UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
臨床研究用のMRI制限拡散強調画像化ソフトウェアの開発

英語
Development of MRI software for restricted diffusion-weighted imaging

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
MRI制限拡散強調画像化ソフトウェアの開発

英語
MRI software for restricted diffusion-weighted imaging

科学的試験名/Scientific Title

日本語
臨床研究用のMRI制限拡散強調画像化ソフトウェアの開発

英語
Development of MRI software for restricted diffusion-weighted imaging

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
MRI制限拡散強調画像化ソフトウェアの開発

英語
MRI software for restricted diffusion-weighted imaging

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常ボランティア

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
新しいMRI拡散強調画像として制限拡散強調画像を作成するソフトウェアを開発する。

英語
We will develop MR software for restricted diffusion-weighted imaging.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
今後の臨床研究に用いる。

英語
We will use it for future clinical research.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ソフトウェアの完成

英語
Software completion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
MRI検査1回（30分程度）

英語
One MRI examination (about 30 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）研究協力者の所属医療機関に所属する健常な診療放射線技師
2）研究の意義を理解して自主的に研究に参加を希望される方

英語
1) Healthy medical radiologists who belong to medical institutions of research collaborators
2) Those who wish to participate in research voluntarily by understanding the significance of research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）心臓ペースメーカー等の体内植込み装置を挿入している方
2）材質不明の金属が体内に存在している方
3）女性の場合は妊娠中の方

英語
1) Healthy volunteer who has an internal implant device such as a cardiac pacemaker inserted
2) Healthy volunteer whose metal of unknown material exists in the body
3) Healthy volunteer who is a pregnant woman

目標参加者数/Target sample size

2

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌宏
ミドルネーム
姓	黒田

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Kuroda

所属組織/Organization

日本語
岡山大学大学院 保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences, Okayama University

所属部署/Division name

日本語
放射線技術科学分野

英語
Radiological Technology

郵便番号/Zip code

7008558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5ー1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama

電話/TEL

086-235-6873

Email/Email

kurodamd@cc.okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌宏
ミドルネーム
姓	黒田

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Kuroda

組織名/Organization

日本語
岡山大学大学院 保健学研究科

英語
Graduate School of Health Sciences, Okayama University

部署名/Division name

日本語
放射線技術科学分野

英語
Radiological Technology

郵便番号/Zip code

7008558

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2丁目5ー1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama

電話/TEL

086-235-6873

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kurodamd@cc.okayama-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
岡山大学 倫理審査委員会

英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences and Okayama University Hospital, Ethics Committee

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Okayama

電話/Tel

086-235-6938

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

NA

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2

主な結果/Results

日本語
２名の目標予定参加者に対して、MRI検査各1回（30分程度）を行い、データを取得した。そのデータを用いて、新しいMRI拡散強調画像として制限拡散強調画像を作成するソフトウェアを開発した。研究はこれにて終了となる（２０２０年８月７日）。
今後の臨床研究に用いる予定である。今回の研究成果について、現在論文執筆中である。

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常ボランティア（成人、悪性腫瘍以外）

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語
1）研究協力者の所属医療機関に所属する健常な診療放射線技師
2）研究の意義を理解して自主的に研究に参加を希望される方

英語

有害事象/Adverse events

日本語
無し

英語

評価項目/Outcome measures

日本語
NA

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
NA

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
NA

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

12

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

08

月

07

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

08

月

07

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

08

月

07

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

08

月

07

日

その他関連情報/Other related information

日本語
NA

英語

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

08

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042743

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