UMIN試験ID | UMIN000043490 |
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受付番号 | R000042893 |
科学的試験名 | 線維筋痛症患者に対するアロマセラピーの臨床応用に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/03 |
最終更新日 | 2021/03/02 09:28:57 |
日本語
線維筋痛症患者に対するアロマセラピーの臨床応用に関する研究
英語
Study on clinical application of aromatherapy for patients with fibromyalgia
日本語
線維筋痛症患者に対するアロマセラピーの臨床応用に関する研究
英語
Study on clinical application of aromatherapy for patients with fibromyalgia
日本語
線維筋痛症患者に対するアロマセラピーの臨床応用に関する研究
英語
Study on clinical application of aromatherapy for patients with fibromyalgia
日本語
線維筋痛症患者に対するアロマセラピーの臨床応用に関する研究
英語
Study on clinical application of aromatherapy for patients with fibromyalgia
日本/Japan |
日本語
線維筋痛症
英語
fibromyalgia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
線維筋痛症など、慢性的な疼痛をもつ患者は、疼痛によって日常の情緒不安定、憂鬱な状態、睡眠の不足など悪影響を及ぼしQOLが低下する。しかし、患者のQOL改善に有効な薬物は現在までのところ存在しない。一方、芳香植物療法(アロマセラピー)は長い間、様々な生活の場面で使用されており、健常者のQOLの改善に用いられてきた。線維筋痛症患者に対するアロマセラピーの有用性が科学的に解明されれば、医療現場におけるアロマセラピーの積極的な利用に繋がると考える。そこで、今回の申請では芳香植物療法の植物精油の効果を科学的解明のための臨床データの取得を目的として研究を行う。
英語
Patients with chronic pain, such as fibromyalgia, have adverse effects such as daily emotional instability, depression, and lack of sleep, resulting in lower quality of life. However, there are no drugs available to date that improve patients' quality of life. On the other hand, aromatic phytotherapy (aromatherapy) has long been used in various life situations and has been used to improve the quality of life of healthy individuals. If the usefulness of aromatherapy for fibromyalgia patients is scientifically elucidated, it will lead to the active use of aromatherapy in the medical field. Therefore, in this application, we will study the effects of essential oils for the purpose of acquiring clinical data for scientific elucidation.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
診察時、numeric rating scale、Pain disability assessment scale、EuroQol、Self-Rating Depression Scaleを外来でペインクリニック担当医が測定を行う。
英語
At the consultation, the pain clinic doctor measures the numeric rating scale, pain disability assessment scale, EuroQol, and Self-Rating Depression Scale on an outpatient basis.
日本語
以下の項目について、観察および検査を実施する。また、質問紙への回答を依頼し、そのデータを本研究に利用する。これらは通常の診療を超える行為であって、研究目的で実施するものである。
1)患者基本情報:年齢、性別、既往歴、身長、体重など
2)血液検査
3)アロマセラピー施行前後で担当医が測定したState trait Anxiety Inventery(STAI)、numeric rating scale、Pain disability assessment scale、EuroQol、Self-Rating Depression Scaleの評価項目。
4)唾液中バイオマーカー(クロモグラニンA、コルチゾール、α-アミラーゼ)
5)血圧・心拍数
6)内服薬
英語
Observation and inspection are performed for the following items. Also, we will ask for a response to the questionnaire and use the data for this study. These are activities that go beyond normal practice and are performed for research purposes.
1) Basic patient information: age, gender, medical history, height, weight, etc.
2) Blood test
3) Evaluation items of State trait Anxiety Inventery (STAI), numeric rating scale, Pain disability assessment scale, EuroQol, and Self-Rating Depression Scale measured by the attending physician before and after aromatherapy was performed.
4) Biomarkers in saliva (chromogranin A, cortisol, alpha-amylase)
5) Blood pressure and heart rate
6) Oral medication
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
オイル(ゼラニウム精油なし)を用いたトリートメントを毎日行うように患者に指導する(3ヶ月間)、オイル(ゼラニウム精油あり)を用いたトリートメントを毎日行うように患者に指導する(3ヶ月間)
英語
Instruct the patient to be treated daily with oil (excluding geranium essential oil) (3 months), and instruct the patient to treat daily with oil (including geranium essential oil) (3 months)
日本語
オイル(ゼラニウム精油あり)を用いたトリートメントを毎日行うように患者に指導する(3ヶ月間)、オイル(ゼラニウム精油なし)を用いたトリートメントを毎日行うように患者に指導する(3ヶ月間)
英語
Instruct the patient to treat daily with oil (including geranium essential oil) (3 months) and instruct the patient to treat daily with oil (excluding geranium essential oil) (3 months)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
① 2019年6月1日から2020年6月1日の間に受診する患者
② 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
③ 同意取得時の年齢が20歳以上80歳未満の患者
④ 性別:男女
英語
1. Patients who visit from June 1, 2019 to June 1, 2020
2. Patients who can obtain written consent from voluntary research participation
3. Patients who are 20 years old or older and younger than 80 years old when obtaining consent
4. Gender: male and female
日本語
① 妊娠中または妊娠の可能性がある女性
英語
1. Women who are pregnant or may be pregnant
6
日本語
名 | 須田 |
ミドルネーム | |
姓 | 康文 |
英語
名 | Suda |
ミドルネーム | |
姓 | Yasunori |
日本語
国際医療福祉大学塩谷病院
英語
International University of Health and Welfare Shioya Hospital
日本語
整形外科
英語
Anesthesiology
329-2145
日本語
栃木県矢板市富田77番地
英語
77 Tomita, Yaita City, Tochigi Prefecture
0287-44-1155
jariyama@iuhw.ac.jp
日本語
名 | 龍一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 増渕 |
英語
名 | Ryuichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Masubuchi |
日本語
国際医療福祉大学塩谷病院
英語
International University of Health and Welfare Shioya Hospital
日本語
薬剤部
英語
Pharmaceutical department
329-2145
日本語
栃木県矢板市富田77番地
英語
77 Tomita, Yaita City, Tochigi Prefecture
0287-44-1155
ryu.masu@iuhw.ac.jp
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare Shioya Hospital
Anesthesiology
日本語
国際医療福祉大学塩谷病院
日本語
麻酔科
日本語
英語
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare Shioya Hospital
Anesthesiology
日本語
国際医療福祉大学塩谷病院
日本語
麻酔科
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
栃木県那須塩原市井口537-3
英語
537-3 Iguchi, Nasushiobara City, Tochigi Prefecture
0287-37-2221
atakaku@iuhw.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国際医療福祉大学塩谷病院(栃木県)
2021 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
10
日本語
対照群およびゼラニウム精油群の両群において、施術前後の血圧に有意差は認められなかった。
施術後の心拍数は、対照群に減少傾向が認められ、ゼラニウム精油群に有意な低下が認められた。
線維筋痛症患者の痛みストレス評価のためのSTAIスコアは、対照群およびゼラニウム精油群において有意差は認められなかった。
英語
There was no significant difference in blood pressure before and after the treatment in both the control group and the geranium essential oil group.
Heart rate after the treatment showed a decreasing trend in the control group and a significant decrease in the geranium essential oil group.
The STAI score for assessing pain stress in fibromyalgia patients was not significantly different in the control group and the geranium essential oil group.
Translated with www.DeepL.com/Translator (free version)
2021 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
2018年10月以降、国際医療福祉大学病院ペインクリニック外来通院加療中患者でアメリカリュウマチ学会が2016年に発表した線維筋痛症診断基準1)を満たし、除外基準のいずれにも該当しない患者を登録適格例とする。
英語
After October 2018, patients undergoing outpatient treatment at the pain clinic of the International University of Health and Welfare Hospital who meet the diagnostic criteria for fibromyalgia published by the American College of Rheumatology in 20161) and who do not meet any of the exclusion criteria will be eligible for enrollment.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
1)アロマセラピー施行前後で担当医が測定したState trait Anxiety Inventery(STAI)
2)血圧・心拍数
英語
1) State trait Anxiety Inventery (STAI) measured by the physician before and after aromatherapy
2) Blood pressure and heart rate
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042893
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042893
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |