UMIN試験ID | UMIN000037721 |
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受付番号 | R000042941 |
科学的試験名 | カルシウム拮抗薬への選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エサキセレノン追加投与の有効性評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/19 |
最終更新日 | 2022/02/21 16:06:14 |
日本語
カルシウム拮抗薬への選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エサキセレノン追加投与の有効性評価
英語
Effects of adding esaxerenone to calcium channel blocker in patients with essential hypertension.
日本語
カルシウム拮抗薬への選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エサキセレノン追加投与の有効性評価
英語
Effects of adding esaxerenone to calcium channel blocker in patients with essential hypertension.
日本語
カルシウム拮抗薬への選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エサキセレノン追加投与の有効性評価
英語
Effects of adding esaxerenone to calcium channel blocker in patients with essential hypertension.
日本語
カルシウム拮抗薬への選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エサキセレノン追加投与の有効性評価
英語
Effects of adding esaxerenone to calcium channel blocker in patients with essential hypertension.
日本/Japan |
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本態性高血圧
英語
essential hypertension
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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ロサルタンカリウムと比較したエサキセレノンの降圧効果、臓器保護効果の優劣性の評価
英語
Evaluation of antihypertensive and organ protective effects of esaxelenone compared to losartan potassium.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧・脈拍数、血清カリウム値、CreおよびeGFRの変化
英語
Changes in blood pressure, pulse rate, serum levels of potassium and creatinine, and eGFR
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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エサキセレンン 24週間
英語
esaxerenone 24 weeks
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ロサルタンカリウム 24週間
英語
losartan potassium 24 weeks
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
本態性高血圧
カルシウム拮抗薬を8週間以上内服しているにも関わらず血圧のコントロールが不良である患者
英語
Patients with essential hypertension.
Patients who have been taking calcium channel blocker for more than 8 weeks but still have poor blood pressure control.
日本語
試験開始8週間前から開始時までの期間において、カルシウム拮抗薬以外の内服歴を有する患者
収縮期血圧 160 mmHg以上、かつ/または拡張期血圧 100 mmHg以上の患者
重度の腎機能障害(eGFR 30 mL/min/1.73 m2 未満)のある患者
不安定狭心症の患者
24週以内の心筋梗塞、脳卒中の既往のある患者
高度肝機能障害のある患者
妊婦あるいは授乳婦
英語
Patients taking antihypertensive drugs other than calcium channel blocker during the last 8 weeks.
Patients with systolic blood pressure>=160 mmHg and/or diastolic blood
pressure>=100 mmHg.
Patients with severe renal dysfunction (eGFR <30 mL/min/1.73 m2).
Patients with unstable angina.
Patients with a history of myocardial infarction or stroke within 24 weeks.
Patients with severe liver dysfunction.
Pregnant or lactating women.
100
日本語
名 | 淳弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 市原 |
英語
名 | Atsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ichihara |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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高血圧・内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Hypertension
162-8666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
atzichihara@twmu.ac.jp
日本語
名 | 信和 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Nobukazu |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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高血圧・内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Hypertension
162-8666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
sasaki.nobukazu@twmu.ac.jp
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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高血圧・内分泌内科
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英語
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自己調達
英語
Tokyo Women's Medical University
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東京女子医科大学
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自己調達/Self funding
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
inai.kiyoshi@twmu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042941
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042941
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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