UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037407
受付番号 R000042651
科学的試験名 中高年男性における運動が身体機能および心血管疾患危険因子に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/18
最終更新日 2022/06/14 09:06:53

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
中高年男性における運動が身体機能に及ぼす影響


英語
Effect of exercise on physical functions in middle-aged males

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動が身体機能に及ぼす影響


英語
Effect of exercise on physical functions

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高年男性における運動が身体機能および心血管疾患危険因子に及ぼす影響


英語
Effect of exercise on physical functions and cardiovascular diseases risk factors in middle-aged males

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動が身体機能および心血管疾患危険因子に及ぼす影響


英語
Effect of exercise on physical functions and cardiovascular diseases risk factors

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
A healthy population

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動が身体機能および冠危険因子に及ぼす影響を検討する


英語
The purpose of this study is to evaluate the effect of exercise on physical functions and cardiovascular diseases risk factors

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脂肪酸結合タンパク質4


英語
Fatty acid binding protein 4

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
握力
脚筋力
長座体前屈
垂直跳び
上体起こし
1マイル歩行時間
血圧
高比重リポタンパク質コレステロール
低比重リポタンパク質コレステロール
中性脂肪
空腹時血糖
インスリン


英語
Grip strength
Leg muscle strength
sit and reach
Vertical jump
Sit-up
1mile walking time
Blood pressure,
high-density lipoprotein cholesterol
low-density lipoprotein cholesterol
triglyceride
fasting blood glucose
insulin


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
長期的に運動を実施する


英語
Exercise group

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 医師から運動を禁止されていない者。
2.BMI35未満
3. 過去1年以内に他の臨床研究への参加歴を有しない者。
4. 研究の内容に同意できる者。


英語
1. Not restricted by a medical doctor from exercise
2. A body mass index is less than 35
3 Not participate in another clinical trial in one year
4. Can agree with contents of study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 重篤な心疾患、脳血管障害、腎機能障害の既往歴を有する者。
2. 医師が参加を認めない者


英語
1. Have severe heart disease, cerebrovascular disease, and renal dysfunction
2. Medical doctor cannot agree with participation in study

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
真樹
ミドルネーム
中垣内


英語
Masaki
ミドルネーム
Nakagaichi

所属組織/Organization

日本語
鹿屋体育大学


英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

所属部署/Division name

日本語
スポーツ生命科学系


英語
Faculty of Sports and Life Science

郵便番号/Zip code

891-2393

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿屋市白水町1


英語
1 Shirommizu, Kanoya, Kagoshima, 891-2393, Japan

電話/TEL

+81-994-46-4947

Email/Email

gaichi@nifs-k.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
成晴
ミドルネーム
沼尾


英語
Shigeharu
ミドルネーム
Numao

組織名/Organization

日本語
鹿屋体育大学


英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

部署名/Division name

日本語
スポーツ生命科学系


英語
Faculty of Sports and Life Science

郵便番号/Zip code

891-2393

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿屋市白水町1


英語
1 Shirommizu, Kanoya, Kagoshima, 891-2393, Japan

電話/TEL

+81-994-46-4946

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

numashige@nifs-k.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鹿屋体育大学


英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kijo, Miyazaki, Japan

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
宮崎県木城町


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鹿屋体育大学倫理審査小委員会


英語
National Institute of Fitness and Sports in Kanoya

住所/Address

日本語
鹿児島県鹿屋市白水町1


英語
1 Shirommizu, Kanoya, Kagoshima, 891-2393, Japan

電話/Tel

+81-994-46-4878

Email/Email

kokusai@nifs-k.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 07 18


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

16

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 05 12

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 05 29

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 06 24

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 07 18

最終更新日/Last modified on

2022 06 14



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日本語
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英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名