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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037852
受付番号 R000042925
科学的試験名 直流前庭電気刺激を用いた前庭脊髄路の機能評価に対する姿勢の影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/30
最終更新日 2019/08/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 直流前庭電気刺激を用いた前庭脊髄路の機能評価に対する姿勢の影響 Influence of posture on functional evaluation of vestibulospinal tract using galvanic vestibular stimulation.
一般向け試験名略称/Acronym 前庭脊髄路機能に対する姿勢の影響 Influence of posture on the function of vestibulospinal tract.
科学的試験名/Scientific Title 直流前庭電気刺激を用いた前庭脊髄路の機能評価に対する姿勢の影響 Influence of posture on functional evaluation of vestibulospinal tract using galvanic vestibular stimulation.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 前庭脊髄路機能に対する姿勢の影響 Influence of posture on the function of vestibulospinal tract.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy persons
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 前庭脊髄路機能評価に対する姿勢の影響を明らかにすること。 To clarify the influence of posture on the vestibulospinal tract function.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes GVSによるヒラメ筋H反射振幅の変化率 Change ratio of the amplitude of soleus H reflex.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ヒラメ筋H反射振幅
最大M波振幅
Background EMG
Amplitude of soleus H reflex.
Amplitude of M max.
Background EMG.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1. 健康な成人



1. Healthy adults
除外基準/Key exclusion criteria 1. 中枢神経および前庭疾患や重度の下肢整形疾患,心疾患の既往
2. 心臓ペースメーカー
3. てんかんの既往
1. History of other neurological or vestibular disorders, severe orthopedic disease of lower limb and cardiovascular disease.
2. Presence of cardiac pacemaker.
3. History of epilepsy.
目標参加者数/Target sample size 14

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
岡田
ミドルネーム
洋平
Okada
ミドルネーム
Yohei
所属組織/Organization 畿央大学 Kio University
所属部署/Division name 健康科学部理学療法学科 Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science.
郵便番号/Zip code 635-0832
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 umami-naka koryo-cho, kitakatsuragi-gun, Nara, 635-0832 JAPAN.
電話/TEL +81-745-54-1601
Email/Email y.okada@kio.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
岡田
ミドルネーム
洋平
Okada
ミドルネーム
Yohei
組織名/Organization 畿央大学 Kio University
部署名/Division name 健康科学部理学療法学科 Department of Physical Therapy, Faculty of Health Science.
郵便番号/Zip code 635-0832
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 umami-naka koryo-cho, kitakatsuragi-gun, Nara, 635-0832 JAPAN.
電話/TEL +81-745-54-1601
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email y.okada@kio.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 畿央大学 Kio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Self funding
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 畿央大学 Kio University
住所/Address 奈良県北葛城郡広陵町馬見中4-2-2 4-2-2 umami-naka koryo-cho, kitakatsuragi-gun, Nara, 635-0832 JAPAN.
電話/Tel +81-745-54-1601
Email/Email y.okada@kio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 08 30

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 11 01
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザイン:クロスオーバーデザイン
対象者の募集方法:研究について同意を得られた健常成人
募集期間:研究終了まで
Study design:Crossover design.
Recruitment method for subjects:Healty adults who have obtained consent for study.
Application period:Untill the end of study.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 30
最終更新日/Last modified on
2019 08 30


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042925
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042925

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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