UMIN試験ID | UMIN000037591 |
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受付番号 | R000042856 |
科学的試験名 | 急性下部消化管出血患者に対する造影CT検査後の緊急下部消化管内視鏡検査後の止血率等を検討する単施設後方視試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/05 |
最終更新日 | 2023/02/05 11:57:13 |
日本語
急性下部消化管出血患者に対する造影CT検査後の緊急下部消化管内視鏡検査後の止血率等を検討する単施設後方視試験
英語
A single-center retrospective study regarding the hemostasis rate after emergency lower gastrointestinal endoscopy following contrast-enhanced CT in patients with acute hemorrhage of the lower digestive tract
日本語
急性下部消化管出血患者に対する造影CT検査後の緊急下部消化管内視鏡検査後の止血率等を検討する単施設後方視試験
英語
A single-center retrospective study regarding the hemostasis rate after emergency lower gastrointestinal endoscopy following contrast-enhanced CT in patients with acute hemorrhage of the lower digestive tract
日本語
急性下部消化管出血患者に対する造影CT検査後の緊急下部消化管内視鏡検査後の止血率等を検討する単施設後方視試験
英語
A single-center retrospective study regarding the hemostasis rate after emergency lower gastrointestinal endoscopy following contrast-enhanced CT in patients with acute hemorrhage of the lower digestive tract
日本語
急性下部消化管出血患者に対する造影CT検査後の緊急下部消化管内視鏡検査後の止血率等を検討する単施設後方視試験
英語
A single-center retrospective study regarding the hemostasis rate after emergency lower gastrointestinal endoscopy following contrast-enhanced CT in patients with acute hemorrhage of the lower digestive tract
日本/Japan |
日本語
大腸憩室出血
英語
colonic diverticular bleeding
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性下部消化管出血患者において、造影CT検査後の緊急下部消化管内視鏡検査後の止血率等が待機的造影CT検査群と比較して有意に低下するかを検証する。
英語
The purpose of this study is to examine whether there is a significant decrease in the hemostasis rate after emergency lower gastrointestinal endoscopy following contrast-enhanced CT in comparison with the elective contrast-enhanced CT group in patients with acute hemorrhage of the lower digestive tract.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
下部消化管の造影CTによる出血源同定率、緊急下部消化管内視鏡検査による出血源同定率および初発から7日以内の再出血率。
英語
Rate of patients in whom the source of hemorrhage was identified using contrast-enhanced CT of the lower digestive tract, rate of patients in whom the source of hemorrhage was identified using emergency lower gastrointestinal endoscopy, and rebleeding rate within 7 days after the initial onset.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
37 | 歳/years-old | 以上/<= |
96 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
①入院加療を要する下部消化管出血を認める者。 ②救急外来もしくは入院中に造影CTを撮像し、消化管出血の精査を受けた者。③入院時年齢が 20 歳以上の者。
英語
patients with hemorrhage of the lower digestive tract requiring admission, those who underwent contrast-enhanced CT at the Emergency Outpatient Unit or during admission, followed by detailed examination for gastrointestinal hemorrhage, and those aged more than 20 years on admission.
日本語
① 吐血、黒色吐物、タール便を認める者。 ②上部内視鏡検査を施行し上部消化管出血と診断された者。④入院中にIVRや腹部外科手術を受けた者。
英語
patients with hematemesis, black vomit, or tarry stool, those who underwent upper gastrointestinal endoscopy and were diagnosed with hemorrhage of the upper digestive tract, and those who underwent IVR or abdominal surgery during admission.
200
日本語
名 | 敏郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 鴨志田 |
英語
名 | Toshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kamoshida |
日本語
日立総合病院
英語
Hitachi General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町 2-1-1
英語
2-1-1, Jonan-cho, Hitachi City, Ibaragi Prefecture
0294-23-1111
toshiro.kamoshida.fu@hitachi.com
日本語
名 | 敏郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 鴨志田 |
英語
名 | Toshiro |
ミドルネーム | |
姓 | Kamoshida |
日本語
日立総合病院
英語
Hitachi General Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
317-0077
日本語
茨城県日立市城南町 2-1-1
英語
2-1-1, Jonan-cho, Hitachi City, Ibaragi Prefecture
0294-23-1111
toshiro.kamoshida.fu@hitachi.com
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その他
英語
Hitachi General Hospital
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日立総合病院
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Hitachi General Hospital
日本語
日立総合病院
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その他/Other
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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日立総合病院
英語
Hitachi General Hospital
日本語
茨城県日立市城南町 2-1-1
英語
2-1-1, Jonan-cho, Hitachi City, Ibaragi Prefecture
0294-23-1111
toshiro.kamoshida.fu@hitachi.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 05 | 日 |
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8040177/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8040177/
317
日本語
造影CTで血管外漏出所見陽性の全患者のうち、SRHは緊急CT群で47人中31人(66%)、待機的CT群で20人中4人(20%)で同定された(P<0.01)。さらに、30日以内の再出血率は、緊急CTおよび血管外漏出所見陽性の症例で有意に改善された(P<0.05)。
英語
SRH were identified in 35.0% (35/100) of the urgent CT cases and 7.3% (6/82) of the elective CT cases (P < 0.01). Among all patients with extravasation-positive images on CT, SRH was identified in 31 out of 47 patients (66.0%) in the urgent CT group and 4 out of 20 patients (20.0%) in the elective CT group (P < 0.01). Furthermore, rates of rebleeding within 30 d were significantly improved in the urgent CT and extravasation-positive cases (P < 0.05).
2023 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
英語
日本語
大腸憩室出血(CDB)が主病名で入院した患者に対しては24時間以内の大腸内視鏡検査が推奨されます。ただし、30日以内の再出血率についてはほとんどわかっていません。最終血便から4時間以内に造影CTを受け、24時間以内に大腸内視鏡検査を受けた患者群は、再出血の発生率が低いかどうかを調査しました。
英語
Colonoscopy within 24 h of hospital admission for colonic diverticular bleeding (CDB) is recommended. However, little is known about rates of rebleeding within 30 d. We posited that a group of patients who underwent contrast-enhanced computed tomography (CT) within 4 h of the last hematochezia and colonoscopy within 24 h would experience fewer incidences of rebleeding.
日本語
2011年1月から2018年12月までの間に造影CTと大腸内視鏡検査を受けた182人のCDB患者のデータを後ろ向きに検討しました。患者はCT撮像のタイミングに基づいてグループに分けられ、4時間以内または4時間で緊急CTと定義され(n=100)、4時間後に実行されたものは待機的CTと定義されました(n=82)。主な結果には、30日以内の再出血と、最近の出血 (SRH)の痕跡の識別が含まれていました。
英語
Data from 182 patients with CDB who underwent contrast-enhanced CT and colonoscopy between January 2011 and December 2018 at the study site were retrospectively reviewed. Patients were divided into groups based on the timing of the CT imaging, within or at 4 h were defined as urgent CTs (n = 100) and those performed after 4 h were defined as elective CTs (n = 82). Main outcomes included rebleeding within 30 d and the identification of stigmata of recent hemorrhage (SRH) (i.e., active bleeding, non-bleeding visible vessels, or adherent clots).
日本語
該当なし
英語
N/A
日本語
血管外遊出像陽性率、SRH率、30日以内の再出血率
英語
The rate of extravasation-positive images, SRH, rebleeding within 30 day
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
日本語
(1)倫理委員会等の承認
試験責任医師は実施計画書等について本施設の倫理委員会等の審査を受け、本施設の病院長による実施の許可を得る。
(2)試験の種類・デザイン
単施設後方視比較試験。
(3)人体から取得された試料および研究に用いられる情報の保存
① 本試験で得られた情報は、セキュリティーが確保されたパソコンに一元的に保存される。 ② 保存されたデータは匿名化された後に、本試験にのみ使用される。各種データは原則パスワードロックのかかるパソコンに、紙資料は本施設内の原則鍵のかかるロッカーに、本施設の試験責任医師が保管する。③ パソコンに入力した保存されたデータは5年もしくは論文発表後3年のどちらか遅い方までの期間原則保存する。
英語
(1) Approval by the Ethics Review Board
The principal investigator will submit the protocol of this study to the Ethics Review Board of this institution for inspection, and obtain approval on the study execution from the director of this institution.
(2) Study type/design
A single-center, retrospective, comparative study.
(3) Study period
One year.
(4) Storage of samples from human bodies and information to be used for research
The information obtained in this study will be centrally stored on a security-assured personal computer.
The data will be anonymized, and used for this study alone. As a rule, the principal investigator of this institution must store the data on a password-locked personal computer and paper materials in a key-locked locker in this institution.
As a rule, the data input to a personal computer should be stored for 5 years or 3 years after the publication of an article (the longer period should be chosen).
2019 | 年 | 08 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042856
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042856
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |