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一般向け試験名/Public title

日本語
自発的な運動および受動的な運動が身体に向けられる注意に及ぼす影響に関する研究：健康な人を対象とした基礎的研究

英語
Research on the effects of voluntary movement and passive movement on the attention to the body: a basic study for healthy people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
自発的な運動および受動的な運動が身体に向けられる注意に及ぼす影響に関する研究

英語
Research on the effects of voluntary movement and passive movement on the attention to the body

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自発的な関節運動および末梢神経磁気刺激により誘発された受動的な関節運動が身体特異性注意に及ぼす影響に関する研究：健常者を対象とした基礎的研究

英語
Research on the effects of voluntary joint movement and passive joint movement induced by peripheral nerve magnetic stimulation on body specific attention: a basic study for healthy people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
自発的な関節運動および末梢神経磁気刺激により誘発された受動的な関節運動が身体特異性注意に及ぼす影響に関する研究

英語
Research on the effects of voluntary joint movement and passive joint movement induced by peripheral nerve magnetic stimulation on body specific attention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自発的な関節運動および末梢神経磁気刺激により誘発された受動的な関節運動が身体特異性注意に及ぼす影響を明らかにする

英語
To clarify the effect of voluntary joint movement and passive joint movement induced by peripheral magnetic stimulation on body specific attention

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己手に対する身体特異性注意量（自己手に向けられる注意の量）

英語
Amount of body specific attention to the hand (Amount of attention to the hand)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
実験１：橈側手根伸筋の筋活動、手関節運動の関節可動域、前腕背側部の筋痛および筋疲労
実験２：知覚する自己手の大きさ、関節角度に関する記憶の正確性

英語
Experiment 1: Muscle activity of the extensor carpi radialis muscle, Range of motion about hand joint movement, Muscle pain and muscle fatigue of forearm dorsal side
Experiment 2: Perceived self-hand size, Accuracy of memory about joint angle

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

6

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment	手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自発的な手関節運動有り・運動観察有り
回数：30回

英語
active wrist joint movement with ovserbation
Times: 30

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自発的な手関節運動有り・運動観察無し
回数：30回

英語
active wrist joint movement without ovserbation
Times: 30

介入3/Interventions/Control_3

日本語
自発的な手関節運動無し・運動観察有り
回数：30回

英語
not active wrist joint movement with ovserbation
Times: 30

介入4/Interventions/Control_4

日本語
自発的な手関節運動無し・運動観察無し
回数：30回

英語
not active wrist joint movement without ovserbation
Times: 30

介入5/Interventions/Control_5

日本語
深部橈骨神経枝に対する末梢神経磁気刺激
回数：36回（刺激2秒間、休憩3秒間）

英語
peripheral nerve magnetic stimulation on the deep branch of radial nerve
Times: 36 (stimulate 2s then rest 3s for each time)

介入6/Interventions/Control_6

日本語
深部橈骨神経枝に対する偽の末梢神経磁気刺激
回数：36回（刺激2秒間、休憩3秒間）

英語
sham peripheral nerve magnetic stimulation on the deep branch of radial nerve
Times: 36 (stimulate 2s then rest 3s for each time)

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.心身ともに健康な20歳以上65歳未満の男女
2.研究の詳細な説明に対して文書および口頭で同意した方

英語
1.Physically and mentally healthy adults aged 20-40 years old;
2.Agreement to the content of Explanation file

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)医用電気機器を使用する方（ペースメーカーなどの生体埋め込み型医用電気機器、人工心肺な どの生命維持用医用電気機器、心電図などの装着型医用電気機器）
(2)悪性腫瘍のある方
(3)妊娠しているまたは出産直後の方
(4)感染症疾患を有する方
(5)急性（疼痛性）疾患がある方
(6)糖尿病の方
(7)低体温状態の方
(8)血行障害のある方
(9)上肢に整形疾患を有する方
(10)過去に上肢に何らかの手術歴がある方
(11)矯正困難な視力低下や視野狭窄、色覚異常を含む視覚障害を有する方
(12)脳卒中、頭部外傷、認知症、運動発達遅滞、統合失調症など中枢神経疾患や精神疾患の既往または併存疾患・合併症を有する方
(13)上肢の運動・感覚障害を有する方
(14)眼精疲労により極度の錯視や視力低下などが生じる自覚症状を有する方

英語
1.Participant who wears medical devices to support their lives, like cardiac pacemaker, etc.;
2.Diagnosis of maglignant tumor;
3.Women who are pregnant or had given birth to a baby recently;
4.Participants who have the symptoms of infection;
5.Participant who suffers from acute pain;
6.Diabetic patients;
7.Core tempature lower than normal;
8.Disorder of blood circulation;
9.Physical problem of upper limbs;
10.Surgery of upper limbs in the past.
11.Impaired vision including severe poor eyesight, visual field narrowing, and color blindness;
12.A history of central nervous disease or psychiatric disorder such as stroke, head injury, dementia, motor developmental retardation, schizophrenia or co-morbidities;
13.Obstacles in sense or motion of the upper limbs;
14.Subjective symptoms such as severe illusion or poor vision due to overuse of the eyes.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	紳一
ミドルネーム
姓	出江

英語

名	Shinichi
ミドルネーム
姓	Izumi

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

所属部署/Division name

日本語
大学院医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-7338

Email/Email

izumis@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	紳一
ミドルネーム
姓	出江

英語

名	Shinichi
ミドルネーム
姓	Izumi

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

部署名/Division name

日本語
大学院 医工学研究科

英語
Graduate School of Biomedical Engineering

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/TEL

022-717-7338

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

izumis@med.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku university

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学病院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committees of Tohoku University School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi

電話/Tel

022-717-8007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

07

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.mdpi.com/2076-3417/12/10/5250

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.mdpi.com/2076-3417/12/10/5250

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

39

主な結果/Results

日本語
真の反復性末梢磁気刺激は、手の潜在的身体表現を増加させるが、手の真の範囲内である。偽反復性末梢磁気刺激では、これらの効果は見られなかった。

英語
Real repetitive peripheral magnetic stimulation enlarged the implicit body representation of the hand within the plausible range of a real hand, while sham repetitive peripheral magnetic stimulation didn't show such an effect.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

08

月

12

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2022

年

05

月

23

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
東北大学で募集した若手健常者

英語
Young healthy participants recruited from Tohoku University

参加者の流れ/Participant flow

日本語
被験者の募集 - 群のランダム化 - 潜在的身体表現の測定 - 真の反復性末梢磁気刺激または偽の反復性末梢磁気刺激 - 潜在的身体表現の測定 - 副作用の観察

英語
Recruitment of participants-randomization of groups-measurement of implicit body representation-real repetitive peripheral magnetic stimulation or sham repetitive peripheral magnetic stimulation-measurement of implicit body representation-observation of side effects

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
手の潜在的身体表現

英語
Implicit body representation of the hand

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

07

月

17

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

07

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

07

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021

年

07

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

10

月

06

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

07

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

08

月

12

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042757

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