UMIN試験ID | UMIN000037499 |
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受付番号 | R000042692 |
科学的試験名 | 2種のインスリン注入器用注射針の比較検討 無作為化単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/26 |
最終更新日 | 2019/08/30 08:12:58 |
日本語
2種のインスリン注入器用注射針の比較検討
英語
Comparative study of two types of insulin injector needle
日本語
2つのインスリン注入器用注射針の比較検討
無作為化単群試験
英語
Comparative study of two types of insulin injector needle
Randomized single-group trial
日本語
2種のインスリン注入器用注射針の比較検討
無作為化単群試験
英語
Comparative study of two types of insulin injector needle
Randomized single-group trial
日本語
インスリン注入器用注射針の臨床比較
英語
Comparison Study of Insulin Pen Needles
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
Diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
BDマイクロファインプロ32Gx4mmとナノパスニードルⅡ34Gx4mmの
臨床使用におけるペン型インスリン注入器の使用感を比較する。
英語
BD Micro Fine Pro 32Gx4mm and Nanopass Needle II 34Gx4mm
To compare the usability of a pen-type insulin injector in clinical use.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
これから使用したい針の嗜好性
英語
Taste of needle which we want to use from now on
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
被験者は2種類の針を使用する。
ナノパスニードルⅡ34G×4㎜→マイクロファインプロ32G×4mm
使用後のアンケートを実施する。
英語
The subject uses two types of needles.
Nanopass Needle II 34G x 4 mm -> Micro Fine Pro 32 G x 4 mm
Conduct a questionnaire after use.
日本語
被験者は2種類の針を使用する。
マイクロファインプロ32G×4mm→ナノパスニードルⅡ34G×4㎜
使用後のアンケートを実施する。
英語
The subject uses two types of needles.
Micro Fine Pro 32G x 4 mm -> Nanopass Needle II 34 G x 4 mm
Conduct a questionnaire after use.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
*1型または2型糖尿病患者。
*ペン型インスリン注入器を用いてインスリン注射を行っているもの。
*全ての試験手順を完了する意志のあるもの。
*試験調査用紙に結果を記入することが出来るもの。
*インフォームドコンセントの内容を理解し、この試験に参加する意志のあるもの。
英語
* Patients with type 1 or 2 diabetes.
* Those who are using a pen-type insulin injector to inject insulin.
* Those who are willing to complete all test procedures.
* Those that can enter the results on the test survey form.
* Those who understand the contents of informed consent and are willing to participate in this exam.
日本語
*妊娠、またはその疑いがあるもの。
*授乳中のもの。
*重症の神経疾患があるもの。
*試験手順を実行できない身体状態にあるもの(自分自身で注射をできない患者等)。
*本試験への参加にリスクがあると責任医師または分担医師が判断したもの。
*試験結果の解釈に混乱をきたす可能性を有する患者。または有していたもの。
*製薬会社または医療機器会社の従業員
英語
* Pregnancy, or those suspected of it.
* Breastfeeding.
* Those with severe neurological disease.
* Those in physical condition who can not carry out the test procedure (such as patients who can not inject themselves).
* Those judged by the responsible doctor or his / her doctor that there is a risk for participation in this study.
* Patients who have the potential to be confused in the interpretation of test results. Or what I had.
* Employees of pharmaceutical companies or medical equipment companies
40
日本語
名 | 瑞穂 |
ミドルネーム | |
姓 | 山辺 |
英語
名 | Mizuho |
ミドルネーム | |
姓 | Yamabe |
日本語
村上記念病院
英語
Murakami Memorial Hospital
日本語
糖尿病内科
英語
Department of Diabetes Internal medicine
722-0014
日本語
広島県尾道市新浜1-14-26
英語
1-14-26,shinhama,Onomichi-city, Hiroshima,722-0014,Japan
0848-22-3131
mk-hp2@able.ocn.ne.jp
日本語
名 | 陽子 |
ミドルネーム | |
姓 | 越智 |
英語
名 | Youko |
ミドルネーム | |
姓 | Ochi |
日本語
村上記念病院
英語
Murakami Memorial Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmaceutical department
722-0014
日本語
広島県尾道市新浜1-14-26
英語
1-14-26,shinhama,Onomichi-city, Hiroshima,722-0014,Japan
0848-22-3131
mkk-pharma@murakami-kinen-hp.jp
日本語
その他
英語
Murakami Memorial Hospital
日本語
村上記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
村上記念病院
英語
Murakami Memorial Hospital
日本語
広島県尾道市新浜1-14-26
英語
1-14-26,shinhama,Onomichi-city, Hiroshima,722-0014,Japan
0848-22-3131
mkk-pharma@murakami-kinen-hp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 26 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042692
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042692
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |