UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037473
受付番号 R000042713
科学的試験名 認知機能がもたらす皮質脊髄路興奮性への影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/24
最終更新日 2019/07/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 認知機能がもたらす皮質脊髄路興奮性への影響 Effects of cognitive functions on cortical excitability
一般向け試験名略称/Acronym 認知機能がもたらす皮質脊髄路興奮性への影響 Effects of cognitive functions on cortical excitability
科学的試験名/Scientific Title 認知機能がもたらす皮質脊髄路興奮性への影響 Effects of cognitive functions on cortical excitability
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 認知機能がもたらす皮質脊髄路興奮性への影響 Effects of cognitive functions on cortical excitability
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,筋の張力や重量など筋の力に関連した感覚に対する認知機能が,皮質脊髄路の興奮性に与える影響を明らかにすることである. This study aims to investigate whether cognitive process that related sense of muscle contraction and heaviness facilitates cortical excitability.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others リハビリテーション応用に向けての基礎的研究 Basic science research for clinical application
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 電気生理学的評価(運動誘発電位) Motor evoked potential
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 重錘負荷(0g,500g,1000g) Load (e.g.,none, 500g, 1000g)
介入2/Interventions/Control_2 重錘負荷(0g,500g,1000g)と注意の併用 Participants pay attention to the load (e.g.,none, 500g, 1000g)
介入3/Interventions/Control_3 重錘負荷(0g,500g,1000g)と識別の併用 Participants identifies the load (e.g.,none, 500g, 1000g) .
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 右利きの健常成人 Right-handed healthy participants
除外基準/Key exclusion criteria 1.足関節疾患の既往がある者
2.神経学的疾患の既往がある者
3.ペースメーカーを使用している者
4.てんかんの既往とけいれんのリスクがある者
1.Medical history of orthopedic disease of ankle
2.Medical history of neurological disease
3.Implanted electronic pacing or defibrillation device
4.Medical history of epilepsy and convulsion
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
尚美
ミドルネーム
髙宮
Naomi
ミドルネーム
Takamiya
所属組織/Organization 県立広島大学 Prefectural University of Hiroshima
所属部署/Division name 保健福祉学部 Faculty of Health and Welfare
郵便番号/Zip code 723-0053
住所/Address 広島県三原市学園町1-1 1-1 Gakuencho, Mihara city Hiroshima
電話/TEL 0848-60-1225
Email/Email takamiya@pu-hiroshima.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
尚美
ミドルネーム
髙宮
Naomi
ミドルネーム
Takamiya
組織名/Organization 県立広島大学 Prefectural University of Hiroshima
部署名/Division name 保健福祉学部 Faculty of Health and Welfare
郵便番号/Zip code 723-0053
住所/Address 広島県三原市学園町1-1 1-1 Gakuencho, Mihara city Hiroshima
電話/TEL 0848-60-1225
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takamiya@pu-hiroshima.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 県立広島大学 Prefectural University of Hiroshima
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 県立広島大学 Prefectural University of Hiroshima
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 県立広島大学 Prefectural University of Hiroshima
住所/Address 広島県三原市学園町1-1 1-1 Gakuencho, Mihara city Hiroshima
電話/Tel 0848-60-1225
Email/Email takamiya@pu-hiroshima.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 24

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 24
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 24
最終更新日/Last modified on
2019 07 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042713
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042713

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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