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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000037651
受付番号 R000042934
科学的試験名 対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/10
最終更新日 2020/08/12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討 A study for establishing what nursing skills are required in repositioning a patient up in bed with a focus on the patient's comfort
一般向け試験名略称/Acronym 対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討 A study for establishing what nursing skills are required in repositioning a patient up in bed with a focus on the patient's comfort
科学的試験名/Scientific Title 対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討 A study for establishing what nursing skills are required in repositioning a patient up in bed with a focus on the patient's comfort
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討 A study for establishing what nursing skills are required in repositioning a patient up in bed with a focus on the patient's comfort
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常高齢者 Healthy elderly adults
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 床上移動援助において、安楽の視点から対象者に及ぼす影響とその要因を明らかにするとともに、対象者にとってより安楽な看護技術を確立していくこと To assess how assisted repositioning up in bed affects the patient's comfort and identify the influential factors, with an ultimate aim of establishing what nursing skills are required to offer a better comfort to patients
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・自律神経活動

Autonomic nervous activities
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・身体角度
・主観的評価
・床上移動援助の所要時間
Body angles
Subjective assessment
Time required for repositioning a patient up in bed

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 移動補助具を使用しない方法 Without using sliding sheets as assistive devices
介入2/Interventions/Control_2 補助具の挿入を頭側から行い、介助ベルトを用いて援助する方法 Sliding sheets inserted from the patient's head side and the patient moved with a transfer belt
介入3/Interventions/Control_3 補助具の挿入を手前側の側臥位で行い、ベッド側方から援助する方法 Sliding sheets inserted from the front side of the side-lying patient and the patient moved from the lateral side of the bed
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 65歳以上の健康な高齢者 Healthy elderly persons aged 65 years or older
除外基準/Key exclusion criteria ・神経疾患、糖尿病、重篤な心疾患、不整脈、管理不良の高血圧を有する方
・移動援助に伴う疼痛を有する方
・認知機能に問題を有する方
・Body Mass Index(BMI)が18.5未満もしくは25以上の方
Those with a present history of neuropathy, diabetes mellitus, severe heart disease, arrhythmia, or uncontrolled hypertension
Those who suffer from pain when being repositioned with assistance
Those having cognitive difficulties
Those with a Body Mass Index (BMI)of<18.5 or >=25
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
英里香
ミドルネーム
首藤
Erika
ミドルネーム
Shudo
所属組織/Organization 札幌医科大学 Sapporo Medical University
所属部署/Division name 保健医療学部看護学科 Department of Nursing, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 060-8556
住所/Address 札幌市中央区南1条西17丁目 S1,W17,Chuoku,Sapporo
電話/TEL 011-611-2111
Email/Email eritano@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
英里香
ミドルネーム
首藤
Erika
ミドルネーム
Shudo
組織名/Organization 札幌医科大学 Sapporo Medical University
部署名/Division name 保健医療学部看護学科 Department of Nursing, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 060-8556
住所/Address 札幌市中央区南1条西17丁目 S1,W17,Chuoku,Sapporo
電話/TEL 011-611-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email eritano@sapmed.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 札幌医科大学 Sapporo Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Grant-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 札幌医科大学倫理委員会一般研究倫理審査専門委員会 Sapporo Medical University Research Ethics Committee
住所/Address 札幌市中央区南1条西17丁目 S1, W17, Chuo-ku, Sapporo
電話/Tel 011-611-2111
Email/Email rinri@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 08 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 10
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 07 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 08 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 09
最終更新日/Last modified on
2020 08 12


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042934
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042934

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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