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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000037511
受付番号 R000042748
科学的試験名 労働者を対象としたホモフォビア・トランスフォビア低減のための介入研究:無作為化比較対照試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/28
最終更新日 2019/08/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title セクシュアル・マイノリティへの適切な対応を促進するための介入研究 An intervention study to promote appropriate response to sexual minorities
一般向け試験名略称/Acronym セクシュアル・マイノリティへの適切な対応を促進するための介入研究 An intervention study to promote appropriate response to sexual minorities
科学的試験名/Scientific Title 労働者を対象としたホモフォビア・トランスフォビア低減のための介入研究:無作為化比較対照試験 An intervention study to reduce homophobia and transphobia among workers: a randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ホモフォビア・トランスフォビア低減のための介入研究 An intervention study to reduce homophobia and transphobia
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず
(健常人,成人)
No applicable
Adult
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では,産業保健スタッフ,人事労務スタッフ,ダイバーシティ推進スタッフ,管理職を対象としたセクシュアル・マイノリティ労働者への適切な支援を促進するための介入プログラムを作成し,ホモフォビア・トランスフォビアに対する効果を,介入を実施しない群との比較により検証することを目的とする。また,二次アウトカムとして,セクシュアル・マイノリティについての知識およびセクシュアル・マイノリティ労働者に対応できる自信の程度の向上に対する効果も明らかにする。 The purpose of this study is to examine the effectiveness of an intervention program to promote appropriate supports to sexual minority workers among occupational health, human resource, diversity promotion, or managerial staff on homophobia and transphobia, by comparison with the group without intervention. We also aim to examine the effectiveness of the intervention program on improving the knowledge about sexual minorities and the level of confidence to support them appropriately.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ホモフォビア,トランスフォビア(無作為割り付け前,2回目の介入終了時,4回目の介入終了時,介入1ヶ月後に測定)
Implicit Positive and Negative Affect Test (IPANAT),Index of Homophobia (IHP),Transphobia Scaleにより測定
Homophobia and transphobia (before randomization, at the end of the second intervention, at the end of the fourth intervention, and one month after the intervention).
Homophobia and transphobia will be measured by Implicit Positive and Negative Affect Test (IPANAT), Index of Homophobia (IHP), and Transphobia Scale.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1) セクシュアル・マイノリティについての知識
2) セクシュアル・マイノリティに対応できる自信の程度
いずれの項目も,無作為割り付け前,2回目の介入終了時,4回目の介入終了時,介入1ヶ月後に測定
3) アクションプランの実施状況
介入1ヶ月後に測定
1) Knowledge of sexual minorities
2) Level of confidence to support sexual minorities
These outcomes will be measured at the end of the second intervention, at the end of the fourth intervention, and one month after the intervention.
3) Implementation of action plan, which will be measured at one month after the intervention.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 1ヶ月4回,合計11時間の介入プログラム。プログラムは,セクシュアル・マイノリティ,ハラスメント,ホモフォビア,トランスフォビアに関する基礎知識,当事者の話,相談の受け方についてのロールプレイ,企業での取り組み事例紹介,アクションプラン立案から構成される。 A total of 11 hours, 4 times, 1-month intervention program. This program consists of improving knowledge about sexual minorities, harassment, homophobia, and transphobia, talks of the parties, role-playing about how to conduct a counseling for them, case studies of corporate activities, and action planning at the affiliation.
介入2/Interventions/Control_2 待機群 Wait list control condition
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 産業保健スタッフ,人事労務スタッフ,ダイバーシティ推進スタッフ,管理職 Occupational health, human resource, diversity promotion, or managerial staff
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 66

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
泰正
ミドルネーム
大塚
Yasumasa
ミドルネーム
Otsuka
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 人間系 Faculty of Human Sciences
郵便番号/Zip code 1120012
住所/Address 東京都文京区大塚3-29-1 3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL +81-3-3942-6852
Email/Email otsuka@human.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
泰正
ミドルネーム
大塚
Yasumasa
ミドルネーム
Otsuka
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name 人間系 Faculty of Human Sciences
郵便番号/Zip code 1120012
住所/Address 東京都文京区大塚3-29-1 3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/TEL +81-3-3942-6852
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email otsuka@human.tsukuba.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 筑波大学 Faculty of Human Sciences, University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 人間系

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Sciences (JSPS)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor なし None
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 筑波大学人間系研究倫理委員会東京地区委員会 Ethics committee of the Faculty of Human Sciences, Tokyo Branch, University of Tsukuba
住所/Address 東京都文京区大塚3-29-1 3-29-1 Otsuka, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
電話/Tel +81-3-3942-6919
Email/Email hitorinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 28
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 07 28
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 05 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 05 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 12 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 27
最終更新日/Last modified on
2019 08 06


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042748

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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