UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037459
受付番号 R000042706
科学的試験名 局所振動ストレッチングが身体に与える影響についての研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/23
最終更新日 2020/02/03 09:57:37

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
局所振動ストレッチングが身体に与える影響についての研究


英語
A study for the influence of local vibration stretching in human body

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
局所振動ストレッチングが身体に与える影響についての研究


英語
A study for the influence of local vibration stretching in human body

科学的試験名/Scientific Title

日本語
局所振動ストレッチングが身体に与える影響についての研究


英語
A study for the influence of local vibration stretching in human body

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
局所振動ストレッチングが身体に与える影響についての研究


英語
A study for the influence of local vibration stretching in human body

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人


英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、バイブレーションストレッチング後の跳躍高や動的バランス、関節可動域を確認し、バイブレーションストレッチングがスポーツパフォーマンスの改善や柔軟性の改善に与える影響を明らかにすることで、スポーツ選手への適切なストレッチング方法を提示できるようになることである。


英語
This study aims to investigate the influence of local vibration stretching on sports-related performance (eg: range of motion, jump height, dynamic postural stability), which can be useful information to teach the appropriate methods for stretching for athletes

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ジャンプ着地後の動的バランスを測定する指標であるダイナミックポスチャルインデックス


英語
Dynamic postural index, which was the index for dynamic body balance after jumping.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対照
1)介入前測定:足関節可動域、ダイナミックポスチャルスタビリティインデックス、跳躍高
2)介入:最大背屈位で5分間静止立位を保つ
3)介入後測定:項目は介入前と同様


英語
Control
1)Measurement pre intervention: range of motion of ankle plantar- dorsiflexion, dynamic postural index, jumping height
2)Intervention: maintain standing posture for 5 minutes
3)Measurement post intervention: same to pre measurement

介入2/Interventions/Control_2

日本語
スタティックストレッチング
4) 介入前測定:足関節可動域、ダイナミックポスチャルスタビリティインデックス、跳躍高
5) 介入:最大背屈位で5分間静止立位を保つ
6) 介入後測定:項目は介入前と同様


英語
Static stretching intervention
4) Measurement pre intervention: range of motion of ankle plantar- dorsiflexion, dynamic postural index, jumping height
5) Intervention: maintain standing posture in the max ankle dorsiflexion for 5 minutes
6) Measurement post intervention: same to pre measurement

介入3/Interventions/Control_3

日本語
スタティックストレッチング
7) 介入前測定:足関節可動域、ダイナミックポスチャルスタビリティインデックス、跳躍高
8) 介入:局所振動を腓腹筋内側に加えながら最大背屈位で5分間静止立位を保つ
9) 介入後測定:項目は介入前と同様


英語
Static stretching intervention
7) Measurement pre intervention: range of motion of ankle plantar- dorsiflexion, dynamic postural index, jumping height
8) Intervention: maintain standing posture with local vibration stretching to medial gastrocnemius in the max ankle dorsiflexion for 5 minutes
9) Measurement post intervention: same to pre measurement

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.広島大学に在籍する健康な男性で、同意取得時の年齢が20歳以上の者
2.本研究の参加に関して同意が文書で得られる者


英語
1.Healthy adults men who belong with Hiroshima University
2.Men who get informed consent on document

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.四肢に整形外科的疾患を有する者
2.下肢に手術歴のある者(皮膚外傷を除く)
3.研究者と研究対象者が教員と学生の関係にあり、学生が研究担当者の講義を受講しているなどの利害関係がある者
4.その他、研究担当者が本研究を実施するのに不適当と認めた者


英語
1.Subject who has any orthopedic diseases on the body
2.Subject who experienced any surgery for the own body except skin
3.Relationship between researcher and subject is teacher and student, and the student receives the class the teacher lectures.
4.Other than those above, researcher decids inappropriate as subjects.

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
幸夫
ミドルネーム
浦辺


英語
Yukio
ミドルネーム
Urabe

所属組織/Organization

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院医系科学研究科


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3, Kasumi, Minamiku, Hiroshima city, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5405

Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
慶明
ミドルネーム
前田


英語
Noriaki
ミドルネーム
Maeda

組織名/Organization

日本語
広島大学


英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
大学院医系科学研究科


英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8553

住所/Address

日本語
広島県広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3, Kasumi, Minamiku, Hiroshima city, Hiroshima, Japan

電話/TEL

082-257-5410

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yurabe@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Hiroshima University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
広島大学


部署名/Department

日本語
大学院医系科学研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
None

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
なし


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学認定倫理審査委員会


英語
Hiroshima University Independent Ethics Committee

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3


英語
1-2-3, Kasumi Minamiku Hiroshima city

電話/Tel

082-257-5555

Email/Email

protocol@cimr.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 07 23


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 06 21

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 06 20

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 07 23

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 08 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 07 23

最終更新日/Last modified on

2020 02 03



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名