UMIN試験ID | UMIN000037428 |
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受付番号 | R000042668 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による抗肥満効果確認試験(予備検討) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/22 |
最終更新日 | 2020/07/27 10:53:46 |
日本語
試験食品摂取による抗肥満効果確認試験(予備検討)
英語
Study for confirming anti-obesity effect by ingesting test food (preliminary examination)
日本語
試験食品摂取による抗肥満効果確認試験(予備検討)
英語
Study for confirming anti-obesity effect by ingesting test food (preliminary examination)
日本語
試験食品摂取による抗肥満効果確認試験(予備検討)
英語
Study for confirming anti-obesity effect by ingesting test food (preliminary examination)
日本語
試験食品摂取による抗肥満効果確認試験(予備検討)
英語
Study for confirming anti-obesity effect by ingesting test food (preliminary examination)
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy male
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる抗肥満効果を確認する
英語
Confirmation of anti-obesity effect by ingesting test food
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体重
BMI
体脂肪率
内臓脂肪面積
英語
Body weight
BMI
Body fat percentage
Visceral fat area
日本語
肝臓脂肪量
脂肪肝
腹囲
有害事象および副作用の発現率
英語
Amount of liver fat
Fatty liver
Waist circumference
Incidence of adverse events and/or side effects
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を12週間摂取
英語
Intake test foods for 12 weeks.
日本語
対照食品を12週間摂取
英語
Intake control foods for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(1)同意取得時の年齢が20~59歳の男性
(2)BMIが23 kg/㎡以上30kg/㎡未満の者
(3)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Males aged 20 to 59 when informed consent.
(2) Subjects whose body mass index (BMI) is included between 23.0 kg/m^2 to less than 30.0 kg/m^2.
(3) Subjects giving written informed consent.
日本語
(1)薬剤治療中の者
(2)試験結果に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメントを常用している者
(3)胃腸が弱い(特に濃い緑茶、紅茶、コーヒーなどタンニンを含むものを摂取すると胃に収れん作用などの違和感を生じる可能性のある)者
(4)重度な貧血である、または医師に重度な貧血と診断された者
(5)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(6)アルコール多飲者
(7)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(8)医薬品および食物にアレルギーがある者
(9)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(10)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(11)当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った者
(12)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える者
(13)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who are given continuous treatment by taking medicines.
(2) Subjects who having Food for Specified Health Uses (FOSHU), functional food, health food and/or supplements having a possibility of affecting test results.
(3) Subjects who have weak digestive organ. Especially subjects who may feel discomfort for example stomach astigmatism after intake of drinks containing tannin like strong green tea, black tea and coffee.
(4) Subjects who are severe anemia, or who have been diagnosed with severe anemia by the doctor
(5) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease (e.g., heart, liver, kidney, digestive organ).
(6) Subjects who excessive alcohol intake.
(7) Subjects who have extremely irregular dining habits, and subjects who have midnight work or irregular shift work.
(8) Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy.
(9) Subjects who are participating the other clinical tests. Subjects who participated within 4-weeks prior to the current study and/or who plan to participate the other clinical tests.
(10) Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
(11) Subjects who donated over 400mL blood and/or blood components within the last three month to the current study.
(12) Subjects who will be collected over 1200mL blood and/or blood components, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
(13) Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
40
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Suguru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC CO., LTD.
日本語
臨床研究事業部
英語
Division of Clinical Research
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4F
英語
4F Sanwa-Uchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 政規 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC CO., LTD.
日本語
企画営業部
英語
Plan Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル4F
英語
4F Sanwa-Uchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC CO., LTD.
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NAGAOKA CO., LTD.
日本語
長岡香料株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwa-Uchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042668
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042668
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |