UMIN試験ID | UMIN000037462 |
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受付番号 | R000042709 |
科学的試験名 | 亜酸化窒素の口腔内感覚(味覚および触覚)への影響に対する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/01 |
最終更新日 | 2021/01/26 18:24:57 |
日本語
健康成人を対象とした笑気の口腔内感覚(味覚および触覚)への影響に関する研究
英語
Study on influence on intraoral sense (taste and the sense of touch) of the laughing gas for healthy adults
日本語
笑気の口腔内感覚への影響
英語
Influence on intraoral sense of the laughing gas
日本語
亜酸化窒素の口腔内感覚(味覚および触覚)への影響に対する研究
英語
Study on influence on intraoral sense (taste and the sense of touch) of nitrous oxide for healthy adults
日本語
亜酸化窒素の口腔内感覚への影響
英語
Influence on intraoral sense of nitrous oxide
日本/Japan |
日本語
歯科恐怖症
英語
Dental phobia
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
亜酸化窒素が発見されて250年を迎えようとしている。笑気には「鎮痛」「鎮静」「健忘」の効果があり、世界中で歯科治療時、分娩時、初期救急などに使用されてきた。とりわけ歯科治療では、訪れる多くの患者が、不安、緊張、恐怖、痛みといった不快な感情を抱いており、このような感情は患者の歯科治療への抵抗はおろか合併症の悪化などの危険性を増大させるため、その「鎮静」「健忘」の効果を期待して使用されてきた。亜酸化窒素は聴覚や触覚、視覚の抑制に働くことはこれまでの研究で示されているが、味覚に対する影響は明らかでない。歯科治療恐怖症患者の中には歯科治療中に感じる痛覚以外の口腔内感覚(味覚や触覚)に対しても恐怖感をもち、拒否行動につながる場合がある。本研究では亜酸化窒素の口腔内感覚への効果を検証することで、歯科治療患者への亜酸化窒素使用の有用性について明らかにすることを目的とする。
英語
Nitrous oxide is discovered and is going to greet 250 years. Nitrous oxide was effective in the "painkilling" "sedation" "poor memory" and has been used for initial first aid at the time of delivery in dental treatment all over the world. By the dental treatment, many patients who came held uneasiness, strain, fear, the unpleasant feelings such as the pain, and such feelings have been used expecting an effect of the "sedation" "poor memory" among other things to enlarge the risk such as the aggravation of complications much less the resistance to the dental treatment of the patient. Nitrous oxide is shown to act on hearing and the sense of touch, optic restraint in a past study, but the influence on taste is not apparent. I have a sense of fear for the intraoral sense (taste and the sense of touch) except the sense of pain to feel during dental treatment in the dental phobia patient and may lead to a refusal action. It is intended that I clarify it about usefulness of the nitrous oxide use to a dental treatment patient by inspecting the effect to an intraoral sense of the nitrous oxide in this study.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
研究協力依頼時に所定の同意書を用い同意を得る。同意を得られた対象者に青年・成人感覚プロファイルおよびアンケート用紙に回答させる。
笑気(亜酸化窒素)0%、20%、30%、50%、70%下において、以下の実験を行う。
1.血圧、脈拍、体温、呼吸数、経皮的動脈血酸素飽和度の測定
2.鎮静スコアによる鎮静度の判定(Ramsay score)
3.唾液アミラーゼの測定(精神的ストレスが交感神経系の興奮を励起し、体内の自己防衛反応としてアミラーゼ活性が高まる。)
4.電気歯髄刺激検査(上顎4、5歯髄のAδ線維、C線維刺激による閾値測定)
5.知覚計(10~20g)による体表痛および口腔内痛の測定
6.電気味覚計による味覚検査
7.ろ紙ディスクの味覚定性定量検査用試薬による味覚検査(甘味・塩味・酸味・苦味)
8.R-R間隔検査(心拍数変動検査)
英語
I obtain its consent with predetermined written consent at the time of a study cooperation request. I let a target person obtained its consent reply a young man, an adult sense profile and a questionnaire.
Under 0% of laughing gas (nitrous oxide), 20%, 30%, 50%, 70%, I carry out following experiments.
1.Blood pressure, the pulse, temperature, ventilatory frequency, the measurement of the percutaneous arterial blood oxygen saturation
2.Judgment (Ramsay score) of the sedation degree by the sedation score
3.The measurement (a mental stress activates excitement of the sympathetic system, and amylase activity increases as an internal self-defense reaction.) of saliva amylase
4.Examination of electric pulpal stimulation (A-delta fiber of four or five maxillary pulps, the threshold measurement by the C fiber stimulation)
5.The measurement of the surface of a body ache by the perception meter (10-20 g) and the oral pain
6.Examination of taste with the electric taste meter
7.Examination of taste with the reagent for examinations for taste qualitative fixed-quantity of the filter paper disk (sweetness, saltiness, acidity, bitterness)
8.Examination for R-R distance (examination of heart rate change)
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
40 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
九州歯科大学の学生を含む成人ボランティアで文書によるインフォームド・コンセントを行い、承諾が得られた者。
英語
The person that I performed written informed consent by the adult volunteer including the student of Kyushu Dental College, and consent was provided.
日本語
笑気の禁忌に該当する者。もしくは研究内容の理解が困難である場合や同意が得られなかった者。
英語
The person who corresponds to a taboo of the laughing gas. Or the person that a case and the agreement that had difficulty in understanding of study contents were not provided.
100
日本語
名 | 望 |
ミドルネーム | |
姓 | 原野 |
英語
名 | NOZOMU |
ミドルネーム | |
姓 | HARANO |
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九州歯科大学
英語
Kyushu Dental University
日本語
歯科侵襲制御学分野
英語
Dental Anesthesiology
803-8580
日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴2丁目6番1号
英語
2-6-1, manaduru, kokurakitaku, kitakyushu city, Fukuoka, Japan
093-581-1131
harano@kyu-dent.ac.jp
日本語
名 | ノゾム |
ミドルネーム | |
姓 | ハラノ |
英語
名 | Nozomu |
ミドルネーム | |
姓 | Harano |
日本語
九州歯科大学
英語
Kyushu Dental University
日本語
歯科侵襲制御学分野
英語
Dental Anesthesiology
803-8580
日本語
福岡県北九州市小倉北区真鶴2丁目6番1号
英語
2-6-1, manaduru, kokurakitaku, kitakyushu city, Fukuoka, Japan
093-581-1131
harano@kyu-dent.ac.jp
日本語
その他
英語
Kyushu Dental University
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九州歯科大学
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency
日本語
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
日本語
九州歯科大学
英語
Kyushu Dental University
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福岡県北九州市小倉北区真鶴2丁目6番1号
英語
2-6-1, manaduru, kokurakitaku, kitakyushu city, Fukuoka, Japan
093-701-9551
harano@kyu-dent.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
結果,吸入鎮静法は濃度依存性に電気味覚とSWテスターによる触覚の認知閾値を上昇させた.また,濾紙ディスクでは濃度依存性の変化は認められなかったものの,有意な認知閾値の上昇が認められた.そしてこれらの効果は吸入鎮静法終了後に速やかに改善した.
以上のことから,吸入鎮静法は歯科診療中に歯科恐怖の要因となる可能性がある味覚や触覚を抑制し,かつ終了後には速やかに元の状態に回復させることができるため,鎮痛・鎮静・健忘効果に加えた有用な効果を期待できる方法であると考えることができた.
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
特記事項なし。
英語
There is no Important Notice.
2019 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042709
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042709
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |