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一般向け試験名/Public title

日本語
日本におけるヒトパピローマウイルスワクチンの信頼性に関する母親、思春期女性、医療従事者を対象としたWeb調査

英語
Human papillomavirus vaccine confidence in Japan: A web-based questionnaire survey of mothers, female adolescents, and health care professionals

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
日本におけるヒトパピローマウイルスワクチンの信頼性に関する母親、思春期女性、医療従事者を対象としたWeb調査

英語
Human papillomavirus vaccine confidence in Japan: A web-based questionnaire survey of mothers, female adolescents, and health care professionals

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本におけるヒトパピローマウイルスワクチンの信頼性に関する母親、思春期女性、医療従事者を対象としたWeb調査

英語
Human papillomavirus vaccine confidence in Japan: A web-based questionnaire survey of mothers, female adolescents, and health care professionals

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
日本におけるヒトパピローマウイルスワクチンの信頼性に関する母親、思春期女性、医療従事者を対象としたWeb調査

英語
Human papillomavirus vaccine confidence in Japan: A web-based questionnaire survey of mothers, female adolescents, and health care professionals

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
子宮頸がん

英語
Cervical cancer

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本における母親、思春期女性、医療従事者（HCP）の自己報告によるHPVワクチンへの信頼度を確立する。 　

母親、思春期女性、HCPにおけるHPVワクチンの信頼性の変化を2つの調査間で比較する。

英語
Establish levels of self-reported confidence in HPV vaccines of mothers, female adolescents, and health care professionals (HCPs) in Japan

Compare changes in the HPV vaccine confidence of mothers, female adolescents, and HCPs between two surveys

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
HPVワクチン接種または推奨意向とその要因を評価する。

英語
Assess the intention/factores of HPV vaccination and the intention to recommend HPV vaccines

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HPVワクチンの信頼性（重要性、有効性、安全性）

英語
HPV vaccine confidence (i.e., importance, effectiveness and safety)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HPVワクチン接種または推奨意向とその要因

英語
The intention and the factors of HPV vaccination/recommendation

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1．母親：HPVワクチン接種対象年齢（12～16歳）の女児1名以上の母親である女性
2．思春期女性：15～19歳の女性
3．HCP：婦人科医、小児科医、内科医

英語
1.Mothers: Females who have at least one daughter of an HPV vaccination-eligible age (12-16 years)
2.Female adolescents: Females aged 15-19 years
3.HCPs: Gynecologists, pediatricians, or internists

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
調査実施から過去1年間のうち、12～19歳の女性の患者をひとりも診療しなかった医師

英語
HCPs who did not see any female adolescents aged between 12-19 years in clinical practice within the past year since the time of study participation

目標参加者数/Target sample size

3260

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳代
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Kayo
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
MSD株式会社

英語
MSD K.K.

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ

英語
Medical Affairs

郵便番号/Zip code

102-8667

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段北1－13－12

英語
1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6272-0218

Email/Email

ldgproject@merck.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳代
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Kayo
ミドルネーム
姓	Sato

組織名/Organization

日本語
MSD株式会社

英語
MSD K.K.

部署名/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ

英語
Medical Affairs

郵便番号/Zip code

102-8667

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段北1－13－12

英語
1-13-12 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6272-0218

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ldgproject@merck.com

機関名/Institute

日本語
MSD株式会社

英語
MSD K.K.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
MSD株式会社

英語
MSD K.K.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
医療法人社団 藤啓会　北町診療所　倫理審査委員会

英語
Kitamachi clinic

住所/Address

日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町1丁目1番3号

英語
1-1-3 Kitamachi, Musashino-city, Tokyo

電話/Tel

070-5011-8550

Email/Email

shingo-namiki@j-smo.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

08

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

NA

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1918042

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

3127

主な結果/Results

日本語
HPVワクチンの信頼度は医療従事者（HCPs）の方が母親や思春期女性よりも高かった。

英語
Levels of HPV vaccine confidence were higher among HCPs than among mothers and female adolescents.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

04

月

03

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021

年

06

月

01

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
母親1,646例、思春期女性562例、医師919例

英語
1,646 mothers, 562 female adolescents, and 919 HCPs.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
医師パネルおよび一般消費者パネルを用いて実施例数：母親1,646例、思春期女性562例、医師919例へ調査を実施した。

英語
A subject of this survey conducted using a physician panel and a general consumer panel: A survey was conducted on 1,646 mothers, 562 female adolescents, and 919 HCPs.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は収集されていない。

英語
Adverse event was not collected in this study.

評価項目/Outcome measures

日本語
母親、思春期女性、医療従事者におけるHPVワクチンの信頼性（重要性、効果、安全性）

英語
HPV vaccine confidence (i.e., importance, effectiveness, and safety of HPV vaccinces) of mothers, female adolescents, and HCPs

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

07

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

10

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

10

月

24

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019

年

10

月

28

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019

年

10

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

04

月

01

日

その他関連情報/Other related information

日本語
パイロットサーベイを2019年8月28日より3日間実施第1回の本調査を10月17日から28日まで実施

英語
The pilot survey was conducted from Aug 28 to 30 2019.
The first main survey was conducted from Oct 17 to 24 2019.

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

04

月

03

日

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