年齢や体力を考慮して手術不能な場合がある。その際には止血照射が有用とこれまで報告してきた(1-4) 。これまで全胃に照射した場合と部分胃に照射した場合の比較試験は無い。なぜならば、がんが存在する部分胃だけを照射した場合、放射線治療照射野から外れる可能性があるため照射方法は施設間によって異なる。なお当院ではこれまでの経験も踏まえ全胃を対象に照射している。

胃に広く照射される場合、肝臓にも多く照射されることがある。当院では全例、全胃に照射している。部分胃に照射された場合は当然肝臓への照射線量も少ないことが予想される。今回我々はこれまで全胃に照射した患者を遡及的に調べる。そしてダミープランとして部分胃へ照射した場合の治療計画を作る。そして両者の肝臓への線量をコンピューター上で比較する。
Comparison of liver DVHs between whole stomach and partial stomach in radiotherapy for gastric cancer

Advanced gastric cancer may be inoperable due to age and physical strength. At that time, hemostatic radiation has been reported to be useful (1-4). There has been no comparison test in the case of irradiating the entire stomach and in the case of irradiating the partial stomach so far. The reason is that the irradiation method varies from one institution to another because irradiation with only a part of the stomach where cancer is present may result in leaving the radiation treatment field. In our hospital, the whole stomach is irradiated in consideration of the past experience.

When the stomach is widely irradiated, the liver may be often irradiated. In our hospital, the whole stomach is irradiated in all cases. When the partial stomach is irradiated, it is naturally expected that the irradiation dose to the liver is also small. This time we retrospectively look at patients who have been irradiated to the entire stomach. And I make a treatment plan when the partial stomach is irradiated as a dummy plan. Then compare the doses to both livers on a computer.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes DVHにおいて線量を比較する Comparison of dose between 2 plans
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 当院にて胃がんに対する放射線治療がなされた患者 The patients with gastric cancer treated by radiotherapy
除外基準/Key exclusion criteria 手術を受けたことのある患者 The patients who had abdominal surgery
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
田中
Osamu
ミドルネーム
Tanaka
所属組織/Organization 朝日大学病院 Asahi University Hospital
所属部署/Division name 放射線治療科 Radiation Oncology
郵便番号/Zip code 5011151
住所/Address 岐阜県岐阜市橋本町3-23 3-23 Hashimoto-cho, Gifu city, Gifu
電話/TEL 0582538001
Email/Email c.bluered@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
田中
Osamu
ミドルネーム
Tanaka
組織名/Organization 朝日大学 Asahi University Hospital
部署名/Division name 放射線治療科 Radiation Oncology
郵便番号/Zip code 5008523
住所/Address 岐阜県岐阜市橋本町3-23 3-23 Hashimoto-cho, Gifu city, Japan
電話/TEL 0582538001
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email c.bluered@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 朝日大学 Asahi University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 朝日大学 Asahi University Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 朝日大学 Asahi University
住所/Address 岐阜県岐阜市橋本町3-23 3-23 Hashimoto-cho, Gifu city, Gifu
電話/Tel 0582538001
Email/Email c.bluered@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 18

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 23
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 09 11
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 肝臓への放射線量を2つのプランで比較する To compare 2 plans about liver DVHs for gastric cancer

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 17
最終更新日/Last modified on
2020 12 08


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042641
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042641

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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