UMIN試験ID | UMIN000037517 |
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受付番号 | R000042774 |
科学的試験名 | 口腔用組成物19615の有効性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/01 |
最終更新日 | 2020/01/27 13:43:32 |
日本語
口腔内の有効性試験
英語
Efficacy test for oral cavity
日本語
口腔内の有効性試験
英語
Efficacy test for oral cavity
日本語
口腔用組成物19615の有効性試験
英語
The efficacy test of composite 19615 for oral cavity
日本語
口腔内の有効性試験
英語
Efficacy test for oral cavity
日本/Japan |
日本語
健常
英語
healthy adults
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔用組成物19615の有効性の確認
英語
To confirm the efficacy of composite 19615 for oral cavity
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
19615使用開始前、使用開始12週後、24週後の、歯科指標測定、印象採取、口腔内写真撮影、アンケート。
19615使用開始前、使用開始24週後の歯科用デジタルX線撮影。
英語
Measurement of oral index. Taking impression and photography of oral cavity. Questionnaire. Each measurements are taken 3 times, before starting test, after using composite19615 for 12 weeks and 24 weeks. Digital dental radiography, before starting test and after using 19615 for 24 weeks.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
口腔内で19615を、1回30秒間、1日3回、24週間使用する
英語
Rinsing oral cavity with 19615 for 30 seconds 3 times a day for 24 weeks.
日本語
口腔内でプラセボ品を、1回30秒間、1日3回、24週間使用する
英語
Rinsing oral cavity with placebo composite for 30 seconds 3 times a day for 24 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
●試験期間中において40~69歳の男女
●自力で会場まで来られる人
●自らの意思で同意文書に署名が可能な人
●歯肉から出血することがある人
●歯が長くなってきたように感じている人
英語
-Male or female of 40 to 69 years of age
-Subjects who can come to the examination hall by themselves
-Subjects who can sign by their own will
-Subjects who may bleed from gingiva
-Subjects who came to have a long tooth
日本語
●全身疾患に罹患している人
●口腔内疾患により医療機関を受診している人
●歯周病の治療中の人
●歯の矯正治療中の人
●総義歯を装着している人
●ぐらつく歯がある人
●インプラント治療をしたことがある人
●妊娠中、または試験期間中に妊娠を希望している人
●疾患により、医師から処方された薬(ただし、花粉症の薬は除く)を服用している人
●本人または同居家族が、広告代理店、調査・コンサルタント業、マスコミ、健康食品・化粧品・トイレタリー・衛生品製造業及び流通業に従事している人
●治験に参加中の人
●その他、試験研究担当者、試験研究責任医師が試験の対象として不適当と判断した人
英語
-Subjects with systemic illness
-Subjects with a disease in the oral cavity and are consulting the medical institution
-Subjects with periodontal disease is treated
-Subjects with the orthodontic therapy
-Subjects with full denture
-Subjects with mobile tooth
-Subjects with an implant
-The pregnant and subjects who hope to get pregnant during the exam period
-Subjects who are taking prescription medicine (except for anti-hay fever)
-Subjects from outside the company who work in an advertising agency, an investigation, consultancy, mass communication, and the manufacturing industry of health food, cosmetics, toiletries, a sanitary items, and a distributive trade
-Subjects who participate in the other examinations
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
50
日本語
名 | 慶彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 峯岸 |
英語
名 | Minegishi |
ミドルネーム | |
姓 | Yoshihiko |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
321-3497
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7817
minegishi.yoshihiko@kao.com
日本語
名 | 初美 |
ミドルネーム | |
姓 | 惣野 |
英語
名 | Hatsumi |
ミドルネーム | |
姓 | Souno |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
321-3497
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7450
souno.hatsumi@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
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自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-9220
uesaka.toshio@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社(東京都)
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
50
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042774
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042774
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |