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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000037629
受付番号 R000042903
科学的試験名 肺癌手術における左肺静脈共通幹の頻度と胸部CT所見に関する後向き観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/01
最終更新日 2019/08/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 肺癌手術における左肺静脈共通幹の頻度と胸部CT所見に関する後向き観察研究 Retrospective observational study about frequency and chest CT finding of a common trunk of the left pulmonary vein in the lung cancer surgery
一般向け試験名略称/Acronym 肺癌手術における左肺静脈共通幹の頻度と胸部CT所見に関する後向き観察研究 Retrospective observational study about frequency and chest CT finding of a common trunk of the left pulmonary vein in the lung cancer surgery
科学的試験名/Scientific Title 肺癌手術における左肺静脈共通幹の頻度と胸部CT所見に関する後向き観察研究 Retrospective observational study about frequency and chest CT finding of a common trunk of the left pulmonary vein in the lung cancer surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 肺癌手術における左肺静脈共通幹の頻度と胸部CT所見に関する後向き観察研究 Retrospective observational study about frequency and chest CT finding of a common trunk of the left pulmonary vein in the lung cancer surgery
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 左肺静脈共通幹 A common trunk of the left pulmonary vein
疾患区分1/Classification by specialty
呼吸器外科学/Chest surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 主要目的は,区域切除以上の解剖学的肺切除を行った左肺癌症例を,後ろ向きに検討し,CT所見および手術所見から左肺静脈共通幹症例を抽出して、その頻度を検討する.また副次目的として,左肺静脈共通幹は画像診断が難しい血管variationであるが,胸腔内器官との位置関係から,左肺静脈共通幹のCTによる術前診断法を模索し確立する. The purpose of the present study is to identify the frquency of a common trunk of the left pulmonary vein in the patients who underwent anatomical lung resection for the left lung cancer by retrospective study.The secondary object is To establish the preoperative diagnostic method of a common trunk of the left pulmonary vein in the axial view of CT
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others なし none
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 肺癌手術における左肺静脈共通幹の頻度を同定する. To identify the frquency of a common trunk of the left pulmonary vein in the lung cancer surgery
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 左肺静脈共通幹のCT横断面による術前診断法を模索し確立する. To establish the preoperative diagnostic method of a common trunk of the left pulmonary vein in the axial view of CT

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 名古屋市立大学病院および西部医療センター,鈴鹿中央総合病院,トヨタ記念病院において,2013年1月から2017年12月の5年間に施行された,原発性肺癌に対して区域切除以上の解剖学的肺切除を行った左肺癌症例で,術前に胸部造影CT検査(1mmスライスで撮影)を施行した全症例を対象とする. From January 2013 to December 2017, all the patients who underwent thin-section (1-mm collimation) chest CT preoperatively and anatomic lung resection for left lung cancer at Nagoya City University Hospital, Suzuka Chuo General Hospital, Toyota Memorial Hospital, and Nagoya City West Medical Center were included.
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
圭右
ミドルネーム
横田
Keisuke
ミドルネーム
Yokota
所属組織/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科  Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
所属部署/Division name 腫瘍・免疫外科学 Department of Oncology, Immunology and Surgery
郵便番号/Zip code 467-8602
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya City
電話/TEL 0528538231
Email/Email keyokota@med.nagoya-cu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
圭右
ミドルネーム
横田
Keisuke
ミドルネーム
Yokota
組織名/Organization 名古屋市立大学大学院医学研究科 Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
部署名/Division name 腫瘍・免疫外科学 Department of Oncology, Immunology and Surgery
郵便番号/Zip code 467-8602
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya City
電話/TEL 0528538231
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yokota1025@hotmail.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Oncology, Immunology and Surgery, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋市立大学大学院医学研究科
部署名/Department 腫瘍・免疫外科学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
無し
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 名古屋市立大学大学院医学系研究科 腫瘍・免疫学 Department of Oncology, Immunology and Surgery, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
住所/Address 名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1 1-Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya City
電話/Tel 0528538231
Email/Email keyokota@med.nagoya-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 428
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 10 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information なし none

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 08
最終更新日/Last modified on
2019 08 08


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042903
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042903

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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