UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000037651
受付番号 R000042934
科学的試験名 対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討
一般公開日(本登録希望日) 2019/08/10
最終更新日 2021/12/03 18:24:07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討


英語
A study for establishing what nursing skills are required in repositioning a patient up in bed with a focus on the patient's comfort

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討


英語
A study for establishing what nursing skills are required in repositioning a patient up in bed with a focus on the patient's comfort

科学的試験名/Scientific Title

日本語
対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討


英語
A study for establishing what nursing skills are required in repositioning a patient up in bed with a focus on the patient's comfort

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
対象者にとって安楽な床上移動に関する看護技術の確立に向けた検討


英語
A study for establishing what nursing skills are required in repositioning a patient up in bed with a focus on the patient's comfort

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常高齢者


英語
Healthy elderly adults

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
床上移動援助において、安楽の視点から対象者に及ぼす影響とその要因を明らかにするとともに、対象者にとってより安楽な看護技術を確立していくこと


英語
To assess how assisted repositioning up in bed affects the patient's comfort and identify the influential factors, with an ultimate aim of establishing what nursing skills are required to offer a better comfort to patients

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・自律神経活動


英語
Autonomic nervous activities

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・身体角度
・主観的評価
・床上移動援助の所要時間


英語
Body angles
Subjective assessment
Time required for repositioning a patient up in bed


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
移動補助具を使用しない方法


英語
Without using sliding sheets as assistive devices

介入2/Interventions/Control_2

日本語
補助具の挿入を頭側から行い、介助ベルトを用いて援助する方法


英語
Sliding sheets inserted from the patient's head side and the patient moved with a transfer belt

介入3/Interventions/Control_3

日本語
補助具の挿入を手前側の側臥位で行い、ベッド側方から援助する方法


英語
Sliding sheets inserted from the front side of the side-lying patient and the patient moved from the lateral side of the bed

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
65歳以上の健康な高齢者


英語
Healthy elderly persons aged 65 years or older

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・神経疾患、糖尿病、重篤な心疾患、不整脈、管理不良の高血圧を有する方
・移動援助に伴う疼痛を有する方
・認知機能に問題を有する方
・Body Mass Index(BMI)が18.5未満もしくは25以上の方


英語
Those with a present history of neuropathy, diabetes mellitus, severe heart disease, arrhythmia, or uncontrolled hypertension
Those who suffer from pain when being repositioned with assistance
Those having cognitive difficulties
Those with a Body Mass Index (BMI)of<18.5 or >=25

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
英里香
ミドルネーム
首藤


英語
Erika
ミドルネーム
Shudo

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学


英語
Sapporo Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部看護学科


英語
Department of Nursing, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目


英語
S1,W17,Chuoku,Sapporo

電話/TEL

011-611-2111

Email/Email

eritano@sapmed.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
英里香
ミドルネーム
首藤


英語
Erika
ミドルネーム
Shudo

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学


英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部看護学科


英語
Department of Nursing, School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目


英語
S1,W17,Chuoku,Sapporo

電話/TEL

011-611-2111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

eritano@sapmed.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学


英語
Sapporo Medical University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Grant-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学倫理委員会一般研究倫理審査専門委員会


英語
Sapporo Medical University Research Ethics Committee

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目


英語
S1, W17, Chuo-ku, Sapporo

電話/Tel

011-611-2111

Email/Email

rinri@sapmed.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 08 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

10

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 07 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 07 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 08 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 08 09

最終更新日/Last modified on

2021 12 03



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042934


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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名