UMIN試験ID | UMIN000038665 |
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受付番号 | R000042708 |
科学的試験名 | 超音波内視鏡下穿刺吸引生検検体を用いた膵癌迅速診断装置で計測可能な微小サンプル採取法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/24 |
最終更新日 | 2020/11/26 08:19:26 |
日本語
超音波内視鏡下穿刺吸引生検検体を用いた膵癌迅速診断装置で計測可能な微小サンプル採取法の確立
英語
Establishment of collecting method for minimum sample in the EUS-FNA diagnosis of pancreatic cnacer using the rapid diagnostic apparatus
日本語
EUS-FNA検体を用いた膵癌迅速診断装置で計測可能な微小サンプル採取法の確立
英語
Establishment of collecting method for minimum sample in the EUS-FNA diagnosis of pancreatic cnacer using the rapid diagnostic apparatus
日本語
超音波内視鏡下穿刺吸引生検検体を用いた膵癌迅速診断装置で計測可能な微小サンプル採取法の確立
英語
Establishment of collecting method for minimum sample in the EUS-FNA diagnosis of pancreatic cnacer using the rapid diagnostic apparatus
日本語
EUS-FNA検体を用いた膵癌迅速診断装置で計測可能な微小サンプル採取法の確立
英語
Establishment of collecting method for minimum sample in the EUS-FNA diagnosis of pancreatic cnacer using the rapid diagnostic apparatus
日本/Japan |
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膵疾患
英語
Pancreatic disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
EUS-FNAによる膵検体中から,膵癌迅速診断装置で測定可能な微小サンプルの採取方法を確立する.
英語
To diagnosis pancreatic cancer using the rapid diagnostic apparatus for EUS-FNA sample, we will establish better collecting method for minimum sample.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
EUS-FNA検体を用いて,膵癌迅速診断装置に最も適した総タンパク濃度30mg/ml以上となる適正なサンプル採取方法を確立する.
英語
To diagnosis pancreatic cancer by the rapid diagnostic apparatus, we will establish the collecting method for more than 30mg/ml of the total protein concentrationin from EUS-FNA sample.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
EUS-FNA
2019年11月25日から2021年6月30日までに膵腫瘍が疑われEUS-FNAを施行する患者より採取したFNAサンプルを対象とする。
英語
EUS-FNA
Consecutive patients with suspicious pancreatic carcinoma who are referred for EUS-FNA sampling at Jikei University Hospital are prospectively recruited in this study between November 25, 2019 and June 30, 2021.
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①他覚的所見(腹部エコー、腹部CT、腹部MRI)から胆道領域もしくは膵領域に病変が疑われ胆膵EUS-FNAによる精査が必要と主治医が判断し、実際にEUS-FNA検査が行われる全ての症例。
②Performance status; 0、1、2。
③年齢20歳以上。
④インフォームド・コンセントが得られた患者。
英語
1.Presence of a suspicious pancreatic carcinoma which was detected by at least a single investigational modality such as computed tomography, magnetic resonance imaging or EUS, and patients with suspicious pancreatic carcinoma who were referred for EUS-FNA sampling at Jikei University Hospital.
2.Performance status; 0,1 and 2.
3.patients <=20 years old.
4.provision of written informed consent to
participate in the present study.
日本語
①抗血栓薬を内服中で当院規定の術前休薬基準を満たさない患者、または出血傾向を有する患者。
②妊娠中または妊娠の可能性がある、または授乳中の女性。
③精神病または精神症状を合併しており試験への参加が困難と判断される患者。
④同意書記載のインフォームド・コンセントの段階で、研究参加を拒否した患者またはその家族がいた場合(その際は検査およびデータ登録後であっても削除する)。
⑤検査前もしくは検査中、EUS-FNA検査自体の開始もしくは継続が困難と判断された場合。
英語
1.internal use of an antiplatelet or anticoagulant agent.
2.Patients with pregnancy and/or suspected.
3.Patients with inability to participate in this study owing to psychiatric disorder.
4.Patints who reject to participate in this study.
5.The situation of difficulty to start or or continue the EUS-FNA.
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日本語
名 | 允文 |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Chiba |
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡科
英語
Departments of Endoscopy
105-8461
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3433-1111(3181)
ccl09720@gmail.com
日本語
名 | 允文 |
ミドルネーム | |
姓 | 千葉 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Chiba |
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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内視鏡科
英語
Departments of Endoscopy
105-8461
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東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3433-1111(3181)
ccl09720@gmail.com
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東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
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英語
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東京慈恵会医科大学倫理委員会事務局
英語
the Human Subjects Committee at the Jikei University School of Medicine
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東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-3433-1111 ext.2134
rinri@jikei.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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2019 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042708
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042708
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |