UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000037481
受付番号	R000042665
科学的試験名	大豆ペプチド、ホエイペプチドの摂取が内因性ホルモンと糖代謝機構に及ぼす影響
一般公開日（本登録希望日）	2019/12/31
最終更新日	2019/07/25 10:10:04

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大豆ペプチド、ホエイペプチドの摂取が内因性ホルモンと糖代謝機構に及ぼす影響

英語
Effect of small dose of whey and soy protein hydrolysate on postprandial glucose level in young men: a randomized controlled crossover trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大豆ペプチド、ホエイペプチドの血糖上昇抑制効果

英語
The effects of small dose of whey and soy protein hydrolysate on Postprandial Blood Glucose

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大豆ペプチド、ホエイペプチドの摂取が内因性ホルモンと糖代謝機構に及ぼす影響

英語
Effect of small dose of whey and soy protein hydrolysate on postprandial glucose level in young men: a randomized controlled crossover trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大豆ペプチド、ホエイペプチドの血糖上昇抑制効果

英語
The effects of small dose of whey and soy protein hydrolysate on Postprandial Blood Glucose

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非該当

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
大豆もしくはホエイペプチドの血糖上昇抑制効果の評価

英語
soy and whey protein hydrolysate on postprandial blood glucose level

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食後血糖値

英語
Postprandial blood glucose level

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中インスリン濃度
血中グルカゴン濃度
血中ペプチド濃度
血中アミノ酸濃度

英語
Blood insulin level
Blood glucagon level
Blood C-peptide level
Blood amino acid level

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）本試験の目的、内容について十分な説明を受け､同意能力があり､十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2）BMIが18.5以上25未満

英語
1)Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
2)BMI range: 18.5-25.0 kg/m2

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 医師から運動を止められている者
2. 精神疾患の診断がついている者および既往歴がある者
3. ステロイドホルモン剤を服薬している者
4. 消化器手術の既往歴がある者
（主に食道・胃・十二指腸・小腸・結腸・肝臓が該当。ただし、虫垂切除手術程度は可とする）
5. 腎臓に既往歴を有する者（慢性腎臓病、急性腎不全、IgA 腎症が該当）
6. 常用薬を有する者（インスリン経口薬、糖尿病治療薬、脂質異常症治療薬、α遮断薬、β遮断薬等の代謝に影響を及ぼす薬）
7. 上気道炎や急性胃腸炎などの急性疾患に罹患している者
8. 過度のアルコールやたばこを常用している者
9. 食生活が極度に不規則な者
10. 他の食品の摂取や薬剤を服用する試験、化粧品及び薬剤等を塗布する試験に参加中
の者、参加の意思がある者
11. その他、試験責任医師が実験協力者として適当でないと判断した者

英語
1. Who are not prohibited from exercising by a doctor.
2. Subjects who have diagnostic of mental disorder
3. Subjects who have steroid hormone drug regularly.
4. Subjects who have past surgical history of gastroenterological surgery.
5. Past medical history of kidney disease.
6. Subjects who use pharmaceuticals regularly.
7. Subjects who have an acute disease like a inflammation of the upper airway or acute gastroenteritis.
8. Subjects who excessive alcohol intake
and who have a smoking habit.
9. Subjects who is irregular eating habits.
10. Subjects who are participating or will participate other clinical trials.
11. Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名健太郎

ミドルネーム

姓川中

英語

名 Kentaro

ミドルネーム

姓 Kawanaka

所属組織/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka, 814-0180, Japan

電話/TEL

+81-92-871-6631

Email/Email

kawanaka@fukuoka-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名陽一

ミドルネーム

姓畑本

英語

名 Yoichi

ミドルネーム

姓 Hatamoto

組織名/Organization

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学部

英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈8-19-1

英語
8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka, 814-0180, Japan

電話/TEL

+81-92-871-6631

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.hatamoto.7@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福岡大学

英語
Fukuoka University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福岡大学研究倫理委員会

英語
Ethics Committee of Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡市城南区七隈八丁目19-1

英語
8-19-1, Nanakuma, Jonan-ku, Fukuoka City, Fukuoka, 814-0180, Japan

電話/Tel

092-871-6631

Email/Email

pj.ca.u-akoukuf.mda@nisius

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 12 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 06 月 04 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 09 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017 年 11 月 02 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 07 月 25 日

最終更新日/Last modified on

2019 年 07 月 25 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042665

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042665

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）