UMIN試験ID | UMIN000037576 |
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受付番号 | R000042837 |
科学的試験名 | 植物抽出物含有食品の単回摂取による血糖上昇抑制確認試験 (SME-2019-03-FOSHUS) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/20 |
最終更新日 | 2020/11/05 10:23:33 |
日本語
植物抽出物含有食品の単回摂取による血糖上昇抑制確認試験
(SME-2019-03-FOSHUS)
英語
A study for an effect of the food containing plant-derived ingredient on blood glucose level
日本語
植物抽出物含有食品による血糖上昇抑制確認試験
英語
A study for an effect of the food containing plant-derived ingredient on blood glucose level
日本語
植物抽出物含有食品の単回摂取による血糖上昇抑制確認試験
(SME-2019-03-FOSHUS)
英語
A study for an effect of the food containing plant-derived ingredient on blood glucose level
日本語
植物抽出物含有食品による血糖上昇抑制確認試験
英語
A study for an effect of the food containing plant-derived ingredient on blood glucose level
日本/Japan |
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該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物抽出物配合食品による血糖上昇抑制効果の確認
英語
To evaluate an effect of the food containing plant-derived ingredient on blood glucose level
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
有効性項目:糖負荷後血糖値
安全性項目:副作用発生率
英語
Efficacy : Blood glucose level after carbohydrate tolerance test
Safety : Expression rate of side effects
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
食品(1)を単回摂取し、5日以上のウォッシュアウトの後、食品(2)を単回摂取する。
英語
Subjects will take the food (1) once a day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the food (2) once a day.
日本語
食品(2)を単回摂取し、5日以上のウォッシュアウトの後、食品(1)を単回摂取する。
英語
Subjects will take the food (2) once a day. After more than 5 days of washout period, subjects will take the food (1) once a day.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20歳以上65歳未満の男女
(2)来院予定日に指定の施設に来院できる者
(3)事前に当該ヒト試験の説明を受け、その内容が理解でき趣旨に賛同し、本人による文書同意が得られる者
英語
(1)Healthy male and female whose age are 20 <= years old <65.
(2)Subjects who are able to visit
medical institution on the stipulated date.
(3)Subjects who are able to submit the written informed consents.
日本語
(1)妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
(2)他の臨床試験に参加中、あるいは参加した臨床試験終了後4週間以内の者
(3)心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者
(4)循環器系疾患の既往歴のある者
(5)糖尿病を発症している者
(6)当該試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品、健康食品、機能性表示食品を常用している者
(7)アルコール多飲者および過度の喫煙者
(8)食生活が極端に不規則な者(交代制勤務者、深夜勤務者等)
(9)過去に採血によって気分不良や体調悪化を経験したことがある者
(10)その他、試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Females in pregnancy, lactation and scheduled pregnancy period.
(2) Subjects who are attending other studies or attended other studies within past 4 weeks.
(3) With present heart disorder, liver disorder, or kidney disorder.
(4) With previous or present cardiac disorder.
(5) With diabetes mellitus.
(6) Subjects who constantly use supplements and/or functional foods (including Food for Specified Health Uses) affecting the test results.
(7) Subjects who drink alcohol or smoke a lot.
(8) Subjects who have an extremely irregular diet habit or alternative work schedule or work on midnight shift.
(9) Subjects who experienced unpleasant feeling during drawing blood.
(10) Subjects who are deemed to be unsuitable by the investigator.
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日本語
名 | 秀則 |
ミドルネーム | |
姓 | 小畑 |
英語
名 | Hidenori |
ミドルネーム | |
姓 | Obata |
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
英語
Suntory MONOZUKURI Expert Limited
日本語
R&Dサポート部 HEセンター
英語
R&D Support Department, HE Center
135-8631
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-5579-1277
Hidenori_Obata@suntory.co.jp
日本語
名 | 稜 |
ミドルネーム | |
姓 | 北村 |
英語
名 | Ryo |
ミドルネーム | |
姓 | Kitamura |
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
英語
Suntory MONOZUKURI Expert Limited
日本語
R&Dサポート部 HEセンター
英語
R&D Support Department, HE Center
135-8631
日本語
東京都港区台場二丁目3番3号
英語
2-3-3 Daiba, Minato-ku, Tokyo, Japan
03-5579-1277
Ryo_Kitamura@suntory.co.jp
日本語
その他
英語
Suntory MONOZUKURI Expert Limited
日本語
サントリーMONOZUKURIエキスパート株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Suntory Beverage & Food Limited
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サントリー食品インターナショナル株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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うえのあさがおクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Uenoasagao Clinic
日本語
東京都台東区東上野2-7-5 偕楽ビル6階
英語
2-7-5 Higashiueno, Taito-ku, Tokyo, Japan
03-6240-1162
info@ueno-asagao.clinic
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042837
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042837
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |