UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037607
受付番号 R000042883
科学的試験名 暑熱下における局部クーリング法に伴う温熱的快適性の評価
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/10
最終更新日 2019/08/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 暑熱環境下における体冷却に伴う快適性に関する研究 Study of thermal comfortable with body cooling under hot environment
一般向け試験名略称/Acronym 体冷却と快適性 Study of bdoy cooling and thermal comfortable
科学的試験名/Scientific Title 暑熱下における局部クーリング法に伴う温熱的快適性の評価 Study of thermal comfortable with local cooling method under heat environment.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 局部クーリング法と快適性 Local cooling and comfortable
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者対象 Healthy University students
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 ペルチエ素子を用いた背部の局所冷却により、より持続的に快適性を維持できる冷却法を検証 We investigate the effect of local back coolings under heat environment.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 暑熱暴露中の局所発汗量、心拍数、主観的快適性 local sweating volume, heart rate, thermal comfortable sensation
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 冷却無し(control) control(non-cooling)
介入2/Interventions/Control_2 冷却有り(cooling) cooling
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
24 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常大学生 Health university students
除外基準/Key exclusion criteria 既往症者など medical histry person
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
田中
ミドルネーム
英登
tanaka
ミドルネーム
hideto
所属組織/Organization 横浜国立大学 Yokohama National University
所属部署/Division name 教育学部 Faculty of Education
郵便番号/Zip code 2408501
住所/Address 横浜市保土ヶ谷区常盤台79-1 Hodogaya-ku Tokiwadai,79-1. Yokohama Japan
電話/TEL 0453393075
Email/Email tanaka-hideto-ht@ynu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
田中 
ミドルネーム
英登
tanaka
ミドルネーム
hideto
組織名/Organization 横浜国立大学 Yokohama National University
部署名/Division name 教育学部 Faculty of Education
郵便番号/Zip code 2408501
住所/Address 横浜市保土ヶ谷区常盤台79-1 Hodogaya-ku Tokiwadai 79-1, Yokohama Japan
電話/TEL 0453393075
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tanaka-hideto-ht@ynu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 横浜国立大学 Yokohama National University
Faculty of Education
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
教育学部
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Sony
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社ソニー
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 横浜国立大学 Yokohama National University
住所/Address 横浜市保土ヶ谷区常盤台79-1 Hodogaya-ku tokiwadai 79-1, Yokohama Japan
電話/Tel 0453393075
Email/Email tanaka-hideto-ht@ynu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 09 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 10 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 06
最終更新日/Last modified on
2019 08 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042883
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042883

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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