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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000037617
受付番号 R000042871
科学的試験名 前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/07
最終更新日 2019/08/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究
Research on radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma
一般向け試験名略称/Acronym 前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究
Research on radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma
科学的試験名/Scientific Title 前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究
Research on radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究
Research on radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前立腺導管癌及び小細胞癌 prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma
疾患区分1/Classification by specialty
放射線医学/Radiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 前立腺導管癌及び小細胞癌に対する放射線治療の治療成績および有害事象を解析し、実態を調査する。 Analyze the therapeutic results and adverse events of radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma, and investigate the actual clinical situation.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 治療実施状況の調査 Survey of treatment status
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 放射線治療開始後の全生存期間 Overall survival after initiation of radiation therapy
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 放射線治療による有害事象 Adverse events from radiation therapy

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1)病理学的に前立腺導管癌及び小細胞癌と診断された患者
2)1996年1月から2018年12月に放射線治療を受けた患者
1) Patients diagnosed pathologically as prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma
2) Patients who received radiation therapy from January 1996 to December 2018
除外基準/Key exclusion criteria 1)本研究の参加に関して同意が得られない患者
2)医師の判断により対象として不適当と判断された患者
1) Patients who cannot obtain consent for participation in this study
2) Patients who are judged to be inappropriate as a target by the doctor's judgment
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
和正
ミドルネーム
中村
Katsumasa
ミドルネーム
Nakamura
所属組織/Organization 浜松医科大学医学部附属病院 Hamamatsu University Hospital
所属部署/Division name 放射線治療科 Radiology
郵便番号/Zip code 431-3192
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka
電話/TEL 053-435-2111
Email/Email nakam@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英将
ミドルネーム
河村
Hidemasa
ミドルネーム
Kawamura
組織名/Organization 群馬大学医学部附属病院  Gunma University Hospital
部署名/Division name 放射線科 Radiation Oncology
郵便番号/Zip code 371-8511
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-15 3-39-15 Showamachi, Maebashi, Gunma
電話/TEL 027-220-8391
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kawa@gunma-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Japanese Radiation Oncology Study Group
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
日本放射線腫瘍学研究機構
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japanese Radiation Oncology Study Group
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本放射線腫瘍学研究機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 群馬大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会  Gunma University Hospital IRB
住所/Address 群馬県前橋市昭和町3-39-15 3-39-15 Showamachi, Maebashi, Gunma
電話/Tel 027-220-8740
Email/Email kawa@gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 08 07

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 06 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 06 26
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 08 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 多施設共同後方視的調査研究 Multi-institutional retrospective research

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 07
最終更新日/Last modified on
2019 08 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042871
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042871

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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