UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000037455
受付番号 R000042697
科学的試験名 高齢者の健康行動支援に関する介入研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/26
最終更新日 2019/09/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 高齢者の健康行動支援に関する介入研究 Effects of health behavior change intervention among older adults
一般向け試験名略称/Acronym 高齢者の健康行動支援に関する介入研究 Effects of health behavior change intervention among older adults
科学的試験名/Scientific Title 高齢者の健康行動支援に関する介入研究 Effects of health behavior change intervention among older adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 高齢者の健康行動支援に関する介入研究 Effects of health behavior change intervention among older adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常高齢者 Healthy older adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information はい/YES

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健康行動の自己管理能力と社会交流を高める介入によって、高齢者の健康行動を促進できるかどうかを検証すること To examine effects of behavioral skill development and social interaction on health behavior change among older adults
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 健康行動(食行動、身体活動、座位行動) Health Behaviors (eating behavior, physical activity, sedentary behavior)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 健康行動に対する信念・態度 Beliefs and attitudes toward health behaviors

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群:週1回、10週間の行動介入 Intervention group: Once-weekly behavioral intervention for 10 weeks
介入2/Interventions/Control_2 コントロール群:待機群 Control group: waiting list
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
60 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 40~50分程度のウォーキング実施(高低差あり)が可能な者
疾病の既往歴のある場合は、かかりつけ医等による運動実施の了承を得ている者
Able to walking for 40 to 50 minutes with hilly area
Allowed to do exercises by physicians if having major diseases
除外基準/Key exclusion criteria 40~50分程度のウォーキング実施(高低差あり)が難しいと認識している者
疾病の既往歴を持つ者で、かかりつけ医等による運動実施の了承が得られていない者
Not able to walking for 40 to 50 minutes with hilly area
Not allowed to do exercises by physicians if having major diseases
目標参加者数/Target sample size 98

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
和弘
ミドルネーム
原田
Kazuhiro
ミドルネーム
Harada
所属組織/Organization 神戸大学 Kobe University
所属部署/Division name 大学院人間発達環境学研究科 Graduate School of Human Development and Environment
郵便番号/Zip code 657-8501
住所/Address 神戸市灘区鶴甲3-11 3-11 Tsurukabuto, Nada, Kobe
電話/TEL 078-803-7886
Email/Email harada@harbor.kobe-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
和弘
ミドルネーム
原田
Kazuhiro
ミドルネーム
Harada
組織名/Organization 神戸大学 Kobe University
部署名/Division name 大学院人間発達環境学研究科 Graduate School of Human Development and Environment
郵便番号/Zip code 657-8501
住所/Address 神戸市灘区鶴甲3-11 3-11 Tsurukabuto, Nada, Kobe
電話/TEL 078-803-7886
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email harada@harbor.kobe-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 神戸大学 Graduate School of Human Development and Environment, Kobe University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 大学院人間発達環境学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 神戸大学大学院人間発達環境学研究科 Graduate School of Human Development and Environment, Kobe University
住所/Address 神戸市灘区鶴甲3-11 3-11 Tsurukabuto, Nada, Kobe
電話/Tel 078-803-7905
Email/Email hudev-soumu@office.kobe-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 18
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 09 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 23
最終更新日/Last modified on
2019 09 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042697
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042697

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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