UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アレルギー疾患患者の抗原感作にスギ・ヒノキ花粉飛散が及ぼす影響に関する研究

英語
An etiological study on Japanese cedar and cypress pollen dispersion and antigen sensitization in Hiroshima

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スギ・ヒノキ花粉飛散と抗原感作

英語
Japanese cedar and cypress pollen dispersion and antigen sensitization

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アレルギー疾患患者の抗原感作にスギ・ヒノキ花粉飛散が及ぼす影響に関する研究

英語
An etiological study on Japanese cedar and cypress pollen dispersion and antigen sensitization in Hiroshima

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スギ・ヒノキ花粉飛散と抗原感作

英語
Japanese cedar and cypress pollen dispersion and antigen sensitization

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
アレルギー性鼻炎、スギ・ヒノキ花粉症

英語
Cedar and cypress pollinosis

疾患区分1/Classification by specialty

耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
広島県におけるスギ・ヒノキ花粉症の受診患者の抗原感作率と花粉飛散数との関連性を解析する

英語
To analyze the relationship between dispersion rates of cedar and cypress pollens in Hiroshima and the antigen sensitization rate of the patients based on clinical records

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アレルギー疾患を有する患者の抗原感作動向の過去20年にわたる経年変化動向の解析

英語
To examine trends of prevalence of patients with allergic disease for over the last 20 years

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スギ・ヒノキ抗原特異的IgE値の陽性率の年度変化

英語
Annual changes of the positive rate of antigen specific IgE levels against cedar and cypress

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
アレルギー採血検査を行った患者

英語
Patients who had allergen blood tests

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸夫
ミドルネーム
姓	竹野

英語

名	Sachio
ミドルネーム
姓	Takeno

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院　医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
耳鼻咽喉科外科学・頭頸部外科学

英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

7348551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku

電話/TEL

0822575252

Email/Email

takeno@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕一郎
ミドルネーム
姓	堀部

英語

名	Yuichiro
ミドルネーム
姓	Horibe

組織名/Organization

日本語
広島大学大学院　医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
耳鼻咽喉科外科学・頭頸部外科学

英語
Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery

郵便番号/Zip code

7348551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku

電話/TEL

0822575252

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

jibi@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
広島大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学　医療政策室　医療政策・医学系研究推進グループ

英語
Center for Integrated Medical Research

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3, Minami-ku

電話/Tel

082-257-1576

Email/Email

iryo-seisaku@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

EkiJu-3124

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
広島大学

英語
EkiJu-3124

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

09

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.hiroshima-u.ac.jp/system/files/125617/E-1738.pdf

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1000

主な結果/Results

日本語
広島県におけるスギ・ヒノキ花粉の飛散状況の推移と， アレルギー患者の花粉抗原への感作状況を検討した．ヒ ノキ花粉は総飛散数，飛散日数ともに増加傾向を認め， 抗原陽性率も 40歳未満の若年・壮年層を中心に著明な 増加を認めた．スギ花粉は，飛散日数は減少していたものの抗原陽性率は増加していた．

英語
An increase in both the amounts and dispersion periods of Japanese cypress pollen as compared to that of cedar pollen tended to be observed in Hiroshima prefecture. The proportion of patients with positive ImmunoCAP scores increased for both cedar and cypress.

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

09

月

07

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

07

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

09

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

08

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
広島県におけるスギ、ヒノキ花粉飛散数

英語
Dispersion counts of cedar and cypress pollens in Hiroshima Prefecture

登録日時/Registered date

2019

年

09

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

07

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042751

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