UMIN試験ID | UMIN000037722 |
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受付番号 | R000042942 |
科学的試験名 | 選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エプレレノンからエサキセレノンへの、同一症例での切り替えにおける安全性と降圧効果の非劣性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/19 |
最終更新日 | 2022/02/21 16:18:47 |
日本語
選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エプレレノンからエサキセレノンへの、同一症例での切り替えにおける安全性と降圧効果の非劣性の検討
英語
Safety and antihypertensive effect of switching from eplerenone to esaxerenone in hypertensive patients.
日本語
選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エプレレノンからエサキセレノンへの、同一症例での切り替えにおける安全性と降圧効果の非劣性の検討
英語
Safety and antihypertensive effect of switching from eplerenone to esaxerenone in hypertensive patients.
日本語
選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エプレレノンからエサキセレノンへの、同一症例での切り替えにおける安全性と降圧効果の非劣性の検討
英語
Safety and antihypertensive effect of switching from eplerenone to esaxerenone in hypertensive patients.
日本語
選択的ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬エプレレノンからエサキセレノンへの、同一症例での切り替えにおける安全性と降圧効果の非劣性の検討
英語
Safety and antihypertensive effect of switching from eplerenone to esaxerenone in hypertensive patients.
日本/Japan |
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高血圧患者
英語
hypertensive patients
内科学一般/Medicine in general | 循環器内科学/Cardiology |
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
エプレレノン投与中の高血圧症患者においてエサキセレノンへの切り替えを行うことにより、血圧値・血圧変動、臓器障害の発症・進展に及ぼす効果を評価する
英語
To evaluate the effects of switching from eplerenone to esaxerenone on blood pressure, blood pressure fluctuation, and onset and progression of organ damages.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
血圧・脈拍数、血清カリウム値、CreおよびeGFRの変化
英語
Changes in blood pressure, pulse rate, serum levels of potassium and creatinine, and eGFR.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
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エサキセレンン 12週間
英語
esaxerenone 12 weeks
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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エプレレノンが8週以上投与されている患者
英語
Patients who have been administered eplerenone for more than 8 weeks.
日本語
心不全のある患者
最近の8週間でのカリウム保持性利尿剤(スピロノラクトン、トリアムテレン、カンレノ酸カリウム)、またはカリウム製剤の内服歴を有する患者
血清カリウム値が5.0 mEq/L を超えている患者
重度の腎機能障害(eGFR 30 mL/min/1.73 m2 未満)のある患者
英語
Patients with heart failure.
Patients who have taken potassium-sparing diuretics (spironolactone, triamterene, and potassium canrenoate) or potassium preparations during the last 8 weeks.
Patients whose serum potassium level exceeded 5.0 mEq/L.
Patients with severe renal dysfunction (eGFR <30 mL/min/1.73m2).
200
日本語
名 | 淳弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 市原 |
英語
名 | Atsuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Ichihara |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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高血圧・内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Hypertension
162-8666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-333538111
atzichihara@twmu.ac.jp
日本語
名 | 信和 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Nobukazu |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
高血圧・内分泌内科
英語
Department of Endocrinology and Hypertension
168-8666
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-333538111
sasaki.nobukazu@twmu.ac.jp
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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高血圧・内分泌内科
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英語
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東京女子医科大学
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Tokyo Women's Medical University
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawadacho, Shinjuku-ku, Tokyo
+81-333538111
inai.kiyoshi@twmu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000042942
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000042942
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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