UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037417
受付番号 R000042656
科学的試験名 長期間のスタティックストレッチング実践が高齢者の心身機能に及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/19
最終更新日 2019/07/18

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 長期間のスタティックストレッチング実践が高齢者の心身機能に及ぼす効果 Effects of the static stretching practice by a long-term for the Physical and Psychological functions for elderly people
一般向け試験名略称/Acronym 長期間のスタティックストレッチング実践が高齢者の心身機能に及ぼす効果 Effects of the static stretching practice by a long-term for the Physical and Psychological functions for elderly people
科学的試験名/Scientific Title 長期間のスタティックストレッチング実践が高齢者の心身機能に及ぼす効果 Effects of the static stretching practice by a long-term for the Physical and Psychological functions for elderly people
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 長期間のスタティックストレッチング実践が高齢者の心身機能に及ぼす効果 Effects of the static stretching practice by a long-term for the Physical and Psychological functions for elderly people
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 高齢者 Elderly people
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 長期間のスタティックストレッチングの実践が高齢者の心身機能に及ぼす効果についてステップ運動と比較し、明らかにする To examine the effects of long-term static stretching on Physical and Psychological function of the elderly compared with step exercise
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 6ヵ月間の介入前後の身体機能(歩行能力、筋力、柔軟性) Physical function (walking ability, muscle strength, flexibility), before and after 6 months intervention study
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 首尾一貫感覚
高齢者用うつ尺度
フレイル評価基準
体力自己効力感
身体活動量
Apathy Scale
社会交流尺度
JST版 活動能力指標
入浴習慣
Sense of coherence
Geriatric Depression Scale-15
Frail criteria
Physical fitness related self-efficacy
Physical activity scale for the elderly
Apathy Evaluation Scale
Lubben Social Network Scale
TheJapanScienceandTechnology AgencyIndexofCompetence
Bathing habit

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 6か月間のスタティックストレッチングの実践 Practice of static stretching for 6 months
介入2/Interventions/Control_2 6か月間のステップ運動の実践 Practice of step execise for 6 months
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・本研究について十分に説明を受け,文書による同意が得られている者
・医師から運動を禁止されていない者
・65歳以上の高齢者
・定期的な運動習慣を有さない者
Participants is fully informed about the study and has signed the information consent form
Participant who are not prohibited from exercising by a doctor
Age of 65 years of older
Habitual Exercise less than 2 times in a week

除外基準/Key exclusion criteria 適用なし Not applicable
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
倫博
ミドルネーム
大藏
Tomohiro
ミドルネーム
Okura
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 体育系 Faculty of Health and Sport Sciences
郵便番号/Zip code 305-8575
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki , JAPAN
電話/TEL 029-853-2660
Email/Email okura.tomohiro.gp@u.taiiku.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
佳也
ミドルネーム
城寳
Kaya
ミドルネーム
Joho
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name 大学院人間総合科学研究科ヒューマン・ケア科学専攻 Graduate School of Comprehensive Human Sciences in Human Care Sciences
郵便番号/Zip code 305-8575
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki , JAPAN
電話/TEL 029-853-2660
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email s1830333@s.tsukuba.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波大学 University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 JAPAN HEALTH PROMOTION FITNESS FOUNDATION
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人健康・体力づくり事業財団
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki , JAPAN
電話/Tel 029-853-2571
Email/Email hitorinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 29
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 18
最終更新日/Last modified on
2019 07 18


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042656
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042656

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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