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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000037773
受付番号 R000042855
科学的試験名 日本におけるヒトパピローマウイルスワクチンの信頼性に関する母親、思春期女性、医療従事者を対象としたWeb調査
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/23
最終更新日 2020/07/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 日本におけるヒトパピローマウイルスワクチンの信頼性に関する母親、思春期女性、医療従事者を対象としたWeb調査 Human papillomavirus vaccine confidence in Japan: A web-based questionnaire survey of mothers, female adolescents, and health care professionals
一般向け試験名略称/Acronym 日本におけるヒトパピローマウイルスワクチンの信頼性に関する母親、思春期女性、医療従事者を対象としたWeb調査 Human papillomavirus vaccine confidence in Japan: A web-based questionnaire survey of mothers, female adolescents, and health care professionals
科学的試験名/Scientific Title 日本におけるヒトパピローマウイルスワクチンの信頼性に関する母親、思春期女性、医療従事者を対象としたWeb調査 Human papillomavirus vaccine confidence in Japan: A web-based questionnaire survey of mothers, female adolescents, and health care professionals
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 日本におけるヒトパピローマウイルスワクチンの信頼性に関する母親、思春期女性、医療従事者を対象としたWeb調査 Human papillomavirus vaccine confidence in Japan: A web-based questionnaire survey of mothers, female adolescents, and health care professionals
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 子宮頸がん Cervical cancer
疾患区分1/Classification by specialty
産婦人科学/Obsterics and gynecology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 日本における母親、思春期女性、医療従事者(HCP)の自己報告によるHPVワクチンへの信頼度を確立する。  

母親、思春期女性、HCPにおけるHPVワクチンの信頼性の変化を2つの調査間で比較する。
Establish levels of self-reported confidence in HPV vaccines of mothers, female adolescents, and health care professionals (HCPs) in Japan

Compare changes in the HPV vaccine confidence of mothers, female adolescents, and HCPs between two surveys
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others HPVワクチン接種または推奨意向とその要因を評価する。 Assess the intention/factores of HPV vaccination and the intention to recommend HPV vaccines
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes HPVワクチンの信頼性(重要性、有効性、安全性) HPV vaccine confidence (i.e., importance, effectiveness and safety)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes HPVワクチン接種または推奨意向とその要因 The intention and the factors of HPV vaccination/recommendation

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
15 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.母親:HPVワクチン接種対象年齢(12~16歳)の女児1名以上の母親である女性
2.思春期女性:15~19歳の女性
3.HCP:婦人科医、小児科医、内科医
1.Mothers: Females who have at least one daughter of an HPV vaccination-eligible age (12-16 years)
2.Female adolescents: Females aged 15-19 years
3.HCPs: Gynecologists, pediatricians, or internists
除外基準/Key exclusion criteria 調査実施から過去1年間のうち、12~19歳の女性の患者をひとりも診療しなかった医師 HCPs who did not see any female adolescents aged between 12-19 years in clinical practice within the past year since the time of study participation
目標参加者数/Target sample size 3260

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
道子
ミドルネーム
首藤
Michiko
ミドルネーム
Shuto
所属組織/Organization MSD株式会社 MSD K.K.
所属部署/Division name メディカルアフェアーズ Medical Affairs
郵便番号/Zip code 102-8667
住所/Address 東京都千代田区九段北1-13-12 1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 03-6272-0218
Email/Email ldgproject@merck.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
道子
ミドルネーム
首藤
Michiko
ミドルネーム
Shuto
組織名/Organization MSD株式会社 MSD K.K.
部署名/Division name メディカルアフェアーズ Medical Affairs
郵便番号/Zip code 102-8667
住所/Address 東京都千代田区九段北1-13-12 1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo
電話/TEL 03-6272-0218
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ldgproject@merck.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute MSD株式会社 MSD K.K.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization MSD株式会社 MSD K.K.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 医療法人社団 藤啓会 北町診療所 倫理審査委員会 Kitamachi clinic
住所/Address 東京都武蔵野市吉祥寺北町1丁目1番3号 1-1-3 Kitamachi, Musashino-city, Tokyo
電話/Tel 070-5011-8550
Email/Email shingo-namiki@j-smo.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 08 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 3127
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 12
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 10 17
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 10 24
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2019 10 28
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 10 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 04 01

その他/Other
その他関連情報/Other related information パイロットサーベイを2019年8月28日より3日間実施第1回の本調査を10月17日から28日まで実施
The pilot survey was conducted from Aug 28 to 30 2019.
The first main survey was conducted from Oct 17 to 24 2019.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 22
最終更新日/Last modified on
2020 07 10


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042855

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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