UMIN試験ID | UMIN000037514 |
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受付番号 | R000042770 |
科学的試験名 | 関節リウマチ患者におけるバリシニチブの減量と再燃についての調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/01 |
最終更新日 | 2019/11/20 15:25:07 |
日本語
関節リウマチ患者におけるバリシニチブの減量と再燃についての調査
英語
Baricinitib reduction after achieving remission may keep remission in RA patients
日本語
BREAK study
英語
BREAK study
日本語
関節リウマチ患者におけるバリシニチブの減量と再燃についての調査
英語
Baricinitib reduction after achieving remission may keep remission in RA patients
日本語
BREAK study
英語
BREAK study
日本/Japan |
日本語
関節リウマチ
英語
rheumatoid arthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
関節リウマチ(RA) に対してJAK阻害剤バリシチニブを通常量(4mg/日)投与し低疾患活動性以下を達成できている患者において、バリシチニブを減量(2mg/日)することが疾患活動性や関節破壊に与える影響について調査することを目的とする。
英語
This study is aimed to investigate the effect of reducing baricitinib to 2mg/day among patients with rheumatoid arthritis treated with 4mg/day baricitinib and achieved low disease activity
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
バリシチニブ減量の再燃におけるリスクファクター
英語
risk factors for flare after baricitinib reduction
日本語
英語
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
・アメリカリウマチ学会(ACR)の分類基準(1987年)およびアメリカリウマチ学会/ヨーロッパリウマチ学会(ACR/EULAR)の分類基準(2010)を満たすRA患者
・バリシチニブの通常量で治療を行っているRA患者
・20歳以上の男女
英語
Patients with rheumatoid arthritis over 20 years old who fulfills ACR/EULAR criteria and treated by 4mg/day baricitinib
日本語
・研究責任者又は実施分担者が不適当と判断した場合
英語
Those who were considered not suitable for the study by researchers
60
日本語
名 | 匡志 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡野 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Okano |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka city university
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
3-4-1, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka-city
0666453851
seikei@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 匡志 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡野 |
英語
名 | Tadashi |
ミドルネーム | |
姓 | Okano |
日本語
大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka city university
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
545-8585
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
3-4-1, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka-city
0666453851
seikei@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
大阪市立大学
英語
Osaka city university
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英語
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無し
英語
None
日本語
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その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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大阪市立大学医学部附属病院臨床研究審査委員会
英語
Osaka City University Hospital Certified Review Board
日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
3-4-1, Asahimachi, Abeno-ku, Osaka-city
06-6645-3456
irb@med.osaka-cu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
炎症があり減量しなかった群、炎症がなく減量しそのまま再燃しなかった群、炎症がなく減量したが再燃した群の3群間の特徴を調査する
英語
The patients continuing baricitinib 4mg with subclinical inflammation, those who maintained low disease activity after reducing baricitinib and those who flared after reducing baricitinib will be compared.
2019 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042770
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042770
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |