UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
若年層の甲状腺癌発生メカニズムの解明

英語
Mechanism of carcinogenesis of thyroid cancer in young age

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若年層の甲状腺癌発生メカニズムの解明

英語
Mechanism of carcinogenesis of thyroid cancer in young age

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年層の甲状腺癌発生メカニズムの解明

英語
Mechanism of carcinogenesis of thyroid cancer in young age

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若年層の甲状腺癌発生メカニズムの解明

英語
Mechanism of carcinogenesis of thyroid cancer in young age

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
甲状腺乳頭癌

英語
Papillary thyroid carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌外科学/Endocrine surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、若年性甲状腺癌の発生メカニズムを明らかにすることである。

英語
The aim of this study is to elucidate the mechanism of carcinogenesis of thyroid cancer in young age.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
若年者の甲状腺癌の臨床病理学的背景の解析や遺伝子の解析から、若年層における甲状腺癌の発生メカニズムを明らかにする。

英語
The aim of this study was to investigate the frequency of BRAF mutation in both adult and pediatric patients, as well as the relationship between mutation rate and clinicopathological features of PTCs in our institution.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
若年層の甲状腺乳頭癌におけるBRAF変異, RET/PTC1, RET/PTC3, ETV6/NTRK3, ETV6NTRK1の頻度を評価する。

英語
The mutation of BRAF, rearrangements of RET/PTC1, RET/PTC3, ETV6/NTRK3, ETV6NTRK in papillary thyroid carcinomas are analyzed.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
遺伝子変異と臨床病学的特徴との関連を評価する。

英語
Association between mutation/rearrangements and clinicopathologicalfeatures are assessed.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

13

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
甲状腺切除術を受け、乳頭癌の診断のついた症例

英語
The studied cases were selected from patients who underwent thyroid resection and were pathologically diagnosed with PTC.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
病理検体が
1．広範な線維化
2. 広範な石灰化
3. 広範囲の血種
4. 嚢胞変性
などしていて腫瘍細胞が得られない症例

英語
Tumors with
1. extensive fibrosis
2. calcification
3. hematoma
4. cystic lesions
are excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	壮香
ミドルネーム
姓	呉

英語

名	Shoko
ミドルネーム
姓	Kure

所属組織/Organization

日本語
日本医科大学

英語
Nippon Medical School

所属部署/Division name

日本語
統御機構診断病理学

英語
Department of Integrated Diagnostic Pathology

郵便番号/Zip code

113-8602

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5, Sendagi Bunkyoku, Tokyo

電話/TEL

03-3822-2131

Email/Email

skure@nms.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	壮香
ミドルネーム
姓	呉

英語

名	Shoko
ミドルネーム
姓	Kure

組織名/Organization

日本語
日本医科大学

英語
Nippon Medical School

部署名/Division name

日本語
統御機構診断病理学

英語
Department of Integrated Diagnostic Pathology

郵便番号/Zip code

113-8602

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5, Sendagi Bunkyoku, Tokyo

電話/TEL

03-3822-2131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

skure@nms.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本医科大学

英語
Nippon Medical School

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The Children's Cancer Association of Japan

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
がんの子どもを守る会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本医科大学臨床研究総合センター

英語
Center for Clinical Research

住所/Address

日本語
東京都文京区千駄木1-1-5

英語
1-1-5, Sendagi Bunkyoku, Tokyo

電話/Tel

03-3822-2131

Email/Email

officetokutei@nms.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

07

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

01

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
試験中

英語
On going

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

07

月

23

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042685

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042685