UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000037548
受付番号 R000042812
科学的試験名 内受容知覚訓練の認知神経科学的効果の検証
一般公開日(本登録希望日) 2019/07/30
最終更新日 2019/07/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 内受容感覚訓練の認知神経科学的効果の検証 Evaluation of cognitive neuroscientific effects of interoceptive training
一般向け試験名略称/Acronym 内受容感覚訓練の効果検証 Interoceptive training
科学的試験名/Scientific Title 内受容知覚訓練の認知神経科学的効果の検証 Evaluation of cognitive neuroscientific effects of interoceptive training
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 内受容感覚訓練の効果検証 Interoceptive training
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 内受容感覚の認知訓練課題を実施し、内受容感覚の修正とその脳科学的な特徴を明らかにすることを目的とする。 To clarify the effect of the interoceptive training and its brain science characteristics.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 該当なし NA
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1週間の内受容訓練課題前後の、内受容感覚尺度の変化率 Change ratio of index of interoceptive awareness after 1 week interoceptive training
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 脳MR画像 Brain MR Images

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 1週間の内受容感覚訓練課題 Interoceptive training task for 1 week
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①18歳以上
②本人による同意能力があり、インフォームド・コンセントが得られる者。未成年者の場合、保護者・扶養義務者が説明文書または公告文書を確認できるもの。
③同意時点で、1週間継続する本研究日程に参加できる見込みがあるもの
1)18 years old or older
2)A person who has the ability to agree by the person and can obtain informed consent. In the case of a minor, a guardian / support obligation person can check the explanatory document or the public announcement document.
3) At the time of agreement, it is likely to be able to participate in this research schedule which will last for one week
除外基準/Key exclusion criteria ①研究参加時において、研究参加に支障をきたすほどの重篤な身体疾患(例えば、骨折など)を認める者。
②研究参加時において、精神疾患および身体疾患で継続的な治療を受けているもの。
③日本語を母国語としない者
④妊娠をしているもの
⑤体内・体表に金属や電子機器があるもの
⑥体内に金属片が混入している可能性があるもの
⑦刺青、アートメークを入れたことのあるもの
⑧金属加工業に従事していたもの
⑨閉所・暗所恐怖症
上記以外に、医師が調査対象として不適格と判断した者
1) Those who have a serious physical disorder (for example, a bone fracture etc.) that interferes with study participation when participating in the study.
2) Those who receive ongoing treatment for mental and physical diseases at the time of study participation.
3) Those who do not use Japanese as their native language
4) Those who are pregnant
5) Those with metal or electronic equipment in the body and body surface
6) There is a possibility that metal fragments are mixed in the body
7) Those who have tattoos, those with art make
8) Those who engaged in the metal processing industry
9) Claude, dark place phobia
In addition to the above, those who the doctor judged as ineligible for survey
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
関口
Atsushi
ミドルネーム
Sekiguchi
所属組織/Organization 国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所 National Institute of Mental Health,
National Center of Neurology and Psychiatry
所属部署/Division name 行動医学研究部 Department of Behavioral Medicine
郵便番号/Zip code 187-8553
住所/Address 東京都小平市小川東4-1-1 4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8553, JAPAN
電話/TEL 042-341-2711
Email/Email asekiguchi@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
関口
Atsushi
ミドルネーム
Sekiguchi
組織名/Organization 国立精神・神経医療研究センター 精神保健研究所 National Institute of Mental Health, National Center of Neurology and Psychiatry
部署名/Division name 行動医学研究部 Department of Behavioral Medicine
郵便番号/Zip code 187-8553
住所/Address 東京都小平市小川東4-1-1 4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8553, JAPAN
電話/TEL 042-341-2711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email asekiguchi@ncnp.go.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター National Center of Neurology and Psychiatry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 MEXT
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 国立精神・神経医療研究センター 倫理委員会事務局 National Center of Neurology and Psychiatry
住所/Address 東京都小平市小川東4-1-1 4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo 187-8553, JAPAN
電話/Tel 042-341-2711
Email/Email ml_rinrijimu@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 07 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 07
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 05 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 07 30
最終更新日/Last modified on
2019 07 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042812
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042812

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。