UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000037502
受付番号 R000042747
科学的試験名 後腹膜脂肪肉腫の臨床病理学的特徴、再発に対する外科的切除について
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/26
最終更新日 2019/07/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 後腹膜脂肪肉腫の特徴、再発に対する外科的切除について Characteristics of retroperitoneal liposarcoma: Surgery for recurrence
一般向け試験名略称/Acronym 後腹膜脂肪肉腫の特徴 Characteristics of retroperitoneal liposarcoma
科学的試験名/Scientific Title 後腹膜脂肪肉腫の臨床病理学的特徴、再発に対する外科的切除について Clinicopahological characteristics of retroperitoneal liposarcoma: Benefit of surgery for recurrence
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 後腹膜脂肪肉腫の臨床病理学的特徴 Clinicopahological characteristics of retroperitoneal liposarcoma
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 後腹膜脂肪肉腫 Retroperitoneal liposarcoma
疾患区分1/Classification by specialty
外科学一般/Surgery in general
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 初発もしくは再発後腹膜脂肪肉腫の臨床病理学的特徴を記述すること。 To describe clinicopathological characteristics of primary and recurrent retroperitoneal liposarcoma.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 記述的、探索的観察研究 descriptive and exploratory study
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 全生存期間
無再発生存期間
Overall survival
Recurrence free survival
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2005年1月から2018年12月の期間に名古屋大学医学部附属病院で診療が行われ、後腹膜脂肪肉腫と診断された患者 Patients who admitted to Nagoya University hospital between January 2005 and December 2018 and were diagnosed as having reteroperitoneal liposarcoma
除外基準/Key exclusion criteria 研究開始時点で未成年の患者 Patients whose age was less than 20 years when this study strated
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幸浩
ミドルネーム
横山
Yukihiro
ミドルネーム
Yokoyama
所属組織/Organization 名古屋大学大学院医学系研究科 Nagoya University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name 外科周術期管理学寄附講座 Perioperative medicine
郵便番号/Zip code 466-8560
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya Aichi
電話/TEL 052-744-2222
Email/Email yyoko@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
健太
ミドルネーム
石井
Kenta
ミドルネーム
Ishii
組織名/Organization 名古屋大学大学院医学系研究科 Nagoya University Graduate School of Medicine
部署名/Division name 腫瘍外科 Surgical Oncology
郵便番号/Zip code 466-8560
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya Aichi
電話/TEL 052-744-2222
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kenta-i@med.nagoya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋大学 Nagoya University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋大学大学院医学系研究科 生命倫理審査委員会 Ethics Committee of Nagoya University Graduate School of Medicine
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65 65 Tsurumai-cho Showa-ku Nagoya Aichi
電話/Tel 052-744-2061
Email/Email ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 26

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 52
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 04 17
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 05 29
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 06 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 07 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 合計52名の患者が解析され、手術治療の詳細を含む臨床病理学的因子とOS、RFSとの関連が調査された。 A total of 52 patients with retroperitoneal liposarcoma were analyzed. The associations between clinicopathological factors and OS/RFS were investigated.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 26
最終更新日/Last modified on
2019 07 26


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042747
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042747

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。