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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000037654
受付番号 R000042936
科学的試験名 パーキンソン病患者の垂直姿位の認識が前屈姿勢へ及ぼす影響に関する多施設観察研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/01
最終更新日 2019/08/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title パーキンソン病患者の垂直姿位の認識が前屈姿勢へ及ぼす影響に関する多施設観察研究
multicenter observational study investigating the relationship between worsening of forward flexion of trunk and deterioration of perceiving the vertical position in Parkinson disease patients
一般向け試験名略称/Acronym パーキンソン病における前屈姿勢と主観的垂直位 subjective vertical positions and forward flexion of trunk in Parkinson disease patients
科学的試験名/Scientific Title パーキンソン病患者の垂直姿位の認識が前屈姿勢へ及ぼす影響に関する多施設観察研究 multicenter observational study investigating the relationship between worsening of forward flexion of trunk and deterioration of perceiving the vertical position in Parkinson disease patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym パーキンソン病における前屈姿勢と主観的垂直位 subjective vertical positions and forward flexion of trunk in Parkinson disease patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition パーキンソン病 Parkinson disease
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では,PD被験者を対象として、多施設観察研究により、主観的垂直位の前屈方向への変位が、前屈姿勢の悪化に影響を及ぼす可能性について検討する。 We aimed to clarity the relationship between subjective vertical position and forward flexion of trunk
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 主観的垂直位の悪化は前屈悪化を予測する。 Subjective vertical position allows prediction of posural deterioration
試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 初回観察時の主観的垂直角度と前屈角度の初回に対する12ヶ月後の変化量との相関 the correlation between forward flexion angle and subjective vertical position after 1 year
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
80 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria パーキンソン病患者
MMSE24以上
文章と口頭による説明と同意
diagnosis of clinically established
MMSE above 24
consent to and paticipant
除外基準/Key exclusion criteria 予想できないオフ現象 no predictable wearing off
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
白石
Makoto Shiraihsi
ミドルネーム
Shiraishi
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianan University School of Medicine
所属部署/Division name 脳神経内科 Neurology
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 2-16-1, Sugao Miyamae
電話/TEL 09095894465
Email/Email shira@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
白石
Makoto
ミドルネーム
Shiraishi
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name 脳神経内科 Neurology
郵便番号/Zip code 216-8511
住所/Address 2-16-1, Sugao Miyamae
電話/TEL 09095894465
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shira@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 St.Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 St.Marianna University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
JP

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学 St. Marianna University Scool of Medicine
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae, Kanagawa, Japan
電話/Tel 09095894465
Email/Email shira@marianna-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 08 08
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 08 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 多施設観察研究 multicenter observational study

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 08 09
最終更新日/Last modified on
2019 08 09


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042936
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042936

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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