UMIN試験ID | UMIN000038032 |
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受付番号 | R000042916 |
科学的試験名 | 女性の細菌叢が不妊治療成績に与える影響の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/18 |
最終更新日 | 2023/03/22 13:06:39 |
日本語
女性の細菌叢が不妊治療成績に与える影響の解明
英語
Elucidation of the Influence of Female Microbiota on Fertility Outcome
日本語
女性の細菌叢が不妊治療成績に与える影響の解明
英語
Elucidation of the Influence of Female Microbiota on Fertility Outcome
日本語
女性の細菌叢が不妊治療成績に与える影響の解明
英語
Elucidation of the Influence of Female Microbiota on Fertility Outcome
日本語
女性の細菌叢が不妊治療成績に与える影響の解明
英語
Elucidation of the Influence of Female Microbiota on Fertility Outcome
日本/Japan |
日本語
不妊症
英語
sterility
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
女性が有する細菌叢が不妊治療予後に与える影響を明らかにする。
英語
To clarify the impact of a woman's bacterial flora on the prognosis of infertility treatment.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
不妊治療中の細菌叢
英語
Bacterial flora during infertility treatment
日本語
細菌叢検査および介入後の累積on-going率、on-going推移(経時的変化)
英語
Cumulative on-going rate and on-going transition (change over time) after bacterial flora testing and intervention
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
抗生剤
英語
Anti-biotic agent
日本語
プロバイオティクス製剤
英語
probiotic preparations
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
女/Female
日本語
(1)新鮮または凍結周期で少なくとも3回連続して高品質な胚移植を行った後に着床が失敗したこと、(2)研究組み入れ時に高品質胚を少なくとも1個保有していること、(3)夫婦のいずれも現在喫煙習慣を有していないこと、(4)書面による研究参加の同意を取得すること、
英語
(1) failure of implantation after at least two consecutive high-quality embryo transfers in fresh or frozen-thaw cycles, (2) possession of at least one high-quality embryo at the time of study inclusion, (3) no current smoking habit by either couple and (4) written consent for study participation.
日本語
(1)PGT-Aを行っていること、(2)抗リン脂質抗体症候群と診断されていること、(3)理由を問わずTESEで回収された精子を用いていること、(4)組み入れ時の経腟超音波検査で明らかな子宮筋層および子宮内膜に形態学的異常をみとめること、(5)3cm以上のチョコレートのう腫を有すること、(6)内膜組織採取日の2週間以内に抗生剤、ステロイド、免疫抑制剤、腟坐剤の投与歴を有すること
英語
(1) performing PGT-A, (2) diagnosed with antiphospholipid antibody syndrome, (3) using sperm retrieved by TESE for any reason, (4) morphological abnormalities in the myometrium or endometrium evident on transvaginal ultrasonography at the inclusion, and (5) having a chocolate cyst of 3 cm or more. (6) A history of antibiotics, steroids, immunosuppressive drugs, or vaginal suppositories within two weeks of endometrial tissue collection.
250
日本語
名 | 慎之介 |
ミドルネーム | |
姓 | 小宮 |
英語
名 | Shinnosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Komiya |
日本語
HORACグランフロント大阪クリニック
英語
HORAC grand front Osaka Clinic
日本語
医局
英語
medical office
530-0011
日本語
大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワーB15階
英語
Grand Front Osaka Tower B 15th Floor, 3 -1 Ofuka-cho, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka
06-6377-8824
komiya0703@gmail.com
日本語
名 | 慎之介 |
ミドルネーム | |
姓 | 小宮 |
英語
名 | Shinnosuke |
ミドルネーム | |
姓 | Komiya |
日本語
HORACグランフロント大阪クリニック
英語
HORAC grand front Osaka Clinic
日本語
医局
英語
medical office
530-0011
日本語
大阪府大阪市北区大深町3-1 グランフロント大阪タワーB15階
英語
Grand Front Osaka Tower B 15th Floor, 3 -1 Ofuka-cho, Kita-ku, Osaka-shi, Osaka
06-6377-8824
komiya0703@gmail.com
日本語
その他
英語
Sunkeikai Medical Corporation
日本語
医療法人三慧会
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人三慧会
英語
Sunkaky Medical Corporation
日本語
大阪府東大阪市長田東1-1-14
英語
1 -1 -14, Nagata Higashi, Higashiosaka-shi, Osaka
06-4308-8824
komiya0703@gmail.com
はい/YES
2019-38
日本語
医療法人三慧会IRB
英語
Sunkeikai Medical Corporation IRB
日本語
英語
HORACグランフロント大阪クリニック(大阪府)
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
499
日本語
英語
The ratio of the yield of bacterial DNA to that of human DNA was evaluated using a proprietary algorithm and classified as Normal, Abnormal, Moderate low biomass, Ultra low biomass, or Inappropriate specimens. The primary outcome was the on-going pregnancy, and the fertility outcomes of each group were compared.Results of a prospective cohort of 499 cases included in the analysis showed that Ultra low biomass was a significant coefficient preventing on-going pregnancy (OR, 0.28; 95% CI, 0.08-0.91, P=0.04).
2023 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験組み入れ後、妊娠の終結までの期間追跡し、周産期予後、新生児予後を調査する。
英語
After entry into this study, follow-up will be performed until the end of pregnancy, and perinatal and neonatal outcomes will be investigated.
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042916
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042916
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |