UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037617
受付番号 R000042871
科学的試験名 前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/07
最終更新日 2022/02/07 10:12:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究


英語
Research on radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究


英語
Research on radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma

科学的試験名/Scientific Title

日本語
前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究


英語
Research on radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究


英語
Research on radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
前立腺導管癌及び小細胞癌


英語
prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
前立腺導管癌及び小細胞癌に対する放射線治療の治療成績および有害事象を解析し、実態を調査する。


英語
Analyze the therapeutic results and adverse events of radiation therapy for prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma, and investigate the actual clinical situation.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
治療実施状況の調査


英語
Survey of treatment status

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
放射線治療開始後の全生存期間


英語
Overall survival after initiation of radiation therapy

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
放射線治療による有害事象


英語
Adverse events from radiation therapy


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)病理学的に前立腺導管癌及び小細胞癌と診断された患者
2)1996年1月から2018年12月に放射線治療を受けた患者


英語
1) Patients diagnosed pathologically as prostate ductal carcinoma and small cell carcinoma
2) Patients who received radiation therapy from January 1996 to December 2018

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)本研究の参加に関して同意が得られない患者
2)医師の判断により対象として不適当と判断された患者


英語
1) Patients who cannot obtain consent for participation in this study
2) Patients who are judged to be inappropriate as a target by the doctor's judgment

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
和正
ミドルネーム
中村


英語
Katsumasa
ミドルネーム
Nakamura

所属組織/Organization

日本語
浜松医科大学医学部附属病院


英語
Hamamatsu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
放射線治療科


英語
Radiology

郵便番号/Zip code

431-3192

住所/Address

日本語
静岡県浜松市東区半田山一丁目20番1号


英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka

電話/TEL

053-435-2111

Email/Email

nakam@hama-med.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
英将
ミドルネーム
河村


英語
Hidemasa
ミドルネーム
Kawamura

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院 


英語
Gunma University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線科


英語
Radiation Oncology

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15


英語
3-39-15 Showamachi, Maebashi, Gunma

電話/TEL

027-220-8391

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kawa@gunma-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Japanese Radiation Oncology Study Group

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本放射線腫瘍学研究機構


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Japanese Radiation Oncology Study Group

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本放射線腫瘍学研究機構


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬大学医学部附属病院 臨床研究審査委員会 


英語
Gunma University Hospital IRB

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3-39-15


英語
3-39-15 Showamachi, Maebashi, Gunma

電話/Tel

027-220-8740

Email/Email

kawa@gunma-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 08 07


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 06 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 06 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 08 03

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 12 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
多施設共同後方視的調査研究


英語
Multi-institutional retrospective research


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 08 07

最終更新日/Last modified on

2022 02 07



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名