UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
セクシュアル・マイノリティへの適切な対応を促進するための介入研究

英語
An intervention study to promote appropriate response to sexual minorities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
セクシュアル・マイノリティへの適切な対応を促進するための介入研究

英語
An intervention study to promote appropriate response to sexual minorities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
労働者を対象としたホモフォビア・トランスフォビア低減のための介入研究：無作為化比較対照試験

英語
An intervention study to reduce homophobia and transphobia among workers: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ホモフォビア・トランスフォビア低減のための介入研究

英語
An intervention study to reduce homophobia and transphobia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず
（健常人，成人）

英語
No applicable
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では，産業保健スタッフ，人事労務スタッフ，ダイバーシティ推進スタッフ，管理職を対象としたセクシュアル・マイノリティ労働者への適切な支援を促進するための介入プログラムを作成し，ホモフォビア・トランスフォビアに対する効果を，介入を実施しない群との比較により検証することを目的とする。また，二次アウトカムとして，セクシュアル・マイノリティについての知識およびセクシュアル・マイノリティ労働者に対応できる自信の程度の向上に対する効果も明らかにする。

英語
The purpose of this study is to examine the effectiveness of an intervention program to promote appropriate supports to sexual minority workers among occupational health, human resource, diversity promotion, or managerial staff on homophobia and transphobia, by comparison with the group without intervention. We also aim to examine the effectiveness of the intervention program on improving the knowledge about sexual minorities and the level of confidence to support them appropriately.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ホモフォビア，トランスフォビア（無作為割り付け前，2回目の介入終了時，4回目の介入終了時，介入1ヶ月後に測定）
Implicit Positive and Negative Affect Test (IPANAT)，Index of Homophobia (IHP)，Transphobia Scaleにより測定

英語
Homophobia and transphobia (before randomization, at the end of the second intervention, at the end of the fourth intervention, and one month after the intervention).
Homophobia and transphobia will be measured by Implicit Positive and Negative Affect Test (IPANAT), Index of Homophobia (IHP), and Transphobia Scale.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) セクシュアル・マイノリティについての知識
2) セクシュアル・マイノリティに対応できる自信の程度
いずれの項目も，無作為割り付け前，2回目の介入終了時，4回目の介入終了時，介入1ヶ月後に測定
3) アクションプランの実施状況
介入1ヶ月後に測定

英語
1) Knowledge of sexual minorities
2) Level of confidence to support sexual minorities
These outcomes will be measured at the end of the second intervention, at the end of the fourth intervention, and one month after the intervention.
3) Implementation of action plan, which will be measured at one month after the intervention.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1ヶ月4回，合計11時間の介入プログラム。プログラムは，セクシュアル・マイノリティ，ハラスメント，ホモフォビア，トランスフォビアに関する基礎知識，当事者の話，相談の受け方についてのロールプレイ，企業での取り組み事例紹介，アクションプラン立案から構成される。

英語
A total of 11 hours, 4 times, 1-month intervention program. This program consists of improving knowledge about sexual minorities, harassment, homophobia, and transphobia, talks of the parties, role-playing about how to conduct a counseling for them, case studies of corporate activities, and action planning at the affiliation.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
待機群

英語
Wait list control condition

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
産業保健スタッフ，人事労務スタッフ，ダイバーシティ推進スタッフ，管理職

英語
Occupational health, human resource, diversity promotion, or managerial staff

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

66

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰正
ミドルネーム
姓	大塚

英語

名	Yasumasa
ミドルネーム
姓	Otsuka

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
人間系

英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

1120012

住所/Address

日本語
東京都文京区大塚3-29-1

英語
3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3942-6852

Email/Email

otsuka@human.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泰正
ミドルネーム
姓	大塚

英語

名	Yasumasa
ミドルネーム
姓	Otsuka

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
人間系

英語
Faculty of Human Sciences

郵便番号/Zip code

1120012

住所/Address

日本語
東京都文京区大塚3-29-1

英語
3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

+81-3-3942-6852

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

otsuka@human.tsukuba.ac.jp

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
Faculty of Human Sciences, University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
人間系

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Sciences (JSPS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
None

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学人間系研究倫理委員会東京地区委員会

英語
Ethics committee of the Faculty of Human Sciences, Tokyo Branch, University of Tsukuba

住所/Address

日本語
東京都文京区大塚3-29-1

英語
3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

+81-3-3942-6919

Email/Email

hitorinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

07

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

07

月

28

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

07

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

07

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

05

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

05

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

20

日

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日本語
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