UMIN試験ID | UMIN000037529 |
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受付番号 | R000042786 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/07/29 |
最終更新日 | 2020/10/09 11:53:38 |
日本語
試験食品摂取による有効性確認試験
英語
An effectiveness confirmation test of test food consumption
日本語
試験食品摂取による有効性確認試験
英語
An effectiveness confirmation test of test food consumption
日本語
試験食品摂取による有効性確認試験
英語
An effectiveness confirmation test of test food consumption
日本語
試験食品摂取による有効性確認試験
英語
An effectiveness confirmation test of test food consumption
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取することによる血中miRNAのヒトでの有効性を確認する
英語
To confirm effectiveness on blood miRNA in human by consumption of test food.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血中miRNA測定
英語
Level of blood miRNA
日本語
TP、ALB、AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH(LD)、T-BIL、ALP、γ-GTP(γ-GT)、CPK(CK)、BUN(UN)、CRE、UA、Na、Cl、K、Ca、T-Cho、LDL-Cho、HDL-Cho、TG、GLC(GLU)
英語
Level of blood total protein
Level of blood albumin
Level of blood AST
Level of blood ALT
Level of blood LDH
Level of blood total bilirubin
Level of blood ALP
Level of blood gamma-GTP
Level of blood CPK
Level of blood BUN
Level of blood CRE
Level of blood UA
Level of blood Na
Level of blood Cl
Level of blood K
Level of blood Ca
Level of blood total cholesterol
Level of blood LDL-cholesterol
Level of blood HDL-cholesterol
Level of blood triglyceride
Level of blood glucose
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品(プテロスチルベンを含む食品)を1日2粒、4週間摂取する
英語
Intake two tablets of test food which contain pterostilbene for four weeks
日本語
対照食品(プテロスチルベンを含まない食品)を1日2粒、4週間摂取する
英語
Intake two tablets of test food which contain pterostilbene for four weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
(1)同意取得時の年齢が45~64歳の健常な男性
(2)当該試験について十分な説明を受け、内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
1)Males aged 45-64 years at a time of obtaining informed consent.
2)Subjects who show understanding of the clinical study procedures and agreement with participating this study by written informed consent.
日本語
(1)薬剤治療中の者
(2)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(3)アルコール多飲者
(4)試験結果に影響を与える可能性のある医薬品、特定保健用食品・機能性表示食品・サプリメント・健康食品を常用している者
(5)食生活が極度に不規則な者、生活リズムが不規則な者
(6)医薬品および食物(特にゼラチン)にアレルギーがある者
(7)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(8)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(9)当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った者
(10)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える者
(11)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who are currently receiving medication.
2)Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease (e.g., heart, liver, kidney, digestive organ).
3)Subjects who have excessive alcohol intake.
4)Subjects who constantly use oral medicines, Food for Specified Health Uses (FOSHU), functional foods, supplements and/or healthy foods having a possibility of affecting test results.
5)Subjects who have extremely irregular dietary habits, have midnight work or irregular shift work.
6)Subjects who have allergy to medicines or foods (especially gelatin).
7)Subjects who are participating the other clinical test, were participating it within the past 4 weeks, or are going to participate it.
8)Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
9)Subjects who donated over 400mL blood and/or blood components within the last three month to the current study.
10)Subjects who is going to be collected over 1200mL blood and/or blood components which is collected whithin the last 12 month and at this study
11)Subjects judged as unsuitable for the study by the principal or attending investigator.
100
日本語
名 | 淑子 |
ミドルネーム | |
姓 | 海老原 |
英語
名 | Shukuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ebihara |
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック
英語
Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
院長
英語
Director
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-5548
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 栗城 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Kuriki |
日本語
キユーピー株式会社
英語
Kewpie Corporation
日本語
研究開発本部 技術ソリューション研究所 評価・解析研究部
英語
Evaluation & Analysis Sciences Department Institute of Technology Solutions, R&D Division
182-0002
日本語
東京都調布市仙川町2-5-7
英語
2-5-7, Sengawa-Cho, Chofu-Shi, Tokyo 182-0002, Japan.
03-5384-7759
daisuke_kuriki@kewpie.co.jp
日本語
その他
英語
Kewpie Corporation
日本語
キユーピー株式会社
日本語
研究開発本部 技術ソリューション研究所 評価・解析研究部
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kewpie Corporation
日本語
キユーピー株式会社
日本語
研究開発本部 技術ソリューション研究所 評価・解析研究部
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikannda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
100
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 29 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042786
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042786
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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