UMIN試験ID | UMIN000037451 |
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受付番号 | R000042646 |
科学的試験名 | 前治療としてがん薬物療法を施行していない肺がん症例における、がん薬物療法前後の生体電気インピーダンス法 (Bioelectrical impedance analysis: BIA)の測定値と臨床背景、治療効果および副作用の関連性を検討する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/29 |
最終更新日 | 2022/02/04 14:52:54 |
日本語
前治療としてがん薬物療法を施行していない肺がん症例における、がん薬物療法前後の生体電気インピーダンス法 (Bioelectrical impedance analysis: BIA)の測定値と臨床背景、治療効果および副作用の関連性を検討する前向き観察研究
英語
Observational, prospective study to examine the association between values of Bioelectrical impedance analysis (BIA) before and after treatment for cancer, clinical backgrounds, efficiencies of treatment, and adverse events
日本語
前治療としてがん薬物療法を施行していない肺がん症例における、がん薬物療法前後の生体電気インピーダンス法 (Bioelectrical impedance analysis: BIA)の測定値と臨床背景、治療効果および副作用の関連性を検討する前向き観察研究
英語
Observational, prospective study to examine the association between values of Bioelectrical impedance analysis (BIA) before and after treatment for cancer, clinical backgrounds, efficiencies of treatment, and adverse events
日本語
前治療としてがん薬物療法を施行していない肺がん症例における、がん薬物療法前後の生体電気インピーダンス法 (Bioelectrical impedance analysis: BIA)の測定値と臨床背景、治療効果および副作用の関連性を検討する前向き観察研究
英語
Observational, prospective study to examine the association between values of Bioelectrical impedance analysis (BIA) before and after treatment for cancer, clinical backgrounds, efficiencies of treatment, and adverse events
日本語
前治療としてがん薬物療法を施行していない肺がん症例における、がん薬物療法前後の生体電気インピーダンス法 (Bioelectrical impedance analysis: BIA)の測定値と臨床背景、治療効果および副作用の関連性を検討する前向き観察研究
英語
Observational, prospective study to examine the association between values of Bioelectrical impedance analysis (BIA) before and after treatment for cancer, clinical backgrounds, efficiencies of treatment, and adverse events
日本/Japan |
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肺癌
英語
Lung Cancer
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
前治療としてがん薬物療法を施行していない肺がん症例における、がん薬物療法前後の BIAの測定値*と臨床背景**、治療効果および副作用の関連性を検討する。
* BIAの測定値とは、Body Mass Index (BMI)、筋肉量 (SLM: Soft Lean Mass)、除脂肪体重指数 (FFMI: Fat Free Mass Index)、骨格筋量指数 (SMI: Skeletal Muscle Mass Index)、位相角 (Ph A: phase angle)、細胞外水分量/体水分量比 (ECW/TBW: ratio of extracellular water to total body water)、細胞内外水分量比 (ECW/ICW: ratio of extracellular water to intracellular water) のことである。
**臨床背景とは、年齢、性別、Performance Status (PS)、喫煙歴、組織型、病期、転移の有無と部位、治療ラインなど。
英語
To examine the association between values of BIA, clinical backgrounds, efficiencies of treatment, and adverse events in lung cancer patients before treatment.
*Values of BIA are Body Mass Index (BMI), Soft Lean Mass(SLM), Fat Free Mass Index(FFMI), Skeletal Muscle Mass Index(SMI), phase angle(Ph A), ratio of extracellular water to total body water(ECW/TBW), ratio of extracellular water to intracellular water(ECW/ICW).
**Clinical backgrounds are age, sex, Performance Status(PS), smoking history, histologic feature, clinical stage, sites of metastases and previous systemic therapies.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
BIAにおけるECW/TBWと治療効果および有害事象の関連性
英語
Association between ECW/TBW in BIA and efficiencies or adverse events of anti-cancer treatment
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.1次治療として白金製剤を含むレジメンでICI
併用または非併用で治療を行う切除不能の進行
または術後再発肺がん症例
2.小細胞肺癌または非小細胞肺癌の組織診断の得
られた症例
3.登録時年齢が20歳以上
4. Performance Statusが0-2の症例
5. 評価可能病変のある症例
6. 本試験の参加について患者本人から文書にて
同意が得られている症例
英語
1.Patient who received ICI plus chemotherapyor platinum doublet alone as first-line regimen
2. Patient with recurrence lung cancer or unresectable progression caner
3.Diagnosis of small cell lung cancer or the non-small-cell lung cancer
4.Patient was 20 years oldor morehe at registration
5. Patient with Performance Status 0-2
5. Patient with the evaluable lesion
6. Written informed consent was obtained from the patient
日本語
ペースメーカーを装着している症例
英語
Patient with a pacemaker
55
日本語
名 | 智徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 平島 |
英語
名 | Tomonori |
ミドルネーム | |
姓 | Hirashima |
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Prefectual Hospital Organization
Osaka Habikino Medical Center
日本語
肺腫瘍内科
英語
Thoracic Oncology
583-8588
日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
英語
3-7-1,Habikino,Habikino-City,Osaka
0729572121
hirashimat@ra.opho.jp
日本語
名 | 智徳 |
ミドルネーム | |
姓 | 平島 |
英語
名 | Tomonori |
ミドルネーム | |
姓 | Hirashima |
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Prefectual Hospital Organization, Osaka Habikino Medical Center
日本語
肺腫瘍内科
英語
Thoracic Oncology
583-8588
日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
英語
3-7-1,Habikino,Habikino-City,Osaka
0729572121
hirashimat@ra.opho.jp
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター(臨床研究センター)
英語
Osaka Prefectual Hospital Organization
Osaka Habikino Medical Center
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英語
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター(臨床研究センター)
英語
Osaka Prefectual Hospital Organization
Osaka Habikino Medical Center
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その他/Other
日本語
英語
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独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター
英語
National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
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英語
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地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター
英語
Osaka Prefectual Hospital Organization, Osaka Habikino Medical Center
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大阪府羽曳野市はびきの3-7-1
英語
3-7-1,Habikino,Habikino-City,Osaka
0729572121
nishibayashih@opho.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪はびきの医療センター(大阪府)、独立行政法人国立病院機構 近畿中央呼吸器センター(大阪府)
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 04 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
nothing
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042646
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042646
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |