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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000037915
受付番号 R000042649
科学的試験名 健常者に対する低周波刺激が骨格筋運動単位の活動動態に及ぼす影響に関する単施設ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/04
最終更新日 2020/07/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 低周波刺激が骨格筋運動単位の活動動態に及ぼす影響 Effect of electrical muscle stimulation on motor unit behavior
一般向け試験名略称/Acronym 低周波刺激が骨格筋運動単位の活動動態に及ぼす影響 Effect of electrical muscle stimulation on motor unit behavior
科学的試験名/Scientific Title 健常者に対する低周波刺激が骨格筋運動単位の活動動態に及ぼす影響に関する単施設ランダム化比較試験 Effect of electrical muscle stimulation on motor unit behavior in healthy subjects: randomized control trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 健常者に対する低周波刺激が骨格筋運動単位の活動動態に及ぼす影響に関する単施設ランダム化比較試験 Effect of electrical muscle stimulation on motor unit behavior in healthy subjects: randomized control trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常者を対象に低周波刺激が骨格筋における運動単位の活動動態に及ぼす影響を検討するものであり、低周波刺激が筋機能の活性化に寄与するかどうかを明らかにすることを目的とする。 The purpose of the present study was to clarify the effect of EMS intervention on muscle activation pattern in healthy young adults.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動単位の活動動態 motor unit behavior
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 筋電気刺激療法群
低周波刺激
両下肢に対して施行
週3日 1ヶ月間
Electrical muscle stimulation group
Electrical muscle stimulation
For bilateral lower limb
3 days / week for 1 month
介入2/Interventions/Control_2 コントロール群
無介入
Control group
not intervention
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
39 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 週3回、1ヶ月間の介入に参加が可能な者 Person who can participate in intervention 3 days / week for 1 month.
除外基準/Key exclusion criteria 下肢に影響を与える神経筋疾患や整形外科疾患の既往を有する者
介入期間中に激しい運動(フルマラソンなど)を行う者
新規に運動を始めようとしている者
アルコール過敏症の者
Orthopaedic disorders of lower limb
Neuromuscular disorders
Person who performs intense exercise (full marathon etc.) during the intervention period
Person who is about to start exercise newly
Alcohol hypersensitivity
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
浩彰
ミドルネーム
木村
Hiroaki
ミドルネーム
Kimura
所属組織/Organization 広島大学病院 Hiroshima University Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション科 Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code 734-8551
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3 kasumi minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5566
Email/Email luna@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
裕一
ミドルネーム
西川
Yuichi
ミドルネーム
Nishikawa
組織名/Organization 広島大学病院 Hiroshima University Hospital
部署名/Division name 診療支援部リハビリテーション部門 Division of Rehabilitation, Department of Clinical support and practice
郵便番号/Zip code 734-8551
住所/Address 広島県広島市南区霞1-2-3 1-2-3 kasumi minami-ku, Hiroshima
電話/TEL 082-257-5566
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yuichi@hiroshima-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hiroshima University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
広島大学病院
部署名/Department リハビリテーション科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self finding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
自己調達
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 該当なし N/A
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 該当なし N/A

IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 広島大学病院治験審査委員会 Hiroshima University hospital IRB
住所/Address 広島市南区霞1-2-3 1-2-3 kasumi minami-ku, Hiroshima
電話/Tel 082-257-5596
Email/Email hugcp@hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 04

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 02
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 09 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 03 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 03 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 03
最終更新日/Last modified on
2020 07 07


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042649
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042649

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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