UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
医師の服装が、患者の受け取る共感に与える影響

英語
Effect of family physician's attire on empathy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
EFPAE研究

英語
EFPAE study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
患者から見た家庭医の患者に対する共感的態度に関する研究:プライマリ・ケア領域における医師の服装に関する準ランダム化比較試験

英語
Patient Perceptions of family physician's empathy: a quasi-randomized controlled trial of physician attire in primary care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PPFPE研究

英語
PPFPE study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
外来患者

英語
outpatient

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
家庭医の服装において、白衣とカジュアルな服装のどちらが患者からみた医師の共感的態度に影響を与えるかを明らかにする。

英語
We will show that whether white coat or casual clothes are effective for the patient's perception of family physician's empathy.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
日本では多くの医師が診察の際の服装に白衣を選ぶ。
しかし、家庭医は白衣は共感的だからという理由で、カジュアルな服装を好むものもいる。
これまで、韓国の研究で、白衣はカジュアルな服装に比べ、より共感的であると明らかにされている。
しかし、日本では多くの医師はカジュアルな服装がより共感的だと考えている。
CARE Measureは共感を測定するために開発され、妥当性が広く評価された質問紙である。
本研究では白衣とカジュアルな服装のどちらがより共感を患者に与えるかをCARE Measureを用い明らかにする。

英語
In Japan, many doctors choose white coats for medical examinations.
However,some family physicians prefer casual clothes to white coat because of empathy.
There is a previous reseach that white coat is more empathic than casual style in Korea.
But many physicain belive that the casual style is more empathic than white coat in Japan.
The Consultation and Relational Empathy (CARE) Measure is a widely used patient-reported measure that has been extensively validated.
We will show that whether white coat or casual style is more empathic using CARE Measure.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
白衣群とカジュアル群の医師から、患者が診察を受けた後に実施したCARE Measureの平均点の差

英語
Difference between average points of CARE Measure in white coat group and casual group after consultation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢、性別、受診理由（急性疾患・慢性疾患）、患者の医師の服装に対する先入観、好みによるサブグループ解析

英語
Subgroup analysis of age,sex,reasons for consultation (acute or chronic diseases), preconceptions and preferences about the clothes of doctors.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

要因デザイン/Factorial

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
家庭医がカジュアルな服装で患者を診療する。
カジュアルな服装は白衣、ネクタイを着用せず、襟付きのシャツを着用することとする。
フェイスマスクの着用の有無は、医師毎に統一する。

英語
Family physicians with casual style examine patients.
Casual style is defined as collared shirts should be worn instead of white coats and ties.
Whether or not a physician wear face mask is standardized for each doctor.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
家庭医が白衣で患者を診療をする。白衣群は白衣を着ていることと定義する。白衣の下の服装については特に規定しない。
フェイスマスクの着用の有無は、医師毎に統一する。

英語
Family physicians with white coat style examine patients.The white coat group is defined as wearing a white coat. There is no special provision for clothes under the white coat.
Whether or not a physician wear face mask is standardized for each doctor.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
診療所に勤務する家庭医が診察した初診成人外来患者

英語
First-visit adult outpatients examined by a family doctor who works at the clinic

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
認知症や精神疾患、重症急性疾患のため、質問紙への回答が困難な患者。
重度の視覚障害者や、聴力障害者など、アンケート補助が必要な患者。
予防接種や健康診断目的に受診した患者

英語
Patients who have difficulty answering questionnaires due to dementia or mental illness or severe acute illness.
Patients who need questionnaire support, such as those with severe visual or hearing impairment.
Patients who visit for vaccination or medical checkup.

目標参加者数/Target sample size

700

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	貴晴
ミドルネーム
姓	松久

英語

名	Takaharu
ミドルネーム
姓	Matsuhisa

所属組織/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
nagoya university hospital

所属部署/Division name

日本語
総合診療科

英語
department of general medicine

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho,Showa-ku,Nagoya

電話/TEL

052-744-2951

Email/Email

matsukyuu413@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	貴晴
ミドルネーム
姓	松久

英語

名	Takaharu
ミドルネーム
姓	Matsuhisa

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
nagoya university hospital

部署名/Division name

日本語
総合診療科

英語
department of general medicine

郵便番号/Zip code

466-8560

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho,Showa-ku,Nagoya

電話/TEL

052-744-2951

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

matsukyuu413@med.nagoya-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
nagoya university graduate school of medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
名古屋大学大学院

部署名/Department

日本語
医学系研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
JSPS KAKENHI

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
名古屋大学医学部附属病院

英語
nagoya university hospital

住所/Address

日本語
名古屋市昭和区鶴舞町65

英語
65 Tsurumai-cho,Showa-ku,Nagoya

電話/Tel

052-744-2951

Email/Email

ethics@med.nagoya-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

08

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://bmcfampract.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12875-021-01416-w

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

637

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021

年

03

月

31

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

08

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

04

月

10

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

04

月

22

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

04

月

22

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

06

月

23

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

04

月

02

日

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