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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000037432
受付番号 R000042672
科学的試験名 地域包括ケア病棟におけるADLカンファレンスの効果を明らかにする
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/20
最終更新日 2019/07/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 地域包括ケア病棟におけるADLカンファレンスの効果を明らかにする

To clarify the effectiveness of the ADL conference in the community comprehensive care ward
一般向け試験名略称/Acronym 病院における職種間会議の効果 Effectiveness of a team meeting in a hospital
科学的試験名/Scientific Title 地域包括ケア病棟におけるADLカンファレンスの効果を明らかにする
To clarify the effectiveness of the ADL conference in the community comprehensive care ward
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 病院における職種間会議の効果 Effectiveness of a team meeting in a hospital
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 脳卒中、運動器疾患、呼吸器疾患、心大血管疾患、廃用症候群 Stroke, Musculoskeletal disease,
Respiratory disease, Cardiovascular disease, Disuse syndrome
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 看護師と作業療法士の職種間会議の効果を明らかにすること To clarify the effectiveness of an interprofessional team meeting between nurses and occupational therapists.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 機能的自立度評価法 Functional Independence Measure
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 介入群の日常生活動作の遂行を看護師と作業療法士の職種間会議で検討した。介入群は入院中に1回その会議を実施した。
The activities of daily living performance of inpatients in the intervention group were discussed in the team meeting between nurses and occupational therapists. The intervention group were discussed in the meeting once during hospitalization.
介入2/Interventions/Control_2 コントロール群は週1回の通常職員間会議を実施した。 The control group were discussed in a regular meeting per a week.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old より上/<
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria リハビリテーションを受けた患者、65歳以上の患者、日常生活活動が自立していない患者 Patients who received rehabilitation,65 years or older, activities of daily living dependent patients.
除外基準/Key exclusion criteria 進行疾患がある患者,末期のがんがある患者 Patients with Having a progressive disease, Having terminal cancer.
目標参加者数/Target sample size 34

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
範爽
ミドルネーム
Bumsuk
ミドルネーム
Lee
所属組織/Organization 群馬大学 Gunma University
所属部署/Division name 大学院保健学研究科 Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 371-8514
住所/Address 群馬県前橋市昭和町三丁目39-22 3-39-22, Showa, Maebashi, Gunma
電話/TEL 027-220-8954
Email/Email leebumsuk@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
近藤
ken
ミドルネーム
kondo
組織名/Organization 公立藤岡総合病院 Fujioka General Hospital
部署名/Division name リハビリテーション室 Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code 375-8503
住所/Address 群馬県藤岡市中栗須813-1 813-1, Nakagurisu, Fujioka, Gunma
電話/TEL 09084650155
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kenkondoot@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Gunma University, Graduate School of Health Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
群馬大学
部署名/Department 大学院保健学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会 Gunma University,Ethics Review Board of Medical and Health Research Involving Human Subjects
住所/Address 〒371-8514 群馬県前橋市昭和町三丁目39-22 3-39-22, Showa, Maebashi, Gunma 371-8514
電話/Tel 027-220-8740
Email/Email hitotaisho-ciru@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://ciru.dept.showa.gunma-u.ac.jp/guidance/storage-sample/pdf/2018-133.pdf
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 34
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
遅れる予定/Delay expected
結果遅延理由/Results Delay Reason 論文が学術誌に掲載されていないため
Thesis is not published in a journal
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 08 04
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 10 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2017 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2017 04 30
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2017 07 25
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 03 19

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 20
最終更新日/Last modified on
2019 07 20


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042672
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042672

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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